Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker kognitive mekanismer for klinisk forbedring etter oppmerksomhetsbasert terapi for deprimerte individer

18. november 2024 oppdatert av: Jonathan Greenberg, Massachusetts General Hospital

Undersøker kognitive mekanismer for klinisk forbedring etter mindfulness-basert kognitiv terapi for deprimerte individer

Depresjon er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden. Personer som lider av depresjon viser vanligvis svekkelser i ulike mentale evner, slik som evnen til effektivt å rette og kontrollere oppmerksomhet og evnen til å bytte mellom å tenke på forskjellige ting og konsepter (ofte referert til som "kognitiv fleksibilitet").

Mindfulness-meditasjonstrening er en teknikk som innebærer å fokusere sin bevissthet på det nåværende øyeblikket, mens man rolig anerkjenner og aksepterer sine følelser, tanker og kroppslige sensasjoner. Det er godt dokumentert for å forbedre depressive symptomer og forhindre tilbakefall av depressive episoder, men lite er kjent om hvordan oppmerksomhet gjør det og hva som er de underliggende mentale mekanismene involvert. Her foreslår etterforskerne å undersøke effekten av et 8-ukers mindfulness-treningsprogram for å forbedre evnen til å dirigere og kontrollere oppmerksomhet, samt i kognitiv fleksibilitet.

Personer diagnostisert med tilbakevendende depresjon vil gjennomgå et 8-ukers mindfulness-treningsprogram. Deltakernes depressive symptomer samt deres prestasjoner på mål for oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet vil bli undersøkt. Deltakerne vil bli tildelt oppmerksomhetstrening eller en kontrollgruppe på venteliste. Halvparten av deltakerne vil bli undersøkt før og etter mindfulness-treningsprogrammet og den andre halvparten vil bli testet med 8 ukers mellomrom og deretter begynne treningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rapportering av dysfori i minst to måneder før
  • HAM-D-poengsum på minst 11
  • Ingen historie med psykiatriske lidelser med psykotiske egenskaper, nevrologiske lidelser eller rusmisbruk de siste 6 månedene
  • Verifisert alder mellom 18-65 år
  • Hadde ingen selvmordsforsøk i løpet av de siste seks månedene
  • Ingen tidligere erfaring med MBCT eller andre systematiske meditasjonsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykose, nevrologisk lidelse og rusmisbruk de siste 6 månedene
  • Selvmordsforsøk de siste 6 månedene
  • Tidligere erfaring med MBCT eller annet systematisk meditasjonsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
Denne gruppen vil motta 8 uker med Mindfulness-basert kognitiv terapi
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi
8 ukentlige møter der grunnleggende oppmerksomhet og meditasjonsferdigheter blir undervist, som pustemeditasjon, kroppsskanningsmeditasjon, åpen bevissthetsmeditasjon, bevegelsesmeditasjon og målretting av depresjonsrelaterte kognisjoner og følelser på en oppmerksom måte, samt bevissthetsøvelser, gruppediskusjoner, og daglige hjemmemeditasjonsøvelser
Aktiv komparator: Venteliste
Denne gruppen vil bli testet to ganger med 8-10 ukers mellomrom og deretter motta 8 uker med Mindfulness-basert kognitiv terapi
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi
8 ukentlige møter der grunnleggende oppmerksomhet og meditasjonsferdigheter blir undervist, som pustemeditasjon, kroppsskanningsmeditasjon, åpen bevissthetsmeditasjon, bevegelsesmeditasjon og målretting av depresjonsrelaterte kognisjoner og følelser på en oppmerksom måte, samt bevissthetsøvelser, gruppediskusjoner, og daglige hjemmemeditasjonsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: En gang ved rekruttering (baseline), og en gang etter 8-10 uker etter MBCT-programmet
En gang ved rekruttering (baseline), og en gang etter 8-10 uker etter MBCT-programmet
Endring fra baseline i kognitiv fleksibilitet, målt ved en datamaskinoppgave som involverer oppgavebytte og ved Torrance-testen for kreativ tenkning
Tidsramme: En gang ved rekruttering (baseline), og en gang etter 8-10 uker etter MBCT-programmet
En gang ved rekruttering (baseline), og en gang etter 8-10 uker etter MBCT-programmet
Endring fra baseline i oppmerksomhetsregulering, målt med Attention Network Test
Tidsramme: En gang ved rekruttering (baseline), og en gang etter 8-10 uker etter MBCT-programmet
En gang ved rekruttering (baseline), og en gang etter 8-10 uker etter MBCT-programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Greenberg, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014P002481
  • K23AT010653-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness-basert kognitiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere