Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poznawczych mechanizmów poprawy klinicznej po terapii opartej na uważności dla osób z depresją

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jonathan Greenberg, Massachusetts General Hospital

Badanie poznawczych mechanizmów poprawy klinicznej po terapii poznawczej opartej na uważności dla osób z depresją

Depresja jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie. Osoby cierpiące na depresję zazwyczaj wykazują upośledzenie różnych zdolności umysłowych, takich jak zdolność skutecznego kierowania i kontrolowania uwagi oraz zdolność przełączania się między myśleniem o różnych rzeczach i koncepcjach (powszechnie określane jako „elastyczność poznawcza”).

Trening medytacji uważności to technika polegająca na skupieniu uwagi na chwili obecnej, przy jednoczesnym spokojnym uznawaniu i akceptowaniu swoich uczuć, myśli i doznań cielesnych. Zostało dobrze udokumentowane, że poprawia objawy depresyjne i zapobiega nawrotom epizodów depresyjnych, jednak niewiele wiadomo o tym, jak uważność to robi i jakie są podstawowe mechanizmy mentalne. Tutaj badacze proponują zbadanie skuteczności 8-tygodniowego programu treningu uważności w poprawie zdolności kierowania i kontrolowania uwagi, a także elastyczności poznawczej.

Osoby, u których zdiagnozowano nawracającą depresję, przejdą 8-tygodniowy program treningu uważności. Zbadane zostaną objawy depresyjne uczestników, a także ich wyniki w pomiarach uwagi i elastyczności poznawczej. Uczestnicy zostaną przydzieleni do treningu uważności lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Połowa uczestników zostanie przebadana przed i po programie treningu uważności, a druga połowa zostanie przetestowana w odstępie 8 tygodni, a następnie rozpocznie trening.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłaszanie dysforii przez co najmniej dwa miesiące wcześniej
  • Wynik HAM-D co najmniej 11
  • Brak historii zaburzeń psychicznych o cechach psychotycznych, zaburzeń neurologicznych lub nadużywania substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zweryfikowany wiek od 18 do 65 lat
  • Nie miał prób samobójczych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Brak wcześniejszego doświadczenia z MBCT lub innymi systematycznymi programami medytacyjnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Historia psychozy, zaburzeń neurologicznych i nadużywania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Próba samobójcza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsze doświadczenie z MBCT lub innym systematycznym programem medytacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Ta grupa otrzyma 8 tygodni Terapii Poznawczej Opartej na Uważności
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności
8 cotygodniowych spotkań, podczas których nauczane są podstawowe umiejętności uważności i medytacji, takie jak medytacja oddychania, medytacja skanowania ciała, medytacja otwartej świadomości, medytacja ruchu i ukierunkowanie na poznanie i emocje związane z depresją w uważny sposób, a także ćwiczenia świadomości, dyskusje grupowe, i codzienne domowe praktyki medytacyjne
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Ta grupa zostanie przetestowana dwukrotnie w odstępie 8-10 tygodni, a następnie otrzyma 8 tygodni Terapii Poznawczej Opartej na Uważności
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności
8 cotygodniowych spotkań, podczas których nauczane są podstawowe umiejętności uważności i medytacji, takie jak medytacja oddychania, medytacja skanowania ciała, medytacja otwartej świadomości, medytacja ruchu i ukierunkowanie na poznanie i emocje związane z depresją w uważny sposób, a także ćwiczenia świadomości, dyskusje grupowe, i codzienne domowe praktyki medytacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresyjnych mierzona Skalą Oceny Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Raz po rekrutacji (linia bazowa), a drugi raz po 8-10 tygodniach od programu MBCT
Raz po rekrutacji (linia bazowa), a drugi raz po 8-10 tygodniach od programu MBCT
Zmiana elastyczności poznawczej w stosunku do stanu wyjściowego, mierzona za pomocą zadania komputerowego obejmującego przełączanie zadań oraz testu Torrance'a dla kreatywnego myślenia
Ramy czasowe: Raz po rekrutacji (linia bazowa), a drugi raz po 8-10 tygodniach od programu MBCT
Raz po rekrutacji (linia bazowa), a drugi raz po 8-10 tygodniach od programu MBCT
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie regulacji uwagi, mierzona za pomocą testu sieci uwagi
Ramy czasowe: Raz po rekrutacji (linia bazowa), a drugi raz po 8-10 tygodniach od programu MBCT
Raz po rekrutacji (linia bazowa), a drugi raz po 8-10 tygodniach od programu MBCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Greenberg, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P002481
  • K23AT010653-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj