Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja trzustkowa za pomocą sekretyny i MRI

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Badanie oceniające przepływ krwi przez trzustkę w spoczynku i podczas stymulacji za pomocą rezonansu magnetycznego (fMRI) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki

Celem tego badania jest ocena perfuzji trzustki u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki w spoczynku i po stymulacji sekretyną oraz porównanie jej z opublikowanymi danymi dotyczącymi perfuzji trzustki u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepływ krwi lub perfuzja trzustki jest trudna do oszacowania ze względu na złożone zaopatrzenie naczyniowe tego narządu i jego położenie zaotrzewnowe, w sąsiedztwie aorty brzusznej. Trzustka jest zaopatrywana przez tętnicę żołądkowo-dwunastniczą górną ze splotu trzewnego, odgałęzienia tętnicy wątrobowej i śledzionowej, które wychodzą ze splotu trzewnego, oraz tętnicę żołądkowo-dwunastniczą dolną, która wychodzi od tętnicy krezkowej górnej. Identyfikacja zmian przepływu we wszystkich tych naczyniach z dobrą rozdzielczością przestrzenną i czasową jest trudna, ale ważna dla zrozumienia wielu przewlekłych schorzeń trzustki.

Przewlekłe zapalenie trzustki (PZT) jest stanem zapalnym trzustki prowadzącym do nieodwracalnego uszkodzenia tkanki. Jego częstość występowania wzrasta we wszystkich krajach i jest związana ze wzrostem spożycia alkoholu i udoskonalonymi technikami diagnostycznymi. W Europie zapadalność wynosi około 6-7/100 000 mieszkańców. 73-91% pacjentów dotkniętych chorobą to mężczyźni, których średnia wieku wynosi 49-60 lat. Pacjenci dotknięci CP mają wysoką zachorowalność, taką jak cukrzyca i przewlekły ból brzucha i/lub poposiłkowy ból w 80-90%, co wymaga częstych hospitalizacji, przepisywania leków kontrolnych i interwencji specjalistycznych służb szpitalnych. Jednak mechanizmy bólu przewlekłego i poposiłkowego u pacjentów z CP nie są dobrze poznane, ale zaproponowano niedokrwienie tkanek, zapalenie i zmiany neurologiczne. Mechanizmy te mogą być powiązane ze stanem zapalnym trzustki i zmianami neurochemicznymi, takimi jak zwiększenie ilości substancji P, która może powodować skurcz naczyń, zmniejszając perfuzję trzustki i nasilając niedokrwienie nerwów wewnątrztrzustkowych(3). Lepsze zrozumienie mechanizmów niedokrwiennych i zapalnych stojących za bólem w CP znacznie przyspieszyłoby rozwój leczenia tego i innych wyniszczających schorzeń.

Istnieje kilka badań dotyczących perfuzji tkanki trzustkowej u ludzi. W badaniach oceniających perfuzję wykorzystano techniki inwazyjne, takie jak pomiary endoskopowe lub laparoskopowe oraz metody usuwania wodoru. Chociaż metody te wykazały zmniejszony spoczynkowy przepływ krwi i niewielką odpowiedź na stymulację sekretyną u pacjentów z porażeniem mózgowym w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, techniki te są wysoce inwazyjne, czasochłonne i drogie i mogą powodować znaczną chorobowość u uczestnika. Doprowadziło to do powstania kilku nieinwazyjnych technik, w tym infuzji wody z tlenem-15 i pozytronowej tomografii emisyjnej (PET), ultrasonografii przezbrzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym (USG) lub dynamicznej tomografii komputerowej (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym. Jednak techniki te obejmują wlew egzogennego markera w celu wykrycia zmiany natężenia przepływu i często wymagają narażenia na promieniowanie lub są zależne od operatora i dają słabą rozdzielczość przestrzenną lub czasową, co ogranicza użyteczność badań.

MRI jest atrakcyjną alternatywą dla oceny perfuzji trzustki, zapewniając dobrą rozdzielczość przestrzenną i czasową bez narażenia na promieniowanie. Można zastosować dwie metody, MRI ze wzmocnieniem kontrastowym (CE) lub techniki znakowania spinów tętniczych (ASL). ASL dostarcza narzędzia do ilościowej oceny perfuzji tkanek bez konieczności podawania kontrastu.

MRI ze wzmocnieniem kontrastowym z użyciem gadodiamidu zastosowano do zbadania zmian w perfuzji trzustki przy stymulacji sekretyną. To badanie na 10 zdrowych ochotnikach wykazało, że w spoczynku był większy przepływ krwi w ciele i ogonie trzustki w porównaniu z głową. Przy stymulacji sekretyną nastąpiła znaczna zwiększona perfuzja we wszystkich obszarach trzustki. Techniki ASL nie wymagają egzogennych środków kontrastowych, tylko w dwóch poprzednich badaniach mierzono perfuzję trzustki z ASL, w jednym badano funkcje zewnątrzwydzielnicze trzustki u chorych na cukrzycę typu 1. Niedawne badanie w Nottingham Digestive Diseases Center dotyczące pomiaru perfuzji trzustki przy użyciu ASL na początku badania i po dożylnej stymulacji sekretyną ustandaryzowało technikę MRI pomiaru perfuzji trzustki.

Nie ma badań wykorzystujących MRI ASL do pomiaru perfuzji trzustki u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki po stymulacji sekretyną. To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie wykonalności wykorzystania MRI ASL do pomiaru perfuzji trzustki u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki w celu udoskonalenia techniki. Umożliwi to przyszłe badania porównujące perfuzję trzustki u zdrowych dorosłych osób z grupy kontrolnej z pacjentami z przewlekłym zapaleniem trzustki, poprawiając w ten sposób badaczom zrozumienie patofizjologii bólu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2RD
        • Rekrutacyjny
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dileep Lobo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Damian Bragg, MBChB
        • Pod-śledczy:
          • Sue Francis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z przewlekłym zapaleniem trzustki (zgodnie z kryteriami Cambridge)

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na sekretynę
  2. Klaustrafobia
  3. Odmowa wyrażenia zgody na badanie
  4. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego m.in. rozrusznik serca, sztuczna zastawka serca
  5. Wcześniejsza operacja jamy brzusznej, z wyjątkiem usunięcia wyrostka robaczkowego lub naprawy przepukliny
  6. Historia przewlekłego bólu brzucha z przyczyn innych niż zapalenie trzustki, np. zapalenie jelit lub celiakia
  7. Kobiety w ciąży (obawy dotyczące bezpieczeństwa związane z wstrzyknięciem sekretyny)
  8. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekretyna
Sekretyna 1 j.m./kg przez 3 min
Sekretyna 1 j.m./kg przez 3 min
Inne nazwy:
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG, Wein, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi do trzustki mierzony za pomocą znakowania MRI wirowania tętniczego
Ramy czasowe: 1,5 godziny
1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi do trzustki po dożylnym podaniu sekretyny
Ramy czasowe: 1,5 godziny
1,5 godziny
Dyfuzja trzustkowa
Ramy czasowe: T 0, 5, 10, 20, 30, 40
T 0, 5, 10, 20, 30, 40
Objętość trzustki
Ramy czasowe: T 0, 5, 20, 40
T 0, 5, 20, 40

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Simpson, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj