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セクレチンと MRI を使用した膵臓灌流

2016年2月17日 更新者：University of Nottingham

慢性膵炎患者の安静時および刺激時の膵血流を磁気共鳴画像法 (fMRI) を用いて評価する研究

この研究の目的は、安静時およびセクレチン刺激後の慢性膵炎患者の膵臓灌流を評価し、これを正常な被験者の膵臓灌流に関する公開データと比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

膵臓の血流または灌流は、臓器への複雑な血管供給と腹部大動脈に隣接する後腹膜の位置のために定量化が困難です。 膵臓は、腹腔神経叢からの上胃十二指腸動脈、腹腔神経叢から始まる肝動脈と脾動脈からの枝、および上腸間膜動脈から始まる下胃十二指腸動脈によって供給されます。 優れた空間分解能と時間分解能でこれらすべての血管の流れの変化を特定することは困難ですが、膵臓の慢性的な状態の多くを理解する上で重要です。

慢性膵炎 (CP) は、組織に不可逆的な損傷をもたらす膵臓の炎症状態です。 それはすべての国で発生率が増加しており、アルコール消費量の増加と診断技術の向上に関連しています. ヨーロッパでは、発生率は人口 100,000 人あたり約 6 ～ 7 人です。 影響を受ける患者の 73 ～ 91% は男性で、平均年齢は 49 ～ 60 歳です。 CP の影響を受ける患者は、80 ～ 90% で糖尿病や慢性的な腹痛および/または食後の痛みなどの罹患率が高く、頻繁な入院、対照薬の処方、および専門病院サービスによる介入が必要でした。 ただし、CP 患者の慢性および食後の痛みのメカニズムはよくわかっていませんが、組織の虚血、炎症、および神経学的変化が提案されています。 これらのメカニズムは、膵臓の炎症や神経化学的変化と相互に関連している可能性があります。サブスタンス P の増加は、血管収縮を引き起こし、膵臓の灌流を減少させ、膵臓内神経の虚血を悪化させます (3)。 CP の痛みの背後にある虚血性および炎症性メカニズムをより深く理解することは、CP およびその他の衰弱状態の治療法の開発を大幅に促進するでしょう。

ヒトの膵臓組織の灌流に関するいくつかの研究があり、灌流を評価した研究では、内視鏡または腹腔鏡測定や水素ガス除去法などの侵襲的技術が使用されています。 これらの方法は、健康なコントロールと比較して CP 患者の安静時血流の減少とセクレチン刺激に対する反応がほとんどないことを示していますが、この技術は非常に侵襲的で、時間がかかり、高価であり、参加者に重大な罹患率を引き起こす可能性があります。 これにより、酸素 15 水の注入および陽電子放出断層撮影法 (PET)、造影剤増強経腹部超音波検査 (US)、または造影動的コンピューター断層撮影法 (CT) など、いくつかの非侵襲的技術が生まれました。 ただし、これらの技術は、流量の変化を検出するために外因性マーカーの注入を伴い、多くの場合、放射線被ばくを必要とするか、オペレーターに依存し、空間的または時間的分解能が低く、研究の有用性を制限します。

MRI は、膵臓灌流の評価のための魅力的な代替手段であり、放射線被ばくなしで優れた空間的および時間的解像度を提供します。 造影 (CE) MRI または動脈スピン ラベリング (ASL) 技術の 2 つの方法を使用できます。 ASL は、造影剤投与を必要とせずに組織灌流を定量的に評価するためのツールを提供します。

ガドジアミドを使用した造影 MRI は、セクレチン刺激による膵臓灌流の変化を調査するために使用されています。 10 人の健康なボランティアを対象としたこの研究では、安静時に、頭部と比較して、体と膵臓の尾部の血流が多いことが示されました。 セクレチン刺激により、膵臓のすべての領域で灌流が有意に増加しました。 ASL 技術は、外因性の造影剤を必要としません。以前の 2 つの研究のみが、ASL による膵臓の灌流を測定しており、1 つは 1 型糖尿病患者の膵臓の外分泌機能を調査しています。 ノッティンガム消化器病センターでの最近の研究では、ベースライン時および静脈内セクレチン刺激後に ASL を使用した膵臓灌流測定が、膵臓灌流を測定する MRI 技術を標準化しました。

セクレチン刺激後の慢性膵炎患者の膵臓灌流を測定するために MRI ASL を使用した研究はありません。 このパイロット研究は、MRI ASL を使用して慢性膵炎患者の膵臓灌流を測定し、技術を完成させることの実現可能性をテストすることを目的としています。 これにより、健康な成人対照における膵臓灌流を慢性膵炎患者と比較する将来の研究が可能になり、慢性膵炎患者の疼痛の病態生理学に関する研究者の理解が向上します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2RD
        • 募集
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dileep Lobo, PhD
        • 副調査官：
          • Damian Bragg, MBChB
        • 副調査官：
          • Sue Francis, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性膵炎の成人（ケンブリッジ基準で定義）

除外基準:

  1. セクレチンに対するアレルギー
  2. 閉所恐怖症
  3. 研究への同意の拒否
  4. MRI 禁忌。 ペースメーカー、人工心臓弁
  5. 虫垂切除術またはヘルニア修復術を除く以前の腹部手術
  6. 膵炎以外の原因による慢性的な腹痛の病歴。 炎症性腸またはセリアック病
  7. 妊婦（セクレチン注射による安全上の懸念）
  8. 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セクレチン
セクレチン 3 分間で 1 IU/kg
薬：セクレチン
セクレチン 3 分間で 1 IU/kg
他の名前：
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG、ヴァイン、ドイツ)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動脈スピンラベリングMRIで測定した膵臓への血流
時間枠：1.5時間
1.5時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
セクレチン静注後の膵臓への血流の変化
時間枠：1.5時間
1.5時間
膵臓の拡散
時間枠：T 0、5、10、20、30、40
T 0、5、10、20、30、40
膵容積
時間枠：T 0、5、20、40
T 0、5、20、40

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nottingham

捜査官

  • 主任研究者：John Simpson、University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年4月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11109 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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