Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman perfuusio Secretinin ja MRI:n avulla

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Nottingham

Tutkimus haiman verenkierron arvioimiseksi levossa ja stimulaation aikana käyttämällä magneettikuvausta (fMRI) potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kroonista haimatulehdusta sairastavien potilaiden haiman perfuusiota levossa ja sekretiinistimulaation jälkeen ja verrata tätä julkaistuihin tietoihin haiman perfuusiosta normaaleilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman verenvirtausta tai perfuusiota on vaikea määrittää määrällisesti elimen monimutkaisen verisuonituotannon ja sen retroperitoneaalisen sijainnin vuoksi vatsa-aortan vieressä. Haima saa ravintoa keliakiapunoksesta peräisin olevasta ylemmästä maha- ja pohjukaissuolihan valtimosta, maksa- ja pernavaltimoista, jotka ovat peräisin keliakiapunoksesta, sekä alemmasta pohjukaissuolen valtimosta, joka on peräisin suoliliepeen valtimosta. Virtauksen muutosten tunnistaminen kaikissa näissä verisuonissa hyvällä tila- ja aikaresoluutiolla on haastavaa, mutta tärkeää monien haiman kroonisten sairauksien ymmärtämisessä.

Krooninen haimatulehdus (CP) on haiman tulehduksellinen tila, joka johtaa peruuttamattomiin kudosvaurioihin. Sen ilmaantuvuus lisääntyy kaikissa maissa, ja se liittyy lisääntyvään alkoholin kulutukseen ja parantuneisiin diagnostisiin tekniikoihin. Euroopassa ilmaantuvuus on noin 6-7/100 000 asukasta. 73–91 % sairastuneista on miehiä, joiden keski-ikä on 49–60 vuotta. CP-potilailla on korkea sairastuvuus, kuten diabetes ja krooninen vatsakipu ja/tai aterian jälkeinen kipu 80-90 %:lla, mikä vaati toistuvaa sairaalahoitoa, kontrollilääkemääräyksiä ja erikoissairaalapalvelujen toimenpiteitä. Kroonisen ja aterian jälkeisen kivun mekanismeja CP-potilailla ei kuitenkaan tunneta hyvin, mutta kudosiskemiaa, tulehdusta ja neurologisia muutoksia on ehdotettu. Nämä mekanismit voivat olla yhteydessä haimatulehdukseen ja neurokemiallisiin muutoksiin, kuten P-aineen lisääntymiseen, joka voi aiheuttaa vasokonstriktiota, vähentää haiman perfuusiota ja pahentaa haiman sisäisten hermojen iskemiaa (3). Parempi ymmärrys CP-kivun taustalla olevista iskeemisistä ja tulehdusmekanismeista edistäisi suuresti tämän ja muiden heikentävien tilojen hoidon kehittämistä.

On olemassa muutamia tutkimuksia haimakudoksen perfuusiosta ihmisillä, niissä tutkimuksissa, joissa on arvioitu perfuusiota, on käytetty invasiivisia tekniikoita, kuten endoskooppisia tai laparoskooppisia mittauksia ja vetykaasun poistomenetelmiä. Vaikka nämä menetelmät ovat osoittaneet vähentyneen lepoverenvirtauksen ja vähäisen vasteen sekretiinistimulaatioon CP-potilailla terveisiin kontrolleihin verrattuna, tekniikat ovat erittäin invasiivisia, aikaa vieviä ja kalliita ja voivat aiheuttaa osallistujalle merkittävää sairastuvuutta. Tämä on johtanut useisiin ei-invasiivisiin tekniikoihin, mukaan lukien happi-15-veden infuusio ja positroniemissiotomografia (PET), kontrastiaineella tehostettu trans-abdominaalinen ultraääni (US) tai kontrastitehostettu dynaaminen tietokonetomografia (CT). Nämä tekniikat sisältävät kuitenkin eksogeenisen markkerin infuusion virtausnopeuden muutoksen havaitsemiseksi ja vaativat usein säteilyaltistuksen tai ovat käyttäjästä riippuvaisia ​​ja antavat huonon tila- tai ajallisen resoluution, mikä rajoittaa tutkimusten hyödyllisyyttä.

MRI on houkutteleva vaihtoehto haiman perfuusion arvioimiseen, sillä se tarjoaa hyvän spatiaalisen ja ajallisen erottelukyvyn ilman säteilyaltistusta. Voidaan käyttää kahta menetelmää, Contrast-Enhanced (CE) MRI- tai arterial Spin Labeling (ASL) -tekniikkaa. ASL tarjoaa työkalun kudosperfuusion kvantitatiiviseen arviointiin ilman varjoaineen antamista.

Gadodiamidia käyttävää kontrastitehostemagneettikuvausta on käytetty haiman perfuusion muutosten tutkimiseen sekretiinistimulaatiolla. Tämä tutkimus 10 terveellä vapaaehtoisella osoitti, että levossa verenvirtaus kehossa ja haiman hännän sisällä oli suurempi kuin pään. Sekretiinistimulaatiolla havaittiin merkittävästi lisääntynyt perfuusio kaikilla haiman alueilla. ASL-tekniikat eivät vaadi eksogeenisiä varjoaineita, vain kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa on mitattu haiman perfuusiota ASL:lla, joista toisessa on tutkittu haiman eksokriinisia toimintoja tyypin 1 diabeetikoilla. Nottingham Digestive Diseases Centerissä hiljattain tehty tutkimus haiman perfuusion mittaamisesta ASL:n avulla lähtötilanteessa ja suonensisäisen sekretiinistimulaation jälkeen on standardoinut MRI-tekniikan haiman perfuusion mittaamiseksi.

Ei ole olemassa tutkimuksia MRI ASL:n avulla haiman perfuusion mittaamiseksi potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus sekretiinistimulaation jälkeen. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata MRI ASL:n käyttökelpoisuutta haiman perfuusion mittaamiseen kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla tekniikan parantamiseksi. Tämä mahdollistaa tulevien tutkimusten tekemisen, joissa verrataan haiman perfuusiota terveillä aikuisilla kontrolleilla potilaisiin, joilla on krooninen haimatulehdus, mikä parantaa tutkijoiden ymmärrystä kivun patofysiologiasta potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
        • Rekrytointi
        • 1.5T Brain and Body Imaging centre, University of Nottingham Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dileep Lobo, PhD
        • Alatutkija:
          • Damian Bragg, MBChB
        • Alatutkija:
          • Sue Francis, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on krooninen haimatulehdus (Cambridgen kriteerien mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia sekretiinille
  2. Klaustrafobia
  3. Kieltäytyminen suostumuksesta tutkimukseen
  4. MRI-vasta-aiheet mm. sydämentahdistin, tekosydänläppä
  5. Aiempi vatsan leikkaus paitsi umpilisäkkeen poisto tai tyrän korjaus
  6. Krooninen vatsakipu muista syistä kuin haimatulehduksesta, esim. tulehduksellinen suolistosairaus tai keliakia
  7. Raskaana olevat naiset (sekretiini-injektion aiheuttamat turvallisuusongelmat)
  8. Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Secretin
Secretin 1 IU/kg 3 minuutin aikana
Secretin 1 IU/kg 3 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Secrelux" Sanochemia Pharmazeutika AG, Wein, Saksa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvirtaus haimaan mitattuna valtimoiden spin-leimauksella MRI
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos haiman verenkierrossa suonensisäisen sekretiinin jälkeen
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
1,5 tuntia
Haiman diffuusio
Aikaikkuna: T 0, 5, 10, 20, 30, 40
T 0, 5, 10, 20, 30, 40
Haiman tilavuus
Aikaikkuna: T 0, 5, 20, 40
T 0, 5, 20, 40

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Simpson, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus

Kliiniset tutkimukset Secretin

Tilaa