- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02457936
Kliinisen paranemisen kognitiivisten mekanismien tutkiminen masentuneiden yksilöiden mindfulness-pohjaisen terapian jälkeen
Kliinisen paranemisen kognitiivisten mekanismien tutkiminen mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian jälkeen masentuneille yksilöille
Masennus on yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Masennuksesta kärsivillä henkilöillä on tyypillisesti erilaisia henkisiä kykyjä, kuten kykyä tehokkaasti ohjata ja hallita huomiota sekä kyky vaihtaa ajattelua eri asioista ja käsityksistä (jota kutsutaan yleisesti "kognitiiviseksi joustavuudeksi").
Mindfulness-meditaatioharjoittelu on tekniikka, jossa tietoisuus keskitetään nykyhetkeen, samalla kun tunnustetaan ja hyväksytään rauhallisesti omat tunteensa, ajatuksensa ja kehon aistimukset. Sen on hyvin dokumentoitu parantavan masennusoireita ja estävän masennusjaksojen uusiutumista, mutta vähän tiedetään, kuinka mindfulness tekee niin ja mitkä ovat taustalla olevat henkiset mekanismit. Tässä tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 8 viikon mindfulness-koulutusohjelman tehokkuutta parantamaan kykyä ohjata ja hallita huomiota sekä kognitiivista joustavuutta.
Henkilöt, joilla on diagnosoitu toistuva masennus, käyvät läpi 8 viikon mindfulness-koulutusohjelman. Tutkimuksessa tarkastellaan osallistujien masennusoireita sekä heidän suorituskykyään huomion ja kognitiivisen joustavuuden mittareissa. Osallistujat ohjataan mindfulness-koulutukseen tai jonotuslistakontrolliryhmään. Puolet osallistujista tutkitaan ennen ja jälkeen mindfulness-koulutusohjelman ja toinen puoli testataan 8 viikon välein ja sitten aloitetaan harjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dysforiasta ilmoittaminen vähintään kaksi kuukautta aikaisemmin
- HAM-D pisteet vähintään 11
- Ei aiempia psykiatrisia psykoottisia häiriöitä, neurologisia häiriöitä tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vahvistettu ikä 18-65 vuotta
- Hänellä ei ollut itsemurhayrityksiä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei aikaisempaa kokemusta MBCT:stä tai muista systemaattisista meditaatioohjelmista
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosin, neurologisen häiriön ja päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aikaisempaa kokemusta MBCT:stä tai muusta systemaattisesta meditaatioohjelmasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
Tämä ryhmä saa 8 viikkoa Mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa
|
8 viikoittaista tapaamista, joissa opetetaan mindfulnessin ja meditaation perustaitoja, kuten hengitysmeditaatiota, kehon skannausmeditaatiota, avoimen tietoisuuden meditaatiota, liikemeditaatiota ja masennukseen liittyvien kognitioiden ja tunteiden kohdentamista tietoisella tavalla sekä tietoisuusharjoituksia, ryhmäkeskusteluja, ja päivittäiset kotimeditaatioharjoitukset
|
Active Comparator: Odotuslista
Tämä ryhmä testataan kahdesti 8-10 viikon välein ja saa sitten 8 viikon mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa
|
8 viikoittaista tapaamista, joissa opetetaan mindfulnessin ja meditaation perustaitoja, kuten hengitysmeditaatiota, kehon skannausmeditaatiota, avoimen tietoisuuden meditaatiota, liikemeditaatiota ja masennukseen liittyvien kognitioiden ja tunteiden kohdentamista tietoisella tavalla sekä tietoisuusharjoituksia, ryhmäkeskusteluja, ja päivittäiset kotimeditaatioharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta mitattuna Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Kerran rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne) ja toisen kerran 8-10 viikon kuluttua MBCT-ohjelmasta
|
Kerran rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne) ja toisen kerran 8-10 viikon kuluttua MBCT-ohjelmasta
|
Kognitiivisen joustavuuden muutos lähtötilanteesta mitattuna tehtävien vaihtamiseen liittyvällä tietokonetehtävällä ja luovan ajattelun Torrance-testillä
Aikaikkuna: Kerran rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne) ja toisen kerran 8-10 viikon kuluttua MBCT-ohjelmasta
|
Kerran rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne) ja toisen kerran 8-10 viikon kuluttua MBCT-ohjelmasta
|
Muutos huomion säätelyn lähtötasosta huomioverkostotestillä mitattuna
Aikaikkuna: Kerran rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne) ja toisen kerran 8-10 viikon kuluttua MBCT-ohjelmasta
|
Kerran rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne) ja toisen kerran 8-10 viikon kuluttua MBCT-ohjelmasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P002481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
University Health Network, TorontoOntario Shores Centre for Mental Health SciencesRekrytointiItsemurha | Masennustila | Hoitoa kestävä masennusKanada