Selkäydinmorfiini tarjoaa tehokkaan kivunhallinnan potilailla, joille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mahidol University
Selkäydinmorfiini (0,05 mg) tarjoaa tehokkaan kivun hallinnan potilailla, joille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio – satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollikoe
Eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeistä kipua pidetään lievänä tai kohtalaisena, joka johtuu detrusor-lihasten kouristuksesta ja virtsakatetrin aiheuttamasta vedosta. Lukuisia kivunlievitysmenetelmiä on tutkittu, mukaan lukien spinaaliset opioidit, spinaalipuudutus paikallispuudutuksella ja deksmedetomidiinilla, periprostaattisen hermon salpaus bupivakaiinilla ja prilokaiinin sekoittaminen tislatulla vedellä huuhtelun kanssa toimenpiteen aikana. Suurin osa tämän toimenpiteen saaneista potilaista on iäkkäitä, joten monet anestesialääkärit välttelivät selkäydinmorfiinia, joka saattaa aiheuttaa hengitystä lamaavaa vaikutusta leikkauksen jälkeen. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittivat spinaalisen morfiinin tehokkuuden 25-200 mikrogrammaa, jotkut potilaat kärsivät neuraksiaalisista opioidien sivuvaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa paikallispuudutuksen tehokkuus intratekaalisella morfiinilla 50 mcg, joka lievittää kipua eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeen verrattuna spinaalipuudutukseen, jossa on ainoa paikallispuudutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta vanha
- Eturauhasen transuretraalinen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe mistä tahansa syystä, esim. infektio, verenvuotohäiriö
- Kieltäytyä spinaalipuudutuksesta
- Allerginen opiskelulääkkeille
- Aivojen verisuonitauti tai aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Morfiini
0,5 % bupivakaiini 2 ml ja morfiini 50 mcg spinaalipuudutukseen
|
0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia 2 ml lisää morfiinia 50 mcg spinaalipuudutukseen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
0,5 % bupivakaiini 2 ml spinaalipuudutukseen
|
0,5 % hyperbaarinen bupivakaiini 2 ml spinaalipuudutukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun pisteytys numeerisen luokitusasteikon mukaan 24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskivun vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipulääkityksen tarve
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
sivuvaikutusten ilmaantuvuus, esim.
pahoinvointi ja oksentelu, kutina ja sedaatio
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tyytyväisyyspisteet 0-100
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kose O, Saglam HS, Altun ME, Sonbahar T, Kumsar S, Adsan O. Prilocaine irrigation for pain relief after transurethral resection of the prostate. J Endourol. 2013 Jul;27(7):892-5. doi: 10.1089/end.2013.0001. Epub 2013 Jun 12.
- Gorur S, Inanoglu K, Akkurt BC, Candan Y, Kiper AN. Periprostatic nerve blockage reduces postoperative analgesic consumption and pain scores of patients undergoing transurethral prostate resection. Urol Int. 2007;79(4):297-301. doi: 10.1159/000109712.
- Kim JE, Kim NY, Lee HS, Kil HK. Effects of intrathecal dexmedetomidine on low-dose bupivacaine spinal anesthesia in elderly patients undergoing transurethral prostatectomy. Biol Pharm Bull. 2013;36(6):959-65. doi: 10.1248/bpb.b12-01067.
- Suksompong S, Pongpayuha P, Lertpaitoonpan W, von Bormann B, Phanchaipetch T, Sanansilp V. Low-dose spinal morphine for post-thoracotomy pain: a prospective randomized study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Jun;27(3):417-22. doi: 10.1053/j.jvca.2012.12.003. Epub 2013 Mar 29.
- Duman A, Apiliogullari S, Balasar M, Gurbuz R, Karcioglu M. Comparison of 50 microg and 25 microg doses of intrathecal morphine on postoperative analgesic requirements in patients undergoing transurethral resection of the prostate with intrathecal anesthesia. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):329-33. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.006.
- Kirson LE, Goldman JM, Slover RB. Low-dose intrathecal morphine for postoperative pain control in patients undergoing transurethral resection of the prostate. Anesthesiology. 1989 Aug;71(2):192-5. doi: 10.1097/00000542-198908000-00004.
- Ozbek H, Deniz MN, Erakgun A, Erhan E. Comparison of 75 and 150 mug doses of intrathecal morphine for postoperative analgesia after transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia. J Opioid Manag. 2013 Nov-Dec;9(6):415-20. doi: 10.5055/jom.2013.0184.
- Sakai T, Use T, Shimamoto H, Fukano T, Sumikawa K. Mini-dose (0.05 mg) intrathecal morphine provides effective analgesia after transurethral resection of the prostate. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1027-30. doi: 10.1007/BF03018367.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 019/2558(EC2)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Morfiini
-
Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityDuke University; National Institute on Aging (NIA); Wake Forest University...RekrytointiNivelrikko | Krooninen kipu | Epäaktiivisuus | Liikalihavuus ja ylipainoYhdysvallat
-
Infinite Biomedical TechnologiesTuntematonAmputaatio kyynärpään alapuoleltaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis