此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用分泌素和 MRI 进行胰腺灌注

2016年2月17日 更新者：University of Nottingham

使用磁共振成像 (fMRI) 评估慢性胰腺炎患者静息和刺激期间胰腺血流的研究

本研究的目的是评估慢性胰腺炎患者静息时和胰泌素刺激后的胰腺灌注，并将其与已发表的正常受试者胰腺灌注数据进行比较。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

由于器官的复杂血管供应及其与腹主动脉相邻的腹膜后位置，胰腺血流或灌注难以量化。 胰腺由来自腹腔丛的胃十二指肠上动脉、来自腹腔丛的肝动脉和脾动脉的分支，以及来自肠系膜上动脉的胃十二指肠下动脉供应。 以良好的空间和时间分辨率识别所有这些血管中的流量变化具有挑战性，但对于了解胰腺的许多慢性病症很重要。

慢性胰腺炎 (CP) 是胰腺的一种炎症性疾病，会导致不可逆转的组织损伤。 它在所有国家的发病率都在增加，并且与饮酒量增加和诊断技术改进有关。 在欧洲，发病率约为 6-7/100,000 人口。 73-91% 的受影响患者为男性，平均年龄为 49-60 岁。 受 CP 影响的患者发病率很高，例如 80-90% 的糖尿病和慢性腹痛和/或餐后痛，这需要经常住院、控制药物处方和专科医院服务的干预。 然而，CP 患者慢性和餐后疼痛的机制尚不清楚，但已提出组织缺血、炎症和神经系统变化。 这些机制可能与胰腺炎症和神经化学变化相互关联，例如 P 物质增加，可引起血管收缩，减少胰腺灌注并加重胰内神经缺血 (3)。 更深入地了解 CP 疼痛背后的缺血和炎症机制，将极大地促进针对这种疾病和其他衰弱疾病的治疗发展。

有一些关于人体胰腺组织灌注的研究，那些评估灌注的研究使用了侵入性技术，例如内窥镜或腹腔镜测量和氢气清除方法。 尽管与健康对照相比，这些方法已证明 CP 患者的静息血流量减少并且对分泌素刺激几乎没有反应，但这些技术具有高度侵入性、耗时且昂贵，并可能导致参与者显着发病。 这导致了几种非侵入性技术的出现，包括输注氧 15 水和正电子发射断层扫描 (PET)、对比材料增强经腹超声 (US) 或对比增强动态计算机断层扫描 (CT)。 然而，这些技术涉及注入外源性标记物以检测流速的变化，并且通常需要辐射暴露或依赖于操作员并且空间或时间分辨率较差，从而限制了研究的实用性。

MRI 是评估胰腺灌注的一种有吸引力的替代方法，可提供良好的空间和时间分辨率，且无辐射暴露。 可以使用两种方法，对比增强 (CE) MRI 或动脉自旋标记 (ASL) 技术。 ASL 提供了一种无需造影剂即可定量评估组织灌注的工具。

使用钆双胺的对比增强 MRI 已被用于探索胰泌素刺激下胰腺灌注的变化。 这项针对 10 名健康志愿者的研究表明，与头部相比，在静止状态下，身体和胰腺尾部的血流量更高。 在胰泌素刺激下，胰腺所有区域的灌注均显着增加。 ASL 技术不需要外源性造影剂，之前只有两项研究用 ASL 测量了胰腺灌注，其中一项研究探索了 1 型糖尿病患者的胰腺外分泌功能。 诺丁汉消化疾病中心最近一项关于使用 ASL 在基线和静脉促胰液素刺激后测量胰腺灌注的研究已经标准化了测量胰腺灌注的 MRI 技术。

没有研究使用 MRI ASL 来测量慢性胰腺炎患者在分泌素刺激后的胰腺灌注。 本试点研究旨在测试使用 MRI ASL 测量慢性胰腺炎患者胰腺灌注的可行性，以期完善该技术。 这将使未来的研究能够比较健康成人对照与慢性胰腺炎患者的胰腺灌注，从而提高研究人员对慢性胰腺炎患者疼痛病理生理学的理解。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2RD
        • 招聘中
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dileep Lobo, PhD
        • 副研究员：
          • Damian Bragg, MBChB
        • 副研究员：
          • Sue Francis, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人慢性胰腺炎（由剑桥标准定义）

排除标准：

  1. 对分泌素过敏
  2. 幽闭恐惧症
  3. 拒绝同意研究
  4. MRI 禁忌症，例如 心脏起搏器、人工心脏瓣膜
  5. 除阑尾切除术或疝修补术外的既往腹部手术史
  6. 由胰腺炎以外的原因引起的慢性腹痛史，例如。 炎症性肠病或乳糜泻
  7. 孕妇（注射促胰液素的安全问题）
  8. 18岁以下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：胰泌素
分泌素 1 IU/kg 超过 3 分钟
药品：胰泌素
分泌素 1 IU/kg 超过 3 分钟
其他名称：
  • Secrelux” Sanochemia Pharmazeutika AG, Wein, Germany)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过动脉自旋标记 MRI 测量胰腺血流量
大体时间：1.5小时
1.5小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
静脉注射促胰液素后胰腺血流的变化
大体时间：1.5小时
1.5小时
胰扩散
大体时间：0, 5, 10, 20, 30, 40
0, 5, 10, 20, 30, 40
胰腺体积
大体时间：0, 5, 20, 40
0, 5, 20, 40

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nottingham

调查人员

  • 首席研究员：John Simpson、University of Nottingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年4月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月28日

首次发布 (估计)

2015年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月17日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11109 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅