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척추 모르핀은 전립선 경요도 절제술을 받는 환자에게 효과적인 통증 조절을 제공합니다.

2019년 1월 14일 업데이트: Mahidol University

척추 모르핀(0.05mg)은 전립선 경요도 절제술을 받는 환자에게 효과적인 통증 조절을 제공합니다 - 무작위 이중 맹검 대조 시험

경요도 전립선 절제술 후 통증은 배뇨근 연축 및 요로 카테터 견인으로 인한 경증에서 중등도로 간주됩니다. 척추 오피오이드, 국소 마취제 및 덱스메데토미딘을 사용한 척추 마취, 부피바카인을 사용한 전립선 주위 신경 차단 및 절차를 진행하는 동안 프릴로카인과 증류수 관류의 혼합을 포함하여 수많은 통증 완화 방법이 연구되었습니다. 이 시술을 받는 대부분의 환자는 고령자이기 때문에 많은 마취과의사가 수술 후 호흡 억제 효과를 일으킬 수 있는 척추 모르핀을 피했습니다. 이전 연구에서 척수 모르핀 25-200mcg의 효과가 나타났지만 일부 환자는 신경축 오피오이드 부작용을 겪었습니다.

이 연구의 목적은 단일 국소 마취제를 사용한 척추 마취와 비교하여 전립선 경요도 절제술 후 통증 완화를 제공하는 척추강내 모르핀 50mcg를 사용한 국소 마취제의 효능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 나이 > 또는 = 18세
  • 전립선 경요도 절제술 진행 중

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 척추 마취에 대한 금기. 감염, 출혈장애
  • 척추 마취 거부
  • 연구 약물에 알레르기
  • 뇌혈관 질환 또는 뇌졸중의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모르핀
척추 마취용 모르핀 50mcg 포함 0.5% 부피바카인 2ml
의약품: 모르핀
0.5%고압 부피바카인 2ml에 척추 마취용 모르핀 50mcg 추가
다른 이름들:
  • 모르핀을 함유한 고압 부피바카인
위약 비교기: 위약
척추 마취용 0.5% 부피바카인 2ml
의약품: 위약
척추 마취용 0.5%고압 부피바카인 2ml
다른 이름들:
  • 고압 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도(0-10)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 숫자 평가 척도로 통증 점수 평가
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 고통의 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
진통제 요구사항
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 24시간
부작용 발생 예. 메스꺼움 및 구토, 가려움증 및 진정
수술 후 24시간
만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
0~100점으로 평가된 만족도 점수
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 019/2558(EC2)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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