- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02458118
Perfusion pancréatique utilisant la sécrétine et l'IRM
Étude pour évaluer le débit sanguin pancréatique au repos et pendant la stimulation à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRMf) chez les patients atteints de pancréatite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le débit sanguin ou la perfusion pancréatique est difficile à quantifier en raison de l'apport vasculaire complexe de l'organe et de sa localisation rétropéritonéale, adjacente à l'aorte abdominale. Le pancréas est alimenté par l'artère gastroduodénale supérieure du plexus coeliaque, des branches des artères hépatique et splénique, qui proviennent du plexus coeliaque, et l'artère gastroduodénale inférieure, qui provient de l'artère mésentérique supérieure. L'identification des changements de débit dans tous ces vaisseaux avec une bonne résolution spatiale et temporelle est difficile mais importante pour comprendre de nombreuses affections chroniques du pancréas.
La pancréatite chronique (PC) est une affection inflammatoire du pancréas entraînant des lésions irréversibles des tissus. Son incidence augmente dans tous les pays et est liée à l'augmentation de la consommation d'alcool et à l'amélioration des techniques de diagnostic. En Europe, l'incidence est d'environ 6-7/100 000 habitants. 73 à 91 % des patients concernés sont des hommes âgés en moyenne de 49 à 60 ans. Les patients atteints de PC ont une morbidité élevée, comme le diabète et des douleurs chroniques abdominales et/ou post-prandiales dans 80 à 90 %, qui ont nécessité des hospitalisations fréquentes, des prescriptions de médicaments de contrôle et l'intervention de services hospitaliers spécialisés. Cependant, les mécanismes de la douleur chronique et post-prandiale chez les patients PC ne sont pas bien compris, mais une ischémie tissulaire, une inflammation et des modifications neurologiques ont été proposées. Ces mécanismes peuvent être liés à une inflammation pancréatique et à des changements neurochimiques, tels qu'une augmentation de la substance P, qui peut produire une vasoconstriction, réduire la perfusion pancréatique et aggraver l'ischémie des nerfs intra-pancréatiques(3). Une meilleure compréhension des mécanismes ischémiques et inflammatoires à l'origine de la douleur dans la PC améliorerait considérablement le développement d'un traitement pour cette affection et d'autres affections débilitantes.
Il existe quelques études sur la perfusion du tissu pancréatique chez l'homme, les études qui ont évalué la perfusion ont utilisé des techniques invasives telles que la mesure endoscopique ou laparoscopique et les méthodes de clairance de l'hydrogène gazeux. Bien que ces méthodes aient démontré une diminution du débit sanguin au repos et une faible réponse à la stimulation de la sécrétine chez les patients PC par rapport aux témoins sains, les techniques sont très invasives, longues et coûteuses et peuvent entraîner une morbidité importante chez le participant. Cela a conduit à plusieurs techniques non invasives, notamment la perfusion d'eau oxygénée 15 et la tomographie par émission de positrons (TEP), l'échographie transabdominale (US) à contraste amélioré ou la tomographie dynamique assistée par ordinateur (CT). Cependant, ces techniques impliquent l'infusion d'un marqueur exogène pour détecter le changement de débit et nécessitent souvent une exposition aux rayonnements ou dépendent de l'opérateur et donnent une mauvaise résolution spatiale ou temporelle, limitant l'utilité des études.
L'IRM est une alternative intéressante pour l'évaluation de la perfusion pancréatique, offrant une bonne résolution spatiale et temporelle sans exposition aux rayonnements. Deux méthodes peuvent être utilisées, les techniques d'IRM à contraste amélioré (CE) ou de marquage de spin artériel (ASL). L'ASL fournit un outil d'évaluation quantitative de la perfusion tissulaire sans qu'il soit nécessaire d'administrer un produit de contraste.
L'IRM à contraste amélioré utilisant le gadodiamide a été utilisée pour explorer les changements de la perfusion pancréatique avec la stimulation de la sécrétine. Cette étude chez 10 volontaires sains a démontré qu'au repos, il y avait un flux sanguin plus élevé dans le corps et la queue du pancréas, par rapport à la tête. Avec la stimulation par la sécrétine, il y avait une augmentation significative de la perfusion dans toutes les régions du pancréas. Les techniques d'ASL ne nécessitent pas d'agents de contraste exogènes, seules deux études antérieures ont mesuré la perfusion pancréatique avec l'ASL, l'une explorant les fonctions exocrines pancréatiques chez les diabétiques de type 1. Une étude récente du Nottingham Digestive Diseases Center sur la mesure de la perfusion pancréatique à l'aide de l'ASL au départ et après stimulation intraveineuse de la sécrétine a normalisé la technique IRM de mesure de la perfusion pancréatique.
Il n'existe aucune étude utilisant l'IRM ASL pour mesurer la perfusion pancréatique chez les patients atteints de pancréatite chronique après stimulation par la sécrétine. Cette étude pilote vise à tester la faisabilité d'utiliser l'IRM ASL pour mesurer la perfusion pancréatique chez des patients atteints de pancréatite chronique en vue de perfectionner la technique. Cela permettra de futures études comparant la perfusion pancréatique chez des témoins adultes en bonne santé à des patients atteints de pancréatite chronique, améliorant ainsi la compréhension des chercheurs de la physiopathologie de la douleur chez les patients atteints de pancréatite chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2RD
- Recrutement
- 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
-
Contact:
- Eleanor Cox, PhD
- Numéro de téléphone: 0115 9514747
- E-mail: spmmrc@nottingham.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Dileep Lobo, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Damian Bragg, MBChB
-
Sous-enquêteur:
- Sue Francis, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de pancréatite chronique (tel que défini par les critères de Cambridge)
Critère d'exclusion:
- Allergie à la sécrétine
- Claustraphobie
- Refus de consentement à l'étude
- Contre-indications IRM, par ex. stimulateur cardiaque, valve cardiaque artificielle
- Chirurgie abdominale antérieure, sauf appendicectomie ou cure de hernie
- Antécédents de douleur abdominale chronique due à des causes autres que la pancréatite, par ex. intestin inflammatoire ou maladie coeliaque
- Femmes enceintes (problèmes de sécurité liés à l'injection de sécrétine)
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sécrétine
Sécrétine 1 UI/kg en 3 min
|
Sécrétine 1 UI/kg en 3 min
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Débit sanguin vers le pancréas mesuré par IRM de marquage de spin artériel
Délai: 1,5 heures
|
1,5 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du flux sanguin vers le pancréas après sécrétine intraveineuse
Délai: 1,5 heures
|
1,5 heures
|
|
Diffusion pancréatique
Délai: T 0, 5, 10, 20, 30, 40
|
T 0, 5, 10, 20, 30, 40
|
|
Volume pancréatique
Délai: T 0, 5, 20, 40
|
T 0, 5, 20, 40
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Simpson, University of Nottingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ishida H, Makino T, Kobayashi M, Tsuneoka K. Laparoscopic measurement of pancreatic blood flow. Endoscopy. 1983 May;15(3):107-10. doi: 10.1055/s-2007-1021480.
- Lewis MP, Lo SK, Reber PU, Patel A, Gloor B, Todd KE, Toyama MT, Sherman S, Ashley SW, Reber HA. Endoscopic measurement of pancreatic tissue perfusion in patients with chronic pancreatitis and control patients. Gastrointest Endosc. 2000 Feb;51(2):195-9. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70417-2.
- Bali MA, Metens T, Denolin V, De Maertelaer V, Deviere J, Matos C. Pancreatic perfusion: noninvasive quantitative assessment with dynamic contrast-enhanced MR imaging without and with secretin stimulation in healthy volunteers--initial results. Radiology. 2008 Apr;247(1):115-21. doi: 10.1148/radiol.2471070685. Epub 2008 Feb 21.
- Drewes AM, Krarup AL, Detlefsen S, Malmstrom ML, Dimcevski G, Funch-Jensen P. Pain in chronic pancreatitis: the role of neuropathic pain mechanisms. Gut. 2008 Nov;57(11):1616-27. doi: 10.1136/gut.2007.146621. Epub 2008 Jun 19.
- Andren-Sandberg A, Hoem D, Gislason H. Pain management in chronic pancreatitis. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Sep;14(9):957-70. doi: 10.1097/00042737-200209000-00006. No abstract available.
- Jupp J, Fine D, Johnson CD. The epidemiology and socioeconomic impact of chronic pancreatitis. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2010 Jun;24(3):219-31. doi: 10.1016/j.bpg.2010.03.005.
- Ceyhan GO, Demir IE, Maak M, Friess H. Fate of nerves in chronic pancreatitis: Neural remodeling and pancreatic neuropathy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2010 Jun;24(3):311-22. doi: 10.1016/j.bpg.2010.03.001.
- Kubo S, Yamamoto K, Magata Y, Iwasaki Y, Tamaki N, Yonekura Y, Konishi J. Assessment of pancreatic blood flow with positron emission tomography and oxygen-15 water. Ann Nucl Med. 1991 Nov;5(4):133-8. doi: 10.1007/BF03164627.
- D'Onofrio M, Gallotti A, Principe F, Mucelli RP. Contrast-enhanced ultrasound of the pancreas. World J Radiol. 2010 Mar 28;2(3):97-102. doi: 10.4329/wjr.v2.i3.97.
- Miles KA, Hayball MP, Dixon AK. Measurement of human pancreatic perfusion using dynamic computed tomography with perfusion imaging. Br J Radiol. 1995 May;68(809):471-5. doi: 10.1259/0007-1285-68-809-471.
- Schraml C, Schwenzer NF, Martirosian P, Claussen CD, Schick F. Perfusion imaging of the pancreas using an arterial spin labeling technique. J Magn Reson Imaging. 2008 Dec;28(6):1459-65. doi: 10.1002/jmri.21564.
- Hirshberg B, Qiu M, Cali AM, Sherwin R, Constable T, Calle RA, Tal MG. Pancreatic perfusion of healthy individuals and type 1 diabetic patients as assessed by magnetic resonance perfusion imaging. Diabetologia. 2009 Aug;52(8):1561-5. doi: 10.1007/s00125-009-1406-8. Epub 2009 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11109 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .