脊髄モルヒネは、経尿道的前立腺切除術を受ける患者の効果的な疼痛コントロールを提供します
2019年1月14日 更新者：Mahidol University
脊髄モルヒネ (0.05 mg) は、経尿道的前立腺切除術を受ける患者に効果的な疼痛コントロールを提供します - ランダム化二重盲検対照試験
経尿道的前立腺切除術後の痛みは、排尿筋のけいれんや尿道カテーテルによる牽引によって軽度から中程度の重度であると考えられます。 脊髄オピオイド、局所麻酔薬とデクスメデトミジンによる脊椎麻酔、ブピバカインによる前立腺周囲神経遮断、処置中の蒸留水洗浄とプリロカインの混合など、数多くの鎮痛法が研究されています。 この手術を受ける患者のほとんどは高齢者であるため、多くの麻酔科医は術後に呼吸抑制作用を引き起こす可能性がある脊髄モルヒネの使用を避けていました。 以前の研究では脊髄モルヒネ 25 ～ 200 mcg の有効性が示されていましたが、一部の患者は神経軸オピオイドの副作用に悩まされていました。
この研究の目的は、単独の局所麻酔薬による脊椎麻酔と比較して、経尿道的前立腺切除術後の鎮痛効果をもたらすモルヒネ 50 mcg のくも膜下腔内投与による局所麻酔薬の有効性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- 経尿道的前立腺切除術を受ける
除外基準:
- 何らかの理由による脊椎麻酔の禁忌。 感染症、出血性疾患
- 脊椎麻酔を拒否する
- 薬の研究にアレルギーがある
- 脳血管疾患または脳卒中の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モルヒネ
脊椎麻酔用のモルヒネ 50 mcg を含む 0.5% ブピバカイン 2 ml
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0.5%高圧ブピバカイン 2 ml、脊椎麻酔用のモルヒネ 50 mcg を追加
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
脊椎麻酔用 0.5% ブピバカイン 2 ml
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0.5%高圧ブピバカイン 2ml 脊椎麻酔用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (0 ～ 10)
時間枠：術後24時間
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術後 24 時間の数値評価スケールによる疼痛スコア評価
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキューペインの要件
時間枠：術後24時間
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鎮痛剤の必要性
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術後24時間
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有害な影響
時間枠：術後24時間
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副作用の発生率など
吐き気と嘔吐、かゆみと鎮静
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術後24時間
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満足度スコア
時間枠：術後24時間
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満足度スコアは 0 ～ 100 で評価されます
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pawinee Pangthipampai, M.D.、Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kose O, Saglam HS, Altun ME, Sonbahar T, Kumsar S, Adsan O. Prilocaine irrigation for pain relief after transurethral resection of the prostate. J Endourol. 2013 Jul;27(7):892-5. doi: 10.1089/end.2013.0001. Epub 2013 Jun 12.
- Gorur S, Inanoglu K, Akkurt BC, Candan Y, Kiper AN. Periprostatic nerve blockage reduces postoperative analgesic consumption and pain scores of patients undergoing transurethral prostate resection. Urol Int. 2007;79(4):297-301. doi: 10.1159/000109712.
- Kim JE, Kim NY, Lee HS, Kil HK. Effects of intrathecal dexmedetomidine on low-dose bupivacaine spinal anesthesia in elderly patients undergoing transurethral prostatectomy. Biol Pharm Bull. 2013;36(6):959-65. doi: 10.1248/bpb.b12-01067.
- Suksompong S, Pongpayuha P, Lertpaitoonpan W, von Bormann B, Phanchaipetch T, Sanansilp V. Low-dose spinal morphine for post-thoracotomy pain: a prospective randomized study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Jun;27(3):417-22. doi: 10.1053/j.jvca.2012.12.003. Epub 2013 Mar 29.
- Duman A, Apiliogullari S, Balasar M, Gurbuz R, Karcioglu M. Comparison of 50 microg and 25 microg doses of intrathecal morphine on postoperative analgesic requirements in patients undergoing transurethral resection of the prostate with intrathecal anesthesia. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):329-33. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.006.
- Kirson LE, Goldman JM, Slover RB. Low-dose intrathecal morphine for postoperative pain control in patients undergoing transurethral resection of the prostate. Anesthesiology. 1989 Aug;71(2):192-5. doi: 10.1097/00000542-198908000-00004.
- Ozbek H, Deniz MN, Erakgun A, Erhan E. Comparison of 75 and 150 mug doses of intrathecal morphine for postoperative analgesia after transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia. J Opioid Manag. 2013 Nov-Dec;9(6):415-20. doi: 10.5055/jom.2013.0184.
- Sakai T, Use T, Shimamoto H, Fukano T, Sumikawa K. Mini-dose (0.05 mg) intrathecal morphine provides effective analgesia after transurethral resection of the prostate. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1027-30. doi: 10.1007/BF03018367.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。