- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02457936
Esaminare i meccanismi cognitivi del miglioramento clinico dopo la terapia basata sulla consapevolezza per gli individui depressi
Esaminare i meccanismi cognitivi del miglioramento clinico dopo la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per gli individui depressi
La depressione una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Gli individui che soffrono di depressione mostrano tipicamente menomazioni in varie abilità mentali, come la capacità di dirigere e controllare efficacemente l'attenzione e la capacità di passare dal pensare a cose e concetti diversi (comunemente indicata come "flessibilità cognitiva").
L'addestramento alla meditazione consapevole è una tecnica che implica focalizzare la propria consapevolezza sul momento presente, riconoscendo e accettando con calma i propri sentimenti, pensieri e sensazioni corporee. È stato ben documentato per migliorare i sintomi depressivi e prevenire il ripetersi di episodi depressivi, ma si sa poco su come la consapevolezza lo fa e quali sono i meccanismi mentali sottostanti coinvolti. Qui i ricercatori propongono di esaminare l'efficacia di un programma di allenamento alla consapevolezza di 8 settimane nel migliorare la capacità di dirigere e controllare l'attenzione, nonché la flessibilità cognitiva.
Gli individui con diagnosi di depressione ricorrente saranno sottoposti a un programma di formazione sulla consapevolezza di 8 settimane. Verranno esaminati i sintomi depressivi dei partecipanti e le loro prestazioni sulle misure di attenzione e flessibilità cognitiva. I partecipanti verranno assegnati alla formazione sulla consapevolezza o a un gruppo di controllo in lista di attesa. La metà dei partecipanti sarà esaminata prima e dopo il programma di formazione sulla consapevolezza e l'altra metà sarà testata a distanza di 8 settimane e quindi inizierà la formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnalazione di disforia per almeno due mesi prima
- Punteggio HAM-D di almeno 11
- Nessuna storia di disturbi psichiatrici con caratteristiche psicotiche, disturbi neurologici o abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi
- Età verificata tra i 18 e i 65 anni
- Non ha avuto tentativi di suicidio negli ultimi sei mesi
- Nessuna precedente esperienza con MBCT o altri programmi di meditazione sistematica
Criteri di esclusione:
- Storia di psicosi, disturbi neurologici e abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi
- Tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi
- Precedente esperienza con MBCT o altri programmi di meditazione sistematica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
Questo gruppo riceverà 8 settimane di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
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8 incontri settimanali in cui vengono insegnate le abilità di base della consapevolezza e della meditazione, come la meditazione del respiro, la meditazione della scansione del corpo, la meditazione della consapevolezza aperta, la meditazione del movimento e il targeting delle cognizioni e delle emozioni legate alla depressione in modo consapevole, così come esercizi di consapevolezza, discussioni di gruppo, e routine quotidiane di pratica della meditazione domestica
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Comparatore attivo: Lista d'attesa
Questo gruppo verrà testato due volte a distanza di 8-10 settimane e quindi riceverà 8 settimane di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
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8 incontri settimanali in cui vengono insegnate le abilità di base della consapevolezza e della meditazione, come la meditazione del respiro, la meditazione della scansione del corpo, la meditazione della consapevolezza aperta, la meditazione del movimento e il targeting delle cognizioni e delle emozioni legate alla depressione in modo consapevole, così come esercizi di consapevolezza, discussioni di gruppo, e routine quotidiane di pratica della meditazione domestica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi misurati dalla Hamilton Depression Rating Scale
Lasso di tempo: Una volta al momento del reclutamento (linea di base) e una seconda volta a 8-10 settimane dopo il programma MBCT
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Una volta al momento del reclutamento (linea di base) e una seconda volta a 8-10 settimane dopo il programma MBCT
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Variazione rispetto al basale della flessibilità cognitiva, misurata da un'attività al computer che prevede il cambio di attività e dal Torrance Test for Creative Thinking
Lasso di tempo: Una volta al momento del reclutamento (linea di base) e una seconda volta a 8-10 settimane dopo il programma MBCT
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Una volta al momento del reclutamento (linea di base) e una seconda volta a 8-10 settimane dopo il programma MBCT
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Cambiamento rispetto al basale nella regolazione dell'attenzione, come misurato dall'Attention Network Test
Lasso di tempo: Una volta al momento del reclutamento (linea di base) e una seconda volta a 8-10 settimane dopo il programma MBCT
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Una volta al momento del reclutamento (linea di base) e una seconda volta a 8-10 settimane dopo il programma MBCT
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P002481
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Prove cliniche su Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
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