Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузия поджелудочной железы с использованием секретина и МРТ

17 февраля 2016 г. обновлено: University of Nottingham

Исследование по оценке кровотока поджелудочной железы в покое и во время стимуляции с использованием магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у пациентов с хроническим панкреатитом

Целью данного исследования является оценка перфузии поджелудочной железы у пациентов с хроническим панкреатитом в покое и после стимуляции секретином и сравнение ее с опубликованными данными о перфузии поджелудочной железы у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Панкреатический кровоток или перфузия трудно поддаются количественной оценке из-за сложного кровоснабжения органа и его забрюшинного расположения, примыкающего к брюшной аорте. Поджелудочная железа кровоснабжается верхней гастродуоденальной артерией из чревного сплетения, ветвями печеночной и селезеночной артерий, отходящими от чревного сплетения, и нижней гастродуоденальной артерией, отходящей от верхней брыжеечной артерии. Идентификация изменений кровотока во всех этих сосудах с хорошим пространственным и временным разрешением является сложной задачей, но важной для понимания многих хронических заболеваний поджелудочной железы.

Хронический панкреатит (ХП) представляет собой воспалительное заболевание поджелудочной железы, приводящее к необратимому повреждению ткани. Заболеваемость увеличивается во всех странах и связана с ростом потребления алкоголя и улучшением методов диагностики. В Европе заболеваемость составляет примерно 6-7/100 000 населения. 73-91% заболевших — мужчины, средний возраст 49-60 лет. Пациенты, страдающие ХП, имеют высокую заболеваемость, такую ​​как диабет и хронические абдоминальные и/или постпрандиальные боли в 80-90% случаев, что требовало частых госпитализаций, назначений контрольных препаратов и вмешательства специализированных служб стационара. Однако механизмы хронической и постпрандиальной боли у пациентов с ХП изучены недостаточно, но были предложены ишемия тканей, воспаление и неврологические изменения. Эти механизмы могут быть взаимосвязаны с воспалением поджелудочной железы и нейрохимическими изменениями, такими как увеличение количества вещества Р, которое может вызывать вазоконстрикцию, снижение перфузии поджелудочной железы и ухудшение ишемии интрапанкреатических нервов (3). Лучшее понимание ишемических и воспалительных механизмов, стоящих за болью при ХП, значительно ускорит разработку методов лечения этого и других изнурительных состояний.

Существует несколько исследований перфузии ткани поджелудочной железы у людей, в тех исследованиях, в которых оценивалась перфузия, использовались инвазивные методы, такие как эндоскопическое или лапароскопическое измерение и методы очистки от газообразного водорода. Хотя эти методы продемонстрировали снижение кровотока в состоянии покоя и слабый ответ на стимуляцию секретином у пациентов с ХП по сравнению со здоровым контролем, эти методы являются высокоинвазивными, трудоемкими и дорогостоящими и могут вызвать серьезные осложнения у участников. Это привело к нескольким неинвазивным методам, включая инфузию воды с кислородом-15 и позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), трансабдоминальное УЗИ с контрастным усилением (УЗИ) или динамическую компьютерную томографию (КТ) с контрастным усилением. Однако эти методы включают введение экзогенного маркера для обнаружения изменения скорости потока и часто требуют облучения или зависят от оператора и дают плохое пространственное или временное разрешение, что ограничивает полезность исследований.

МРТ является привлекательной альтернативой для оценки перфузии поджелудочной железы, обеспечивая хорошее пространственное и временное разрешение без лучевой нагрузки. Можно использовать два метода: МРТ с контрастным усилением (CE) или методы мечения артериального спина (ASL). ASL предоставляет инструмент для количественной оценки перфузии тканей без необходимости введения контраста.

МРТ с контрастным усилением с использованием гадодиамида использовалась для изучения изменений перфузии поджелудочной железы при стимуляции секретином. Это исследование на 10 здоровых добровольцах показало, что в состоянии покоя кровоток в теле и хвосте поджелудочной железы был выше, чем в голове. При стимуляции секретином отмечалось значительное усиление перфузии во всех отделах поджелудочной железы. Методы ASL не требуют экзогенных контрастных веществ, только два предыдущих исследования измеряли перфузию поджелудочной железы с помощью ASL, одно из которых изучало экзокринные функции поджелудочной железы у диабетиков 1 типа. Недавнее исследование в Ноттингемском центре болезней пищеварения по измерению перфузии поджелудочной железы с использованием ASL в начале исследования и после внутривенной стимуляции секретином стандартизировало метод МРТ для измерения перфузии поджелудочной железы.

Нет исследований с использованием MRI ASL для измерения перфузии поджелудочной железы у пациентов с хроническим панкреатитом после стимуляции секретином. Это пилотное исследование направлено на проверку возможности использования МРТ ASL для измерения перфузии поджелудочной железы у пациентов с хроническим панкреатитом с целью совершенствования техники. Это позволит в будущих исследованиях сравнивать перфузию поджелудочной железы у здоровых взрослых людей с пациентами с хроническим панкреатитом, что улучшит понимание исследователями патофизиологии боли у пациентов с хроническим панкреатитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2RD
        • Рекрутинг
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • Контакт:
          • Eleanor Cox, PhD
          • Номер телефона: 0115 9514747
          • Электронная почта: spmmrc@nottingham.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Dileep Lobo, PhD
        • Младший исследователь:
          • Damian Bragg, MBChB
        • Младший исследователь:
          • Sue Francis, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с хроническим панкреатитом (согласно Кембриджским критериям)

Критерий исключения:

  1. Аллергия на секретин
  2. клаустрофобия
  3. Отказ в согласии на исследование
  4. Противопоказания к МРТ кардиостимулятор, искусственный клапан сердца
  5. Предыдущие операции на органах брюшной полости, за исключением аппендэктомии или грыжесечения.
  6. История хронической боли в животе по причинам, отличным от панкреатита, например. воспалительное заболевание кишечника или целиакия
  7. Беременные женщины (вопросы безопасности при инъекции секретина)
  8. Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Секретин
Секретин 1 МЕ/кг в течение 3 мин.
Секретин 1 МЕ/кг в течение 3 мин.
Другие имена:
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG, Вайн, Германия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приток крови к поджелудочной железе, измеренный с помощью МРТ с маркировкой артериального спина
Временное ограничение: 1,5 часа
1,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение притока крови к поджелудочной железе после внутривенного введения секретина
Временное ограничение: 1,5 часа
1,5 часа
Панкреатическая диффузия
Временное ограничение: Т 0, 5, 10, 20, 30, 40
Т 0, 5, 10, 20, 30, 40
Объем поджелудочной железы
Временное ограничение: Т 0, 5, 20, 40
Т 0, 5, 20, 40

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Simpson, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться