A morfina espinhal proporciona um controle eficaz da dor em pacientes submetidos à ressecção transuretral da próstata
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Mahidol University
Morfina espinhal (0,05 mg) fornece um controle eficaz da dor em pacientes submetidos à ressecção transuretral da próstata - um estudo randomizado duplo-cego de controle
A dor após a ressecção transuretral da próstata é considerada de intensidade leve a moderada devido ao espasmo do músculo detrusor e à tração do cateter urinário. Numerosos métodos de alívio da dor foram estudados, incluindo opioides espinhais, anestesia espinhal com anestésico local e dexmedetomidina, bloqueio do nervo periprostático com bupivacaína e mistura de prilocaína com irrigação com água destilada durante um procedimento. A maioria dos pacientes submetidos a este procedimento está no período da velhice, portanto, muitos anestesistas evitam a morfina subaracnóidea, que pode causar efeito depressor respiratório no pós-operatório. Embora estudos anteriores tenham demonstrado a eficácia da morfina subaracnóidea 25-200 mcg, alguns pacientes sofreram efeitos colaterais de opioides no neuroeixo.
O objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia do anestésico local com morfina intratecal 50 mcg no alívio da dor após a ressecção transuretral da próstata em comparação com a raquianestesia com anestésico local único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > ou = 18 anos
- Submetidos à ressecção transuretral da próstata
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para raquianestesia por qualquer motivo, por exemplo. infecção, distúrbio hemorrágico
- Recusar raquianestesia
- Alérgico a estudar drogas
- História de doença cerebrovascular ou acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Morfina
Bupivacaína a 0,5% 2 ml com morfina 50 mcg para raquianestesia
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Bupivacaína hiperbárica a 0,5% 2 ml adicionar morfina 50 mcg para raquianestesia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Bupivacaína a 0,5% 2 ml para raquianestesia
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Bupivacaína hiperbárica a 0,5% 2 ml para raquianestesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (0-10)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Classificação do escore de dor por escala de classificação numérica em pós-operatório de 24 horas
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exigência de dor de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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exigência de medicação para controle da dor
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24 horas de pós-operatório
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Efeitos adversos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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incidência de efeitos colaterais, por ex.
náuseas e vômitos, coceira e sedação
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24 horas de pós-operatório
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Pontuação de satisfação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Pontuação de satisfação avaliada de 0 a 100
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Kose O, Saglam HS, Altun ME, Sonbahar T, Kumsar S, Adsan O. Prilocaine irrigation for pain relief after transurethral resection of the prostate. J Endourol. 2013 Jul;27(7):892-5. doi: 10.1089/end.2013.0001. Epub 2013 Jun 12.
- Gorur S, Inanoglu K, Akkurt BC, Candan Y, Kiper AN. Periprostatic nerve blockage reduces postoperative analgesic consumption and pain scores of patients undergoing transurethral prostate resection. Urol Int. 2007;79(4):297-301. doi: 10.1159/000109712.
- Kim JE, Kim NY, Lee HS, Kil HK. Effects of intrathecal dexmedetomidine on low-dose bupivacaine spinal anesthesia in elderly patients undergoing transurethral prostatectomy. Biol Pharm Bull. 2013;36(6):959-65. doi: 10.1248/bpb.b12-01067.
- Suksompong S, Pongpayuha P, Lertpaitoonpan W, von Bormann B, Phanchaipetch T, Sanansilp V. Low-dose spinal morphine for post-thoracotomy pain: a prospective randomized study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Jun;27(3):417-22. doi: 10.1053/j.jvca.2012.12.003. Epub 2013 Mar 29.
- Duman A, Apiliogullari S, Balasar M, Gurbuz R, Karcioglu M. Comparison of 50 microg and 25 microg doses of intrathecal morphine on postoperative analgesic requirements in patients undergoing transurethral resection of the prostate with intrathecal anesthesia. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):329-33. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.006.
- Kirson LE, Goldman JM, Slover RB. Low-dose intrathecal morphine for postoperative pain control in patients undergoing transurethral resection of the prostate. Anesthesiology. 1989 Aug;71(2):192-5. doi: 10.1097/00000542-198908000-00004.
- Ozbek H, Deniz MN, Erakgun A, Erhan E. Comparison of 75 and 150 mug doses of intrathecal morphine for postoperative analgesia after transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia. J Opioid Manag. 2013 Nov-Dec;9(6):415-20. doi: 10.5055/jom.2013.0184.
- Sakai T, Use T, Shimamoto H, Fukano T, Sumikawa K. Mini-dose (0.05 mg) intrathecal morphine provides effective analgesia after transurethral resection of the prostate. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1027-30. doi: 10.1007/BF03018367.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 019/2558(EC2)
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