Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální morfin poskytuje účinnou kontrolu bolesti u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty

14. ledna 2019 aktualizováno: Mahidol University

Spinální morfin (0,05 mg) poskytuje účinnou kontrolu bolesti u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty – randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolní studie

Bolest po transuretrální resekci prostaty je považována za mírnou až středně závažnou v důsledku spasmu detruzorového svalu a tahu z močového katétru. Byla studována řada metod zmírnění bolesti, včetně spinálních opioidů, spinální anestezie lokálním anestetikem a dexmedetomidinem, periprostatické nervové blokády bupivakainem a smíchání prilokainu s výplachem destilovanou vodou během procedury. Většina pacientů s tímto zákrokem je ve vyšším věku, proto se mnoho anesteziologů vyhýbalo spinálnímu morfinu, který může pooperačně způsobit respirační tlumivý účinek. Přestože předchozí studie prokázaly účinnost spinálního morfinu 25-200 mcg, někteří pacienti trpěli neuraxiálními vedlejšími účinky opioidů.

Cílem této studie je prokázat účinnost lokálního anestetika s intratekálním morfinem 50 mcg poskytujícího úlevu od bolesti po transuretrální resekci prostaty ve srovnání se spinální anestezií s jediným lokálním anestetikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 18 let
  • Transuretrální resekce prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro spinální anestezii z jakýchkoli důvodů, např. infekce, porucha krvácení
  • Odmítněte spinální anestezii
  • Alergický na studium drog
  • Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění nebo mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Morfium
0,5% Bupivakain 2 ml s morfinem 50 mcg pro spinální anestezii
Lék: Morfium
0,5% hyperbarický bupivakain 2 ml přidat morfin 50 mcg pro spinální anestezii
Ostatní jména:
  • Hyperbarický bupivakain s morfinem
Komparátor placeba: Placebo
0,5% Bupivakain 2 ml pro spinální anestezii
Lék: Placebo
0,5%Hyperbarický bupivakain 2 ml pro spinální anestezii
Ostatní jména:
  • Hyperbarický bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (0–10)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hodnocení skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice za 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek záchranné bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
požadavek na léky proti bolesti
24 hodin po operaci
Nepříznivé účinky
Časové okno: 24 hodin po operaci
výskyt nežádoucích účinků např. nevolnost a zvracení, svědění a sedace
24 hodin po operaci
Skóre spokojenosti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hodnocení spokojenosti od 0 do 100
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 019/2558(EC2)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit