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Perfusion pancréatique utilisant la sécrétine et l'IRM

17 février 2016 mis à jour par: University of Nottingham

Étude pour évaluer le débit sanguin pancréatique au repos et pendant la stimulation à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRMf) chez les patients atteints de pancréatite chronique

Le but de cette étude est d'évaluer la perfusion pancréatique chez les patients atteints de pancréatite chronique au repos et après stimulation par la sécrétine et de comparer cela aux données publiées sur la perfusion pancréatique chez les sujets normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le débit sanguin ou la perfusion pancréatique est difficile à quantifier en raison de l'apport vasculaire complexe de l'organe et de sa localisation rétropéritonéale, adjacente à l'aorte abdominale. Le pancréas est alimenté par l'artère gastroduodénale supérieure du plexus coeliaque, des branches des artères hépatique et splénique, qui proviennent du plexus coeliaque, et l'artère gastroduodénale inférieure, qui provient de l'artère mésentérique supérieure. L'identification des changements de débit dans tous ces vaisseaux avec une bonne résolution spatiale et temporelle est difficile mais importante pour comprendre de nombreuses affections chroniques du pancréas.

La pancréatite chronique (PC) est une affection inflammatoire du pancréas entraînant des lésions irréversibles des tissus. Son incidence augmente dans tous les pays et est liée à l'augmentation de la consommation d'alcool et à l'amélioration des techniques de diagnostic. En Europe, l'incidence est d'environ 6-7/100 000 habitants. 73 à 91 % des patients concernés sont des hommes âgés en moyenne de 49 à 60 ans. Les patients atteints de PC ont une morbidité élevée, comme le diabète et des douleurs chroniques abdominales et/ou post-prandiales dans 80 à 90 %, qui ont nécessité des hospitalisations fréquentes, des prescriptions de médicaments de contrôle et l'intervention de services hospitaliers spécialisés. Cependant, les mécanismes de la douleur chronique et post-prandiale chez les patients PC ne sont pas bien compris, mais une ischémie tissulaire, une inflammation et des modifications neurologiques ont été proposées. Ces mécanismes peuvent être liés à une inflammation pancréatique et à des changements neurochimiques, tels qu'une augmentation de la substance P, qui peut produire une vasoconstriction, réduire la perfusion pancréatique et aggraver l'ischémie des nerfs intra-pancréatiques(3). Une meilleure compréhension des mécanismes ischémiques et inflammatoires à l'origine de la douleur dans la PC améliorerait considérablement le développement d'un traitement pour cette affection et d'autres affections débilitantes.

Il existe quelques études sur la perfusion du tissu pancréatique chez l'homme, les études qui ont évalué la perfusion ont utilisé des techniques invasives telles que la mesure endoscopique ou laparoscopique et les méthodes de clairance de l'hydrogène gazeux. Bien que ces méthodes aient démontré une diminution du débit sanguin au repos et une faible réponse à la stimulation de la sécrétine chez les patients PC par rapport aux témoins sains, les techniques sont très invasives, longues et coûteuses et peuvent entraîner une morbidité importante chez le participant. Cela a conduit à plusieurs techniques non invasives, notamment la perfusion d'eau oxygénée 15 et la tomographie par émission de positrons (TEP), l'échographie transabdominale (US) à contraste amélioré ou la tomographie dynamique assistée par ordinateur (CT). Cependant, ces techniques impliquent l'infusion d'un marqueur exogène pour détecter le changement de débit et nécessitent souvent une exposition aux rayonnements ou dépendent de l'opérateur et donnent une mauvaise résolution spatiale ou temporelle, limitant l'utilité des études.

L'IRM est une alternative intéressante pour l'évaluation de la perfusion pancréatique, offrant une bonne résolution spatiale et temporelle sans exposition aux rayonnements. Deux méthodes peuvent être utilisées, les techniques d'IRM à contraste amélioré (CE) ou de marquage de spin artériel (ASL). L'ASL fournit un outil d'évaluation quantitative de la perfusion tissulaire sans qu'il soit nécessaire d'administrer un produit de contraste.

L'IRM à contraste amélioré utilisant le gadodiamide a été utilisée pour explorer les changements de la perfusion pancréatique avec la stimulation de la sécrétine. Cette étude chez 10 volontaires sains a démontré qu'au repos, il y avait un flux sanguin plus élevé dans le corps et la queue du pancréas, par rapport à la tête. Avec la stimulation par la sécrétine, il y avait une augmentation significative de la perfusion dans toutes les régions du pancréas. Les techniques d'ASL ne nécessitent pas d'agents de contraste exogènes, seules deux études antérieures ont mesuré la perfusion pancréatique avec l'ASL, l'une explorant les fonctions exocrines pancréatiques chez les diabétiques de type 1. Une étude récente du Nottingham Digestive Diseases Center sur la mesure de la perfusion pancréatique à l'aide de l'ASL au départ et après stimulation intraveineuse de la sécrétine a normalisé la technique IRM de mesure de la perfusion pancréatique.

Il n'existe aucune étude utilisant l'IRM ASL pour mesurer la perfusion pancréatique chez les patients atteints de pancréatite chronique après stimulation par la sécrétine. Cette étude pilote vise à tester la faisabilité d'utiliser l'IRM ASL pour mesurer la perfusion pancréatique chez des patients atteints de pancréatite chronique en vue de perfectionner la technique. Cela permettra de futures études comparant la perfusion pancréatique chez des témoins adultes en bonne santé à des patients atteints de pancréatite chronique, améliorant ainsi la compréhension des chercheurs de la physiopathologie de la douleur chez les patients atteints de pancréatite chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2RD
        • Recrutement
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dileep Lobo, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Damian Bragg, MBChB
        • Sous-enquêteur:
          • Sue Francis, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes atteints de pancréatite chronique (tel que défini par les critères de Cambridge)

Critère d'exclusion:

  1. Allergie à la sécrétine
  2. Claustraphobie
  3. Refus de consentement à l'étude
  4. Contre-indications IRM, par ex. stimulateur cardiaque, valve cardiaque artificielle
  5. Chirurgie abdominale antérieure, sauf appendicectomie ou cure de hernie
  6. Antécédents de douleur abdominale chronique due à des causes autres que la pancréatite, par ex. intestin inflammatoire ou maladie coeliaque
  7. Femmes enceintes (problèmes de sécurité liés à l'injection de sécrétine)
  8. Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sécrétine
Sécrétine 1 UI/kg en 3 min
Sécrétine 1 UI/kg en 3 min
Autres noms:
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG, Wein, Allemagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit sanguin vers le pancréas mesuré par IRM de marquage de spin artériel
Délai: 1,5 heures
1,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du flux sanguin vers le pancréas après sécrétine intraveineuse
Délai: 1,5 heures
1,5 heures
Diffusion pancréatique
Délai: T 0, 5, 10, 20, 30, 40
T 0, 5, 10, 20, 30, 40
Volume pancréatique
Délai: T 0, 5, 20, 40
T 0, 5, 20, 40

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Simpson, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11109 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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