Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreasperfusion ved hjælp af Secretin og MR

17. februar 2016 opdateret af: University of Nottingham

Undersøgelse for at vurdere pancreas blodgennemstrømning i hvile og under stimulering ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos patienter med kronisk pancreatitis

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pancreasperfusion hos patienter med kronisk pancreatitis i hvile og efter sekretinstimulering og sammenligne dette med publicerede data om pancreasperfusion hos normale forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pancreas blodgennemstrømning eller perfusion er vanskelig at kvantificere på grund af den komplekse vaskulære forsyning til organet og dets retroperitoneale placering, støder op til abdominal aorta. Bugspytkirtlen forsynes af den øvre gastroduodenale arterie fra plexus celiac, grene fra arterierne lever og milt, som stammer fra plexus celiac, og arteria gastroduodenal inferior, som stammer fra arteria mesenterica superior. At identificere ændringer i flow i alle disse kar med god rumlig og tidsmæssig opløsning er udfordrende, men vigtig for at forstå mange af de kroniske tilstande i bugspytkirtlen.

Kronisk pancreatitis (CP) er en betændelsestilstand i bugspytkirtlen, der fører til irreversibel skade på vævet. Det er stigende i forekomst i alle nationer og er relateret til stigende alkoholforbrug og forbedrede diagnostiske teknikker. I Europa er forekomsten ca. 6-7/100.000 indbyggere. 73-91% af de berørte patienter er mænd med en gennemsnitsalder på 49-60 år. Patienter, der er ramt af CP, har en høj sygelighed, såsom diabetes og kroniske mave- og/eller post-prandiale smerter hos 80-90 %, hvilket krævede hyppige hospitalsindlæggelser, ordination af kontrollægemidler og indgreb fra specialsygehustjenester. Imidlertid er mekanismerne for kronisk og post-prandial smerte for CP-patienter ikke godt forstået, men vævsiskæmi, inflammation og neurologiske ændringer er blevet foreslået. Disse mekanismer kan være indbyrdes forbundne med pancreasbetændelse og neurokemiske ændringer, såsom en forøgelse af stof P, som kan producere vasokonstriktion, reducere pancreasperfusion og forværre iskæmi i intra-pancreatiske nerver(3). En større forståelse af de iskæmiske og inflammatoriske mekanismer bag smerten ved CP ville i høj grad styrke udviklingen af ​​behandling for denne og andre invaliderende tilstande.

Der er nogle få undersøgelser af bugspytkirtelvævsperfusion hos mennesker, de undersøgelser, der har vurderet perfusion, har brugt invasive teknikker såsom endoskopisk eller laparoskopisk måling og brintgasrensningsmetoder. Selvom disse metoder har vist nedsat hvileblodgennemstrømning og ringe respons på sekretinstimulering hos CP-patienter sammenlignet med raske kontroller, er teknikkerne meget invasive, tidskrævende og dyre og kan forårsage betydelig morbiditet hos deltageren. Dette har ført til adskillige ikke-invasive teknikker, herunder infusion af oxygen-15 vand og positronemissionstomografi (PET), kontrastmaterialeforstærket transabdominal ultralyd (US) eller kontrastforstærket dynamisk computertomografi (CT). Disse teknikker involverer imidlertid infusion af en eksogen markør for at detektere ændringen i flowhastighed og kræver ofte en strålingseksponering eller er operatørafhængige og giver dårlig rumlig eller tidsmæssig opløsning, hvilket begrænser undersøgelsernes anvendelighed.

MR er et attraktivt alternativ til vurdering af bugspytkirtelperfusion, der giver god rumlig og tidsmæssig opløsning uden stråling. To metoder kan bruges, kontrastforstærket (CE) MRI eller arteriel spin-mærkning (ASL) teknikker. ASL giver et værktøj til kvantitativ vurdering af vævsperfusion uden behov for kontrastadministration.

Kontrastforstærket MR ved hjælp af gadodiamid er blevet brugt til at udforske ændringerne i bugspytkirtelperfusion med sekretinstimulering. Denne undersøgelse med 10 raske frivillige demonstrerede, at der i hvile var en højere blodgennemstrømning i kroppen og bugspytkirtlens hale sammenlignet med hovedet. Med sekretinstimulering var der en signifikant øget perfusion i alle områder af bugspytkirtlen. ASL-teknikker, kræver ikke eksogene kontrastmidler, kun to tidligere undersøgelser har målt bugspytkirtelperfusion med ASL, den ene udforsker pancreas eksokrine funktioner hos type 1-diabetikere. En nylig undersøgelse ved Nottingham Digestive Diseases Center om måling af bugspytkirtelperfusion ved brug af ASL ved baseline og efter intravenøs sekretinstimulering har standardiseret MRI-teknikken til måling af bugspytkirtelperfusion.

Der er ingen undersøgelser, der bruger MRI ASL til at måle bugspytkirtelperfusion hos patienter med kronisk pancreatitis efter sekretinstimulering. Denne pilotundersøgelse har til formål at teste gennemførligheden af ​​at bruge MRI ASL til at måle bugspytkirtelperfusion hos patienter med kronisk pancreatitis med henblik på at perfektionere teknikken. Dette vil tillade fremtidige undersøgelser, der sammenligner bugspytkirtelperfusion i raske voksne kontroller med patienter med kronisk pancreatitis, hvilket vil forbedre efterforskernes forståelse af patofysiologien af ​​smerte hos patienter med kronisk pancreatitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD
        • Rekruttering
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dileep Lobo, PhD
        • Underforsker:
          • Damian Bragg, MBChB
        • Underforsker:
          • Sue Francis, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med kronisk pancreatitis (som defineret af Cambridge-kriterierne)

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for sekretin
  2. Klaustrafobi
  3. Afvisning af samtykke til undersøgelsen
  4. MR kontraindikationer f.eks. pacemaker, kunstig hjerteklap
  5. Tidligere abdominal operation undtagen blindtarmsoperation eller brokreparation
  6. Anamnese med kroniske mavesmerter af andre årsager end pancreatitis, f.eks. inflammatorisk tarm eller cøliaki
  7. Gravide kvinder (sikkerhedsproblemer ved injektion af sekretin)
  8. Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Secretin
Sekretin 1 IE/kg over 3 min
Sekretin 1 IE/kg over 3 min
Andre navne:
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG, Wein, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodgennemstrømning til bugspytkirtlen målt ved arteriel spin-mærkning MRI
Tidsramme: 1,5 time
1,5 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodgennemstrømningen til bugspytkirtlen efter intravenøs sekretin
Tidsramme: 1,5 time
1,5 time
Pancreas diffusion
Tidsramme: T 0, 5, 10, 20, 30, 40
T 0, 5, 10, 20, 30, 40
Bugspytkirtelvolumen
Tidsramme: T 0, 5, 20, 40
T 0, 5, 20, 40

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Simpson, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11109 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Secretin

Abonner