Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina rdzeniowa zapewnia skuteczną kontrolę bólu u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mahidol University

Morfina rdzeniowa (0,05 mg) zapewnia skuteczną kontrolę bólu u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego — randomizowana, podwójnie zaślepiona próba kontrolna

Ból po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego uważa się za łagodny do umiarkowanego, spowodowany skurczem mięśnia wypieracza i wyciągnięciem cewnika moczowego. Zbadano wiele metod łagodzenia bólu, w tym opioidy podpajęczynówkowe, znieczulenie podpajęczynówkowe za pomocą środka miejscowo znieczulającego i deksmedetomidyny, okołoprostatyczną blokadę nerwów za pomocą bupiwakainy oraz mieszanie prylokainy z wodą destylowaną do irygacji podczas zabiegu. Większość pacjentów poddawanych tej procedurze jest w podeszłym wieku, dlatego wielu anestezjologów unika podawania morfiny podpajęczynówkowej, która może powodować depresję oddechową w okresie pooperacyjnym. Chociaż wcześniejsze badania wykazały skuteczność podpajęczynówkowej morfiny w dawce 25-200 mcg, niektórzy pacjenci cierpieli na neuroosiowe skutki uboczne opioidów.

Celem pracy jest wykazanie skuteczności znieczulenia miejscowego z dokanałową morfiną 50 mcg w łagodzeniu bólu po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego w porównaniu ze znieczuleniem podpajęczynówkowym z zastosowaniem samego środka miejscowo znieczulającego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 18 lat
  • W trakcie przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego z jakichkolwiek przyczyn np. infekcja, skaza krwotoczna
  • Odmówić znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Alergia na badanie leków
  • Historia choroby naczyniowo-mózgowej lub udaru mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Morfina
0,5%Bupiwakaina 2 ml z morfiną 50 mcg do znieczulenia podpajęczynówkowego
Lek: Morfina
0,5% Hiperbaryczna bupiwakaina 2 ml dodać morfinę 50 mcg do znieczulenia podpajęczynówkowego
Inne nazwy:
  • Hiperbaryczna bupiwakaina z morfiną
Komparator placebo: Placebo
0,5% bupiwakaina 2 ml do znieczulenia podpajęczynówkowego
Lek: Placebo
0,5% Hiperbaryczna bupiwakaina 2 ml do znieczulenia podpajęczynówkowego
Inne nazwy:
  • Hiperbaryczna bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (0-10)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ocena bólu według numerycznej skali oceny w 24-godzinnym okresie pooperacyjnym
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymóg bólu ratowniczego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
konieczność stosowania leków przeciwbólowych
24 godziny po operacji
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
częstość występowania działań niepożądanych, m.in. nudności i wymioty, swędzenie i uspokojenie
24 godziny po operacji
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wynik satysfakcji oceniany od 0 do 100
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 019/2558(EC2)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj