Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal morfin giver en effektiv smertekontrol hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af prostatakirtlen

14. januar 2019 opdateret af: Mahidol University

Spinal morfin (0,05 mg) giver en effektiv smertekontrol hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af prostatakirtlen - et randomiseret dobbeltblindet kontrolforsøg

Smerter efter transurethral resektion af prostata anses for at være mild til moderat sværhedsgrad fra detrusormuskelspasmer og træk fra urinkateter. Adskillige smertelindrende metoder er blevet undersøgt, herunder spinal opioider, spinal anæstesi med lokalbedøvelse og dexmedetomidin, periprostatisk nerveblokade med bupivacain og blanding af prilocain med destilleret vand irrigation under en procedure. De fleste patienter, der har fået denne procedure, er i ældre periode, og derfor undgik mange anæstesilæger spinal morfin, som kan forårsage respirationsdempende effekt postoperativt. Selvom tidligere undersøgelser viste effektiviteten af ​​spinal morfin 25-200 mcg, led nogle patienter af neuraksielle opioidbivirkninger.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​lokalbedøvelse med intratekal morfin 50 mcg, der giver smertelindring efter transurethral resektion af prostata sammenlignet med spinalbedøvelse med eneste lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Gennemgår transurethral resektion af prostata

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for spinal anæstesi af enhver grund, f.eks. infektion, blødningsforstyrrelse
  • Afvis spinal anæstesi
  • Allergisk over for at studere stoffer
  • Anamnese med cerebrovaskulær sygdom eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morfin
0,5% bupivacain 2 ml med morfin 50 mcg til spinal anæstesi
0,5% Hyperbar bupivacain 2 ml tilsæt morfin 50 mcg til spinal anæstesi
Andre navne:
  • Hyperbar bupivacain med morfin
Placebo komparator: Placebo
0,5% Bupivacain 2 ml til spinal anæstesi
0,5 %Hyperbar bupivacain 2 ml til spinalbedøvelse
Andre navne:
  • Hyperbar bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smertescorevurdering efter numerisk vurderingsskala i 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav om redningssmerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
krav om smertestillende medicin
24 timer postoperativt
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
forekomst af bivirkninger f.eks. kvalme og opkastning, kløe og sedation
24 timer postoperativt
Tilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tilfredshedsscore vurderet fra 0-100
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morfin

3
Abonner