Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasnyálmirigy perfúzió Secretin és MRI használatával

2016. február 17. frissítette: University of Nottingham

Tanulmány a hasnyálmirigy véráramlásának felmérésére nyugalomban és stimuláció alatt mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek hasnyálmirigy-perfúziójának felmérése nyugalomban és szekretin stimuláció után, és ezt összehasonlítani a normál alanyok hasnyálmirigy-perfúziójával kapcsolatos publikált adatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasnyálmirigy véráramlását vagy perfúzióját nehéz számszerűsíteni a szerv komplex vaszkuláris ellátása és a hasi aorta melletti retroperitoneális elhelyezkedése miatt. A hasnyálmirigyet a coeliakia plexusból a felső gastroduodenális artéria, a plexus coeliacusból kiinduló máj- és lépartériák ágai, valamint a mesenterialis arteria superiorból kiinduló artéria gastroduodenalis inferior látja el. Az áramlás változásainak azonosítása ezekben az erekben jó térbeli és időbeli felbontás mellett kihívást jelent, de fontos a hasnyálmirigy számos krónikus állapotának megértésében.

A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (CP) a hasnyálmirigy gyulladásos állapota, amely a szövet visszafordíthatatlan károsodásához vezet. Minden nemzetben növekszik az előfordulása, és összefügg az alkoholfogyasztás növekedésével és a diagnosztikai technikák javulásával. Európában az incidencia körülbelül 6-7/100 000 lakos. Az érintett betegek 73-91%-a férfi, átlagéletkoruk 49-60 év. A CP-vel érintett betegek 80-90%-ában magas morbiditásúak, mint például cukorbetegség, krónikus hasi és/vagy étkezés utáni fájdalom, ami gyakori kórházi felvételt, kontroll-gyógyszer felírást és kórházi szakszolgálati beavatkozást igényelt. Azonban a krónikus és étkezés utáni fájdalom mechanizmusa a CP-s betegeknél nem teljesen ismert, de szöveti ischaemiát, gyulladást és neurológiai változásokat javasoltak. Ezek a mechanizmusok összefügghetnek a hasnyálmirigy-gyulladással és a neurokémiai változásokkal, például a P anyag növekedésével, amely érszűkületet okozhat, csökkenti a hasnyálmirigy perfúzióját és súlyosbítja az intrapancreas idegek ischaemiáját (3). A CP-ben jelentkező fájdalom mögött meghúzódó ischaemiás és gyulladásos mechanizmusok jobb megértése nagymértékben elősegítené az ilyen és más legyengítő állapotok kezelésének fejlődését.

Néhány tanulmány létezik a hasnyálmirigy-szövetek perfúziójáról embereken, a perfúziót értékelő vizsgálatok invazív technikákat, például endoszkópos vagy laparoszkópos mérést és hidrogéngáz-tisztítási módszereket alkalmaztak. Bár ezek a módszerek csökkent nyugalmi véráramlást és csekély választ adnak a szekretin stimulációra CP-betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest, a technikák erősen invazívak, időigényesek és drágák, és jelentős morbiditást okozhatnak a résztvevőknek. Ez számos nem invazív technikához vezetett, beleértve az oxigén-15 víz infúzióját és a pozitronemissziós tomográfiát (PET), a kontrasztanyaggal javított transzhasi ultrahangot (US) vagy a kontrasztanyagos dinamikus számítógépes tomográfiát (CT). Ezek a technikák azonban egy exogén marker infúzióját foglalják magukban az áramlási sebesség változásának kimutatására, és gyakran sugárterhelést igényelnek, vagy kezelőtől függenek, és rossz térbeli vagy időbeli felbontást adnak, ami korlátozza a vizsgálatok hasznosságát.

Az MRI vonzó alternatíva a hasnyálmirigy-perfúzió értékelésére, jó térbeli és időbeli felbontást biztosít sugárterhelés nélkül. Két módszer használható, a kontrasztjavított (CE) MRI vagy az artériás spin-címkézés (ASL) technikák. Az ASL eszközt biztosít a szöveti perfúzió kvantitatív értékelésére, kontraszt beadása nélkül.

A gadodiamidot alkalmazó, kontrasztanyagos MRI-t alkalmaztak a hasnyálmirigy perfúziójában bekövetkező változások feltárására szekretin stimulációval. Ez a 10 egészséges önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy nyugalmi állapotban nagyobb a véráramlás a testben és a hasnyálmirigy farkában, mint a fejben. A szekretin stimuláció hatására a hasnyálmirigy minden régiójában szignifikánsan megnövekedett a perfúzió. Az ASL technikák nem igényelnek exogén kontrasztanyagot, mindössze két korábbi tanulmány mérte a hasnyálmirigy perfúzióját ASL-lel, az egyik a hasnyálmirigy exokrin funkcióit vizsgálta 1-es típusú cukorbetegeknél. A Nottingham Emésztési Betegségek Központjában a hasnyálmirigy-perfúzió méréséről a kiinduláskor és az intravénás szekretin stimulációt követően végzett hasnyálmirigy-perfúziós vizsgálat standardizálta a hasnyálmirigy-perfúzió mérésének MRI-technikáját.

Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek MRI ASL-t alkalmaznának a hasnyálmirigy-perfúzió mérésére krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél szekretin stimuláció után. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az MRI ASL alkalmazásának megvalósíthatóságát a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek hasnyálmirigy-perfúziójának mérésére a technika tökéletesítése érdekében. Ez lehetővé teszi a jövőbeni tanulmányok elvégzését, amelyek összehasonlítják a hasnyálmirigy-perfúziót egészséges felnőtt kontrollcsoportokban a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegekkel, így javítva a kutatók megértését a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek fájdalom patofiziológiájáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2RD
        • Toborzás
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dileep Lobo, PhD
        • Alkutató:
          • Damian Bragg, MBChB
        • Alkutató:
          • Sue Francis, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő felnőttek (a Cambridge-i kritériumok szerint)

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia a szekretinre
  2. Klaustrafóbia
  3. A vizsgálathoz való hozzájárulás megtagadása
  4. MRI ellenjavallatok pl. pacemaker, műszívbillentyű
  5. Korábbi hasi műtét, kivéve vakbélműtét vagy sérvjavítás
  6. A kórtörténetben a hasnyálmirigy-gyulladástól eltérő okokból eredő krónikus hasi fájdalom, pl. gyulladásos bélbetegség vagy cöliákia
  7. Terhes nők (biztonsági aggályok a szekretin injekció miatt)
  8. 18 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Secretin
Secretin 1 NE/kg 3 perc alatt
Secretin 1 NE/kg 3 perc alatt
Más nevek:
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG, Wein, Németország)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasnyálmirigy véráramlása artériás spin-címkéző MRI-vel mérve
Időkeret: 1,5 óra
1,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasnyálmirigy véráramlásának megváltozása intravénás szekretin után
Időkeret: 1,5 óra
1,5 óra
Hasnyálmirigy diffúzió
Időkeret: T 0, 5, 10, 20, 30, 40
T 0, 5, 10, 20, 30, 40
A hasnyálmirigy térfogata
Időkeret: T 0, 5, 20, 40
T 0, 5, 20, 40

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Simpson, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel