脊髓吗啡对接受经尿道前列腺切除术的患者提供有效的疼痛控制
2019年1月14日 更新者：Mahidol University
脊髓吗啡 (0.05 mg) 为接受经尿道前列腺切除术的患者提供有效的疼痛控制 - 一项随机双盲对照试验
由于逼尿肌痉挛和导尿管牵拉，经尿道前列腺切除术后的疼痛被认为是轻度至中度严重程度。 已经研究了许多止痛方法，包括脊髓阿片类药物、局部麻醉剂和右美托咪定的脊髓麻醉、布比卡因前列腺周围神经阻滞以及在手术过程中混合丙胺卡因和蒸馏水冲洗。 大多数接受此手术的患者都处于老年时期，因此许多麻醉师避免了术后可能引起呼吸抑制作用的脊髓吗啡。 尽管之前的研究显示脊髓吗啡 25-200 mcg 有效，但一些患者会出现椎管内阿片类药物的副作用。
本研究的目的是证明经尿道前列腺切除术后鞘内注射吗啡 50 mcg 局部麻醉剂与单独局部麻醉剂脊髓麻醉相比可缓解疼痛的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 经尿道前列腺切除术
排除标准：
- 出于任何原因的脊髓麻醉禁忌症，例如。 感染、出血性疾病
- 拒绝腰麻
- 对学习药物过敏
- 脑血管疾病或中风病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吗啡
0.5% 布比卡因 2 毫升加吗啡 50 微克用于脊髓麻醉
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0.5%高压布比卡因 2 ml 加吗啡 50 mcg 用于脊髓麻醉
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
0.5%布比卡因 2 ml 用于脊髓麻醉
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0.5%高压布比卡因2毫升用于腰麻
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评分量表（0-10）
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时通过数字评分量表对疼痛评分进行评分
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抢救疼痛的要求
大体时间：术后24小时
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止痛药的要求
|
术后24小时
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不利影响
大体时间：术后24小时
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副作用的发生率，例如
恶心和呕吐、瘙痒和镇静
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术后24小时
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满意度评分
大体时间：术后24小时
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满意度评分为 0-100
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pawinee Pangthipampai, M.D.、Siriraj Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kose O, Saglam HS, Altun ME, Sonbahar T, Kumsar S, Adsan O. Prilocaine irrigation for pain relief after transurethral resection of the prostate. J Endourol. 2013 Jul;27(7):892-5. doi: 10.1089/end.2013.0001. Epub 2013 Jun 12.
- Gorur S, Inanoglu K, Akkurt BC, Candan Y, Kiper AN. Periprostatic nerve blockage reduces postoperative analgesic consumption and pain scores of patients undergoing transurethral prostate resection. Urol Int. 2007;79(4):297-301. doi: 10.1159/000109712.
- Kim JE, Kim NY, Lee HS, Kil HK. Effects of intrathecal dexmedetomidine on low-dose bupivacaine spinal anesthesia in elderly patients undergoing transurethral prostatectomy. Biol Pharm Bull. 2013;36(6):959-65. doi: 10.1248/bpb.b12-01067.
- Suksompong S, Pongpayuha P, Lertpaitoonpan W, von Bormann B, Phanchaipetch T, Sanansilp V. Low-dose spinal morphine for post-thoracotomy pain: a prospective randomized study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Jun;27(3):417-22. doi: 10.1053/j.jvca.2012.12.003. Epub 2013 Mar 29.
- Duman A, Apiliogullari S, Balasar M, Gurbuz R, Karcioglu M. Comparison of 50 microg and 25 microg doses of intrathecal morphine on postoperative analgesic requirements in patients undergoing transurethral resection of the prostate with intrathecal anesthesia. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):329-33. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.006.
- Kirson LE, Goldman JM, Slover RB. Low-dose intrathecal morphine for postoperative pain control in patients undergoing transurethral resection of the prostate. Anesthesiology. 1989 Aug;71(2):192-5. doi: 10.1097/00000542-198908000-00004.
- Ozbek H, Deniz MN, Erakgun A, Erhan E. Comparison of 75 and 150 mug doses of intrathecal morphine for postoperative analgesia after transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia. J Opioid Manag. 2013 Nov-Dec;9(6):415-20. doi: 10.5055/jom.2013.0184.
- Sakai T, Use T, Shimamoto H, Fukano T, Sumikawa K. Mini-dose (0.05 mg) intrathecal morphine provides effective analgesia after transurethral resection of the prostate. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1027-30. doi: 10.1007/BF03018367.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月29日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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