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Examinando Mecanismos Cognitivos de Melhora Clínica Após Terapia Baseada em Mindfulness para Indivíduos Deprimidos

18 de novembro de 2024 atualizado por: Jonathan Greenberg, Massachusetts General Hospital

Examinando Mecanismos Cognitivos de Melhora Clínica Após Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Indivíduos Deprimidos

A depressão é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Indivíduos que sofrem de depressão geralmente exibem deficiências em várias habilidades mentais, como a capacidade de direcionar e controlar a atenção com eficácia e a capacidade de alternar entre pensamentos e conceitos diferentes (comumente referido como "flexibilidade cognitiva").

O treinamento de meditação mindfulness é uma técnica que envolve focar a consciência no momento presente, enquanto calmamente reconhece e aceita seus sentimentos, pensamentos e sensações corporais. Tem sido bem documentado para melhorar os sintomas depressivos e prevenir a recorrência de episódios depressivos, mas pouco se sabe sobre como a atenção plena faz isso e quais são os mecanismos mentais subjacentes envolvidos. Aqui, os pesquisadores propõem examinar a eficácia de um programa de treinamento de atenção plena de 8 semanas na melhoria da capacidade de direcionar e controlar a atenção, bem como na flexibilidade cognitiva.

Indivíduos diagnosticados com depressão recorrente serão submetidos a um programa de treinamento de mindfulness de 8 semanas. Os sintomas depressivos dos participantes, bem como seu desempenho em medidas de atenção e flexibilidade cognitiva serão examinados. Os participantes serão designados para treinamento de atenção plena ou para um grupo de controle de lista de espera. Metade dos participantes será examinada antes e depois do programa de treinamento de mindfulness e a outra metade será testada com 8 semanas de intervalo e então começará seu treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Relatar disforia por pelo menos dois meses antes
  • Pontuação HAM-D de pelo menos 11
  • Sem história de transtornos psiquiátricos de características psicóticas, distúrbios neurológicos ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses
  • Idade verificada entre 18-65 anos
  • Não teve tentativas de suicídio nos últimos seis meses
  • Nenhuma experiência anterior com MBCT ou outros programas sistemáticos de meditação

Critério de exclusão:

  • Histórico de psicose, distúrbio neurológico e abuso de substâncias nos últimos 6 meses
  • Tentativa de suicídio nos últimos 6 meses
  • Experiência anterior com MBCT ou outro programa sistemático de meditação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
Este grupo receberá 8 semanas de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
8 reuniões semanais nas quais habilidades básicas de atenção plena e meditação são ensinadas, como meditação respiratória, meditação de varredura corporal, meditação de consciência aberta, meditação de movimento e direcionamento de cognições e emoções relacionadas à depressão de maneira consciente, bem como exercícios de conscientização, discussões em grupo, e rotinas diárias de prática de meditação em casa
Comparador Ativo: Lista de espera
Este grupo será testado duas vezes com 8 a 10 semanas de intervalo e, em seguida, receberá 8 semanas de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
8 reuniões semanais nas quais habilidades básicas de atenção plena e meditação são ensinadas, como meditação respiratória, meditação de varredura corporal, meditação de consciência aberta, meditação de movimento e direcionamento de cognições e emoções relacionadas à depressão de maneira consciente, bem como exercícios de conscientização, discussões em grupo, e rotinas diárias de prática de meditação em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base em sintomas depressivos medidos pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton
Prazo: Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
Mudança da linha de base na flexibilidade cognitiva, medida por uma tarefa de computador envolvendo troca de tarefas e pelo Teste de Torrance para Pensamento Criativo
Prazo: Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
Mudança da linha de base na regulação da atenção, medida pelo Teste de Rede de Atenção
Prazo: Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Greenberg, PhD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

29 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P002481
  • K23AT010653-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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