Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pankreatická perfuze pomocí sekretinu a MRI

17. února 2016 aktualizováno: University of Nottingham

Studie k posouzení průtoku krve pankreatem v klidu a během stimulace pomocí magnetické rezonance (fMRI) u pacientů s chronickou pankreatitidou

Účelem této studie je posoudit pankreatickou perfuzi u pacientů s chronickou pankreatitidou v klidu a po stimulaci sekretinem a porovnat ji s publikovanými údaji o pankreatické perfuzi u normálních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pankreatický průtok krve nebo perfuze je obtížné kvantifikovat kvůli komplexnímu vaskulárnímu zásobení orgánu a jeho retroperitoneálnímu umístění v blízkosti břišní aorty. Slinivku břišní zásobuje horní gastroduodenální tepna z celiakálního plexu, větve z jaterních a slezinných tepen, které vycházejí z celiakálního plexu, a gastroduodenální tepna inferior, která vychází z a. mesenterica superior. Identifikace změn průtoku ve všech těchto cévách s dobrým prostorovým a časovým rozlišením je náročná, ale důležitá pro pochopení mnoha chronických stavů slinivky břišní.

Chronická pankreatitida (CP) je zánětlivý stav slinivky břišní vedoucí k nevratnému poškození tkáně. Výskyt roste ve všech zemích a souvisí s rostoucí spotřebou alkoholu a zlepšenými diagnostickými technikami. V Evropě je incidence přibližně 6-7/100 000 obyvatel. 73–91 % postižených pacientů jsou muži s průměrným věkem 49–60 let. Pacienti postižení CP mají vysokou morbiditu, jako je diabetes a chronické bolesti břicha a/nebo postprandiální bolesti v 80–90 %, což vyžadovalo časté přijetí do nemocnice, předepisování kontrolních léků a intervenci specializovaných nemocničních služeb. Mechanismy chronické a postprandiální bolesti u pacientů s CP však nejsou dobře známy, ale byly navrženy tkáňové ischemie, zánět a neurologické změny. Tyto mechanismy mohou být ve vzájemné souvislosti se zánětem slinivky břišní a neurochemickými změnami, jako je zvýšení substance P, které může vyvolat vazokonstrikci, snížení pankreatické perfuze a zhoršení ischemie intrapankreatických nervů(3). Větší pochopení ischemických a zánětlivých mechanismů, které stojí za bolestí u CP, by výrazně podpořilo vývoj léčby tohoto a dalších vysilujících stavů.

Existuje několik studií perfuze pankreatické tkáně u lidí, ty studie, které hodnotily perfuzi, používaly invazivní techniky, jako je endoskopické nebo laparoskopické měření a metody odstraňování plynného vodíku. Ačkoli tyto metody prokázaly snížený klidový průtok krve a malou odezvu na stimulaci sekretinem u pacientů s CP ve srovnání se zdravými kontrolami, techniky jsou vysoce invazivní, časově náročné a drahé a mohou účastníkům způsobit významnou morbiditu. To vedlo k několika neinvazivním technikám včetně infuze vody s kyslíkem-15 a pozitronové emisní tomografie (PET), transabdominálního ultrazvuku s kontrastním materiálem (US) nebo dynamické počítačové tomografie s kontrastem (CT). Tyto techniky však zahrnují infuzi exogenního markeru k detekci změny průtoku a často vyžadují expozici záření nebo jsou závislé na operátorovi a poskytují špatné prostorové nebo časové rozlišení, což omezuje užitečnost studií.

MRI je atraktivní alternativou pro hodnocení pankreatické perfuze, poskytuje dobré prostorové a časové rozlišení bez radiační zátěže. Lze použít dvě metody, techniky MRI se zvýšeným kontrastem (CE) nebo techniky arteriálního spinového značení (ASL). ASL poskytuje nástroj pro kvantitativní hodnocení perfuze tkání bez nutnosti podávání kontrastní látky.

Kontrastní magnetická rezonance s použitím gadodiamidu byla použita ke zkoumání změn v perfuzi pankreatu se stimulací sekretinu. Tato studie na 10 zdravých dobrovolnících prokázala, že v klidu byl průtok krve v těle a ocasu slinivky břišní ve srovnání s hlavou vyšší. Při stimulaci sekretinem došlo k významnému zvýšení perfuze ve všech oblastech pankreatu. Techniky ASL nevyžadují exogenní kontrastní látky, pouze dvě předchozí studie měřily pankreatickou perfuzi pomocí ASL, jedna zkoumala exokrinní funkce pankreatu u diabetiků 1. typu. Nedávná studie v Nottingham Digestive Diseases Center o měření pankreatické perfuze pomocí ASL na začátku a po intravenózní stimulaci sekretinem standardizovala MRI techniku ​​měření pankreatické perfuze.

Neexistují žádné studie využívající MRI ASL k měření pankreatické perfuze u pacientů s chronickou pankreatitidou po stimulaci sekretinem. Tato pilotní studie si klade za cíl otestovat proveditelnost použití MRI ASL k měření pankreatické perfuze u pacientů s chronickou pankreatitidou s cílem zdokonalit techniku. To umožní budoucí studie porovnávající pankreatickou perfuzi u zdravých dospělých kontrol s pacienty s chronickou pankreatitidou, čímž se zlepší pochopení patofyziologie bolesti u pacientů s chronickou pankreatitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2RD
        • Nábor
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dileep Lobo, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damian Bragg, MBChB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sue Francis, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s chronickou pankreatitidou (jak je definováno podle Cambridgeských kritérií)

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na sekretin
  2. Klaustrafobie
  3. Odmítnutí souhlasu se studií
  4. Kontraindikace MRI např. kardiostimulátor, umělá srdeční chlopeň
  5. Předchozí operace břicha kromě apendektomie nebo opravy kýly
  6. Anamnéza chronické bolesti břicha z jiných příčin než je pankreatitida, např. zánětlivého střeva nebo celiakie
  7. Těhotné ženy (bezpečnostní obavy z injekce sekretinu)
  8. Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Secretin
Sekretin 1 IU/kg během 3 min
Sekretin 1 IU/kg během 3 min
Ostatní jména:
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG, Wein, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok krve do slinivky břišní měřený arteriální spinovou značící MRI
Časové okno: 1,5 hodiny
1,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průtoku krve do slinivky břišní po intravenózním sekretinu
Časové okno: 1,5 hodiny
1,5 hodiny
Pankreatická difúze
Časové okno: T 0, 5, 10, 20, 30, 40
T 0, 5, 10, 20, 30, 40
Objem pankreatu
Časové okno: T 0, 5, 20, 40
T 0, 5, 20, 40

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Simpson, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11109 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit