Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pankreasperfusjon ved bruk av sekretin og MR

17. februar 2016 oppdatert av: University of Nottingham

Studie for å vurdere pankreasblodstrøm i hvile og under stimulering ved bruk av magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos pasienter med kronisk pankreatitt

Hensikten med denne studien er å vurdere pankreasperfusjon hos pasienter med kronisk pankreatitt i hvile og etter sekretinstimulering og sammenligne dette med publiserte data om pankreasperfusjon hos normale forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pankreatisk blodstrøm eller perfusjon er vanskelig å kvantifisere på grunn av den komplekse vaskulære forsyningen til organet og dets retroperitoneale plassering, ved siden av abdominal aorta. Bukspyttkjertelen forsynes av arteria gastroduodenal superior fra plexus celiac, grener fra arteriene lever og milt, som stammer fra plexus celiac, og arteria gastroduodenal inferior, som stammer fra arteria mesenterica superior. Å identifisere endringer i strømning i alle disse karene med god romlig og tidsmessig oppløsning er utfordrende, men viktig for å forstå mange av de kroniske tilstandene i bukspyttkjertelen.

Kronisk pankreatitt (CP) er en betennelsestilstand i bukspyttkjertelen som fører til irreversibel skade på vevet. Det øker i forekomst i alle nasjoner, og er relatert til økende alkoholforbruk og forbedrede diagnostiske teknikker. I Europa er forekomsten omtrent 6-7/100 000 innbyggere. 73–91 % av pasientene som rammes er menn med en gjennomsnittsalder på 49–60 år. Pasienter som rammes av CP har høy sykelighet, slik som diabetes og kroniske mage- og/eller postprandiale smerter hos 80-90 %, som krevde hyppige sykehusinnleggelser, forskrivning av kontrollmedikamenter og intervensjon fra spesialiserte sykehustjenester. Mekanismene for kronisk og postprandial smerte for CP-pasienter er imidlertid ikke godt forstått, men vevsiskemi, betennelse og nevrologiske endringer har blitt foreslått. Disse mekanismene kan være relatert til bukspyttkjertelbetennelse og nevrokjemiske endringer, slik som en økning i substans P, som kan produsere vasokonstriksjon, redusere bukspyttkjertelperfusjon og forverre iskemi av intrapankreasnerver(3). En større forståelse av de iskemiske og inflammatoriske mekanismene bak smerten ved CP, vil i stor grad forbedre utviklingen av behandling for denne og andre svekkende tilstander.

Det er noen få studier av bukspyttkjertelvevsperfusjon hos mennesker, de studiene som har vurdert perfusjon har brukt invasive teknikker som endoskopisk eller laparoskopisk måling og hydrogengassklaringsmetoder. Selv om disse metodene har vist redusert hvileblodstrøm og liten respons på sekretinstimulering hos CP-pasienter sammenlignet med friske kontroller, er teknikkene svært invasive, tidkrevende og dyre og kan forårsake betydelig sykelighet hos deltakeren. Dette har ført til flere ikke-invasive teknikker, inkludert infusjon av oksygen-15 vann og positronemisjonstomografi (PET), kontrastmaterialeforsterket transabdominal ultralyd (US) eller kontrastforsterket dynamisk datamaskintomografi (CT). Imidlertid involverer disse teknikkene infusjon av en eksogen markør for å oppdage endringen i strømningshastighet og krever ofte strålingseksponering eller er operatøravhengige og gir dårlig romlig eller tidsmessig oppløsning, noe som begrenser nytten av studiene.

MR er et attraktivt alternativ for vurdering av bukspyttkjertelperfusjon, og gir god romlig og tidsmessig oppløsning uten stråling. To metoder kan brukes, Contrast-Enhanced (CE) MR eller Arterial Spin Labeling (ASL) teknikker. ASL gir et verktøy for kvantitativ vurdering av vevsperfusjon uten behov for kontrastadministrasjon.

Kontrastforsterket MR ved bruk av gadodiamid har blitt brukt for å utforske endringene i bukspyttkjertelperfusjon med sekretinstimulering. Denne studien med 10 friske frivillige viste at i hvile var det en høyere blodstrøm i kroppen og halen av bukspyttkjertelen, sammenlignet med hodet. Med sekretinstimulering var det en betydelig økt perfusjon i alle regioner av bukspyttkjertelen. ASL-teknikker krever ikke eksogene kontrastmidler, kun to tidligere studier har målt bukspyttkjertelperfusjon med ASL, en som utforsker bukspyttkjerteleksokrine funksjoner hos type 1-diabetikere. En fersk studie ved Nottingham Digestive Diseases Center på måling av bukspyttkjertelperfusjon ved bruk av ASL ved baseline og etter intravenøs sekretinstimulering har standardisert MR-teknikken for måling av bukspyttkjertelperfusjon.

Det er ingen studier som bruker MRI ASL for å måle pankreasperfusjon hos pasienter med kronisk pankreatitt etter sekretinstimulering. Denne pilotstudien tar sikte på å teste gjennomførbarheten av å bruke MR ASL for å måle pankreasperfusjon hos pasienter med kronisk pankreatitt med sikte på å perfeksjonere teknikken. Dette vil tillate fremtidige studier som sammenligner bukspyttkjertelperfusjon i friske voksne kontroller med pasienter med kronisk pankreatitt, og vil dermed forbedre etterforskernes forståelse av patofysiologien til smerte hos pasienter med kronisk pankreatitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2RD
        • Rekruttering
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dileep Lobo, PhD
        • Underetterforsker:
          • Damian Bragg, MBChB
        • Underetterforsker:
          • Sue Francis, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med kronisk pankreatitt (som definert av Cambridge-kriteriene)

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot sekretin
  2. Klaustrafobi
  3. Avslag på samtykke til studien
  4. MR kontraindikasjoner f.eks. pacemaker, kunstig hjerteklaff
  5. Tidligere abdominal kirurgi unntatt appendektomi eller brokkreparasjon
  6. Anamnese med kroniske magesmerter fra andre årsaker enn pankreatitt, f.eks. inflammatorisk tarm eller cøliaki
  7. Gravide kvinner (sikkerhetsproblemer ved injeksjon av sekretin)
  8. Pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Secretin
Sekretin 1 IE/kg over 3 min
Sekretin 1 IE/kg over 3 min
Andre navn:
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG, Wein, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodstrøm til bukspyttkjertelen målt ved arteriell spinnmerking MR
Tidsramme: 1,5 timer
1,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodstrømmen til bukspyttkjertelen etter intravenøst ​​sekretin
Tidsramme: 1,5 timer
1,5 timer
Pankreas diffusjon
Tidsramme: T 0, 5, 10, 20, 30, 40
T 0, 5, 10, 20, 30, 40
Bukspyttkjertelvolum
Tidsramme: T 0, 5, 20, 40
T 0, 5, 20, 40

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Simpson, University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11109 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk pankreatitt

Kliniske studier på Secretin

Abonnere