이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Secretin과 MRI를 이용한 췌장 관류

2016년 2월 17일 업데이트: University of Nottingham

만성 췌장염 환자에서 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 휴식 시 및 자극 동안 췌장 혈류를 평가하기 위한 연구

이 연구의 목적은 안정 시 및 세크레틴 자극 후 만성 췌장염 환자의 췌장 관류를 평가하고 이를 정상 대상자의 췌장 관류에 대해 발표된 데이터와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌장 혈류 또는 관류는 장기에 대한 복잡한 혈관 공급과 복부 대동맥에 인접한 후복막 위치로 인해 정량화하기 어렵습니다. 췌장은 복강 신경총에서 나오는 위십이지장 동맥, 복강 신경총에서 나오는 간과 비장 동맥의 가지, 그리고 위장간막 동맥에서 나오는 아래 위십이지장 동맥에 의해 혈액이 공급됩니다. 좋은 공간적 및 시간적 해상도로 이러한 모든 혈관에서 흐름의 변화를 식별하는 것은 어렵지만 췌장의 많은 만성 상태를 이해하는 데 중요합니다.

만성 췌장염(CP)은 조직에 돌이킬 수 없는 손상을 일으키는 췌장의 염증 상태입니다. 그것은 모든 국가에서 발생률이 증가하고 있으며 알코올 소비 증가 및 진단 기술 향상과 관련이 있습니다. 유럽에서 발병률은 약 6-7/100,000 인구입니다. 영향을 받은 환자의 73-91%는 평균 연령이 49-60세인 남성입니다. CP에 의해 영향을 받은 환자는 80-90%에서 당뇨병 및 만성 복통 및/또는 식후 통증과 같은 높은 이환율을 가지며, 이는 빈번한 병원 입원, 통제 약물 처방 및 전문 병원 서비스의 개입을 필요로 했습니다. 그러나 CP 환자의 만성 및 식후 통증의 기전은 잘 알려져 있지 않지만 조직 허혈, 염증 및 신경학적 변화가 제안되었습니다. 이러한 메커니즘은 혈관 수축, 췌장 관류 감소 및 췌장 내 신경의 허혈 악화를 일으킬 수 있는 물질 P 증가와 같은 췌장 염증 및 신경화학적 변화와 상호 관련될 수 있습니다(3). CP 통증의 배후에 있는 허혈성 및 염증성 메커니즘에 대한 더 큰 이해는 이 및 기타 쇠약 상태에 대한 치료 개발을 크게 향상시킬 것입니다.

인간의 췌장 조직 관류에 대한 몇 가지 연구가 있으며 관류를 평가한 연구에서는 내시경 또는 복강경 측정 및 수소 가스 제거 방법과 같은 침습적 기술을 사용했습니다. 이러한 방법은 건강한 대조군에 비해 CP 환자의 휴식 혈류 감소 및 세크레틴 자극에 대한 반응이 거의 없음을 입증했지만, 이 기술은 침습성이 높고 시간이 많이 걸리며 비용이 많이 들고 참가자에게 상당한 이환율을 유발할 수 있습니다. 이로 인해 산소 15수 주입 및 양전자 방출 단층 촬영(PET), 조영제 강화 경복부 초음파(US) 또는 조영 강화 동적 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 포함한 여러 비침습적 기술이 개발되었습니다. 그러나 이러한 기술은 유속의 변화를 감지하기 위해 외인성 마커의 주입을 포함하고 종종 방사선 노출이 필요하거나 작업자에 의존적이며 열악한 공간적 또는 시간적 해상도를 제공하여 연구의 유용성을 제한합니다.

MRI는 방사선 노출 없이 우수한 공간적 및 시간적 해상도를 제공하는 췌장 관류 평가를 위한 매력적인 대안입니다. Contrast-Enhanced(CE) MRI 또는 ​​ASL(Arterial Spin Labeling) 기술의 두 가지 방법을 사용할 수 있습니다. ASL은 조영제 투여 없이 조직 관류의 정량적 평가를 위한 도구를 제공합니다.

가도디아마이드를 사용한 조영 증강 MRI는 세크레틴 자극으로 췌장 관류의 변화를 조사하는 데 사용되었습니다. 10명의 건강한 지원자를 대상으로 한 이 연구는 안정 시 머리에 비해 몸과 췌장 꼬리 부분에 더 많은 혈류가 있음을 보여주었습니다. 세크레틴 자극으로 췌장의 모든 영역에서 상당한 증가된 관류가 있었습니다. ASL 기술은 외인성 조영제를 필요로 하지 않으며, 이전의 두 연구에서만 ASL로 췌장 관류를 측정했으며, 하나는 제1형 당뇨병 환자의 췌장 외분비 기능을 조사했습니다. 노팅엄 소화기 질환 센터(Nottingham Digestive Diseases Center)의 최근 연구에서 기준선에서 ASL을 사용한 췌장 관류 측정과 정맥 내 세크레틴 자극 후 췌장 관류를 측정하는 MRI 기술을 표준화했습니다.

세크레틴 자극 후 만성 췌장염 환자에서 췌장 관류를 측정하기 위해 MRI ASL을 사용한 연구는 없습니다. 이 예비 연구는 기술을 완벽하게 하기 위해 MRI ASL을 사용하여 만성 췌장염 환자의 췌장 관류를 측정하는 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 건강한 성인 대조군의 췌장 관류를 만성 췌장염 환자와 비교하는 향후 연구를 통해 만성 췌장염 환자의 통증의 병리생리학에 대한 연구자의 이해를 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2RD
        • 모병
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dileep Lobo, PhD
        • 부수사관:
          • Damian Bragg, MBChB
        • 부수사관:
          • Sue Francis, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 췌장염이 있는 성인(Cambridge 기준에 의해 정의됨)

제외 기준:

  1. 세크레틴에 대한 알레르기
  2. 밀실공포증
  3. 연구에 대한 동의 거부
  4. MRI 금기 사항 예. 심박조율기, 인공심장판막
  5. 충수 절제술 또는 탈장 수리를 제외한 이전의 복부 수술
  6. 췌장염 이외의 원인으로 인한 만성 복통의 병력. 염증성 장 또는 체강 질병
  7. 임산부(세크레틴 주사로 인한 안전성 우려)
  8. 18세 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세크레틴
3분 동안 세크레틴 1 IU/kg
의약품: 세크레틴
3분 동안 세크레틴 1 IU/kg
다른 이름들:
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG, Wein, Germany)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동맥 회전 라벨링 MRI로 측정한 췌장으로의 혈류
기간: 1.5시간
1.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
세크레틴 정맥 주사 후 췌장으로의 혈류 변화
기간: 1.5시간
1.5시간
췌장 확산
기간: T 0, 5, 10, 20, 30, 40
T 0, 5, 10, 20, 30, 40
췌장 용적
기간: T 0, 5, 20, 40
T 0, 5, 20, 40

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: John Simpson, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11109 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 췌장염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다