- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02457936
Examinando Mecanismos Cognitivos de Melhora Clínica Após Terapia Baseada em Mindfulness para Indivíduos Deprimidos
Examinando Mecanismos Cognitivos de Melhora Clínica Após Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Indivíduos Deprimidos
A depressão é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Indivíduos que sofrem de depressão geralmente exibem deficiências em várias habilidades mentais, como a capacidade de direcionar e controlar a atenção com eficácia e a capacidade de alternar entre pensamentos e conceitos diferentes (comumente referido como "flexibilidade cognitiva").
O treinamento de meditação mindfulness é uma técnica que envolve focar a consciência no momento presente, enquanto calmamente reconhece e aceita seus sentimentos, pensamentos e sensações corporais. Tem sido bem documentado para melhorar os sintomas depressivos e prevenir a recorrência de episódios depressivos, mas pouco se sabe sobre como a atenção plena faz isso e quais são os mecanismos mentais subjacentes envolvidos. Aqui, os pesquisadores propõem examinar a eficácia de um programa de treinamento de atenção plena de 8 semanas na melhoria da capacidade de direcionar e controlar a atenção, bem como na flexibilidade cognitiva.
Indivíduos diagnosticados com depressão recorrente serão submetidos a um programa de treinamento de mindfulness de 8 semanas. Os sintomas depressivos dos participantes, bem como seu desempenho em medidas de atenção e flexibilidade cognitiva serão examinados. Os participantes serão designados para treinamento de atenção plena ou para um grupo de controle de lista de espera. Metade dos participantes será examinada antes e depois do programa de treinamento de mindfulness e a outra metade será testada com 8 semanas de intervalo e então começará seu treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatar disforia por pelo menos dois meses antes
- Pontuação HAM-D de pelo menos 11
- Sem história de transtornos psiquiátricos de características psicóticas, distúrbios neurológicos ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses
- Idade verificada entre 18-65 anos
- Não teve tentativas de suicídio nos últimos seis meses
- Nenhuma experiência anterior com MBCT ou outros programas sistemáticos de meditação
Critério de exclusão:
- Histórico de psicose, distúrbio neurológico e abuso de substâncias nos últimos 6 meses
- Tentativa de suicídio nos últimos 6 meses
- Experiência anterior com MBCT ou outro programa sistemático de meditação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
Este grupo receberá 8 semanas de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
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8 reuniões semanais nas quais habilidades básicas de atenção plena e meditação são ensinadas, como meditação respiratória, meditação de varredura corporal, meditação de consciência aberta, meditação de movimento e direcionamento de cognições e emoções relacionadas à depressão de maneira consciente, bem como exercícios de conscientização, discussões em grupo, e rotinas diárias de prática de meditação em casa
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Comparador Ativo: Lista de espera
Este grupo será testado duas vezes com 8 a 10 semanas de intervalo e, em seguida, receberá 8 semanas de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
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8 reuniões semanais nas quais habilidades básicas de atenção plena e meditação são ensinadas, como meditação respiratória, meditação de varredura corporal, meditação de consciência aberta, meditação de movimento e direcionamento de cognições e emoções relacionadas à depressão de maneira consciente, bem como exercícios de conscientização, discussões em grupo, e rotinas diárias de prática de meditação em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base em sintomas depressivos medidos pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton
Prazo: Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
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Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
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Mudança da linha de base na flexibilidade cognitiva, medida por uma tarefa de computador envolvendo troca de tarefas e pelo Teste de Torrance para Pensamento Criativo
Prazo: Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
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Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
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Mudança da linha de base na regulação da atenção, medida pelo Teste de Rede de Atenção
Prazo: Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
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Uma vez após o recrutamento (linha de base) e uma segunda vez em 8-10 semanas após o programa MBCT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Greenberg, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P002481
- K23AT010653-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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