- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02457936
Examen des mécanismes cognitifs de l'amélioration clinique après une thérapie basée sur la pleine conscience pour les personnes déprimées
Examen des mécanismes cognitifs de l'amélioration clinique à la suite d'une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les personnes déprimées
La dépression est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Les personnes souffrant de dépression présentent généralement des déficiences dans diverses capacités mentales, telles que la capacité de diriger et de contrôler efficacement l'attention et la capacité de basculer entre la réflexion sur différentes choses et concepts (communément appelée « flexibilité cognitive »).
L'entraînement à la méditation pleine conscience est une technique qui consiste à concentrer sa conscience sur le moment présent, tout en reconnaissant et en acceptant calmement ses sentiments, ses pensées et ses sensations corporelles. Il a été bien documenté pour améliorer les symptômes dépressifs et prévenir la récurrence des épisodes dépressifs, mais on sait peu de choses sur la façon dont la pleine conscience le fait et quels sont les mécanismes mentaux sous-jacents impliqués. Ici, les chercheurs proposent d'examiner l'efficacité d'un programme d'entraînement à la pleine conscience de 8 semaines pour améliorer la capacité de diriger et de contrôler l'attention, ainsi que la flexibilité cognitive.
Les personnes diagnostiquées avec une dépression récurrente suivront un programme d'entraînement à la pleine conscience de 8 semaines. Les symptômes dépressifs des participants ainsi que leurs performances sur des mesures d'attention et de flexibilité cognitive seront examinés. Les participants seront affectés à une formation à la pleine conscience ou à un groupe de contrôle sur liste d'attente. La moitié des participants sera examinée avant et après le programme de formation à la pleine conscience et l'autre moitié sera testée à 8 semaines d'intervalle puis commencera sa formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Signaler une dysphorie depuis au moins deux mois avant
- Score HAM-D d'au moins 11
- Aucun antécédent de troubles psychiatriques de caractéristiques psychotiques, de troubles neurologiques ou de toxicomanie au cours des 6 derniers mois
- Âge vérifié entre 18 et 65 ans
- N'a pas fait de tentative de suicide au cours des six derniers mois
- Aucune expérience préalable avec MBCT ou d'autres programmes de méditation systématique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de psychose, de trouble neurologique et de toxicomanie au cours des 6 derniers mois
- Tentative de suicide au cours des 6 derniers mois
- Expérience antérieure avec MBCT ou un autre programme de méditation systématique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT)
Ce groupe recevra 8 semaines de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
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8 réunions hebdomadaires au cours desquelles les compétences de base de la pleine conscience et de la méditation sont enseignées, telles que la méditation sur la respiration, la méditation par balayage corporel, la méditation sur la conscience ouverte, la méditation par le mouvement et le ciblage conscient des cognitions et des émotions liées à la dépression, ainsi que des exercices de sensibilisation, des discussions de groupe, et routines quotidiennes de pratique de la méditation à domicile
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Comparateur actif: Liste d'attente
Ce groupe sera testé deux fois à 8-10 semaines d'intervalle, puis recevra 8 semaines de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
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8 réunions hebdomadaires au cours desquelles les compétences de base de la pleine conscience et de la méditation sont enseignées, telles que la méditation sur la respiration, la méditation par balayage corporel, la méditation sur la conscience ouverte, la méditation par le mouvement et le ciblage conscient des cognitions et des émotions liées à la dépression, ainsi que des exercices de sensibilisation, des discussions de groupe, et routines quotidiennes de pratique de la méditation à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Une fois lors du recrutement (baseline), et une deuxième fois à 8-10 semaines après le programme MBCT
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Une fois lors du recrutement (baseline), et une deuxième fois à 8-10 semaines après le programme MBCT
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Changement par rapport au niveau de base de la flexibilité cognitive, tel que mesuré par une tâche informatique impliquant un changement de tâche et par le test de Torrance pour la pensée créative
Délai: Une fois lors du recrutement (baseline), et une deuxième fois à 8-10 semaines après le programme MBCT
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Une fois lors du recrutement (baseline), et une deuxième fois à 8-10 semaines après le programme MBCT
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Changement par rapport à la ligne de base dans la régulation de l'attention, tel que mesuré par le test du réseau d'attention
Délai: Une fois lors du recrutement (baseline), et une deuxième fois à 8-10 semaines après le programme MBCT
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Une fois lors du recrutement (baseline), et une deuxième fois à 8-10 semaines après le programme MBCT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P002481
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