Спинальный морфин обеспечивает эффективный контроль боли у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы
14 января 2019 г. обновлено: Mahidol University
Спинальный морфин (0,05 мг) обеспечивает эффективный контроль боли у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы — рандомизированное двойное слепое контрольное исследование
Боль после трансуретральной резекции предстательной железы считается легкой и средней степени выраженности из-за спазма мышц детрузора и тракции мочевого катетера. Были изучены многочисленные методы обезболивания, включая спинальные опиоиды, спинальную анестезию местными анестетиками и дексмедетомидином, блокаду перипростатического нерва бупивакаином и смешивание прилокаина с орошением дистиллированной водой во время процедуры. Большинство пациентов, подвергающихся этой процедуре, находятся в пожилом возрасте, поэтому многие анестезиологи избегают спинального морфина, который может вызвать послеоперационный эффект угнетения дыхания. Хотя предыдущие исследования показали эффективность спинального морфина в дозе 25-200 мкг, некоторые пациенты страдали нейроаксиальными опиоидными побочными эффектами.
Целью данного исследования является демонстрация эффективности местного анестетика с интратекальным введением 50 мкг морфина, обеспечивающего облегчение боли после трансуретральной резекции предстательной железы, по сравнению со спинальной анестезией с использованием одного местного анестетика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет
- Трансуретральная резекция предстательной железы
Критерий исключения:
- Противопоказания к спинальной анестезии по каким-либо причинам, например. инфекция, нарушения свертываемости крови
- Отказ от спинальной анестезии
- Аллергия на исследуемые препараты
- История цереброваскулярных заболеваний или инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Морфий
0,5% бупивакаин 2 мл с морфином 50 мкг для спинномозговой анестезии
|
0,5% гипербарический бупивакаин 2 мл добавить морфин 50 мкг для спинномозговой анестезии
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
0,5% бупивакаин 2 мл для спинномозговой анестезии
|
0,5% гипербарический бупивакаин 2 мл для спинномозговой анестезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки (0-10)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка боли по числовой шкале через 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требование спасения боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
потребность в обезболивающих препаратах
|
24 часа после операции
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
частота побочных эффектов, т.е.
тошнота и рвота, зуд и седативный эффект
|
24 часа после операции
|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка удовлетворенности от 0 до 100
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kose O, Saglam HS, Altun ME, Sonbahar T, Kumsar S, Adsan O. Prilocaine irrigation for pain relief after transurethral resection of the prostate. J Endourol. 2013 Jul;27(7):892-5. doi: 10.1089/end.2013.0001. Epub 2013 Jun 12.
- Gorur S, Inanoglu K, Akkurt BC, Candan Y, Kiper AN. Periprostatic nerve blockage reduces postoperative analgesic consumption and pain scores of patients undergoing transurethral prostate resection. Urol Int. 2007;79(4):297-301. doi: 10.1159/000109712.
- Kim JE, Kim NY, Lee HS, Kil HK. Effects of intrathecal dexmedetomidine on low-dose bupivacaine spinal anesthesia in elderly patients undergoing transurethral prostatectomy. Biol Pharm Bull. 2013;36(6):959-65. doi: 10.1248/bpb.b12-01067.
- Suksompong S, Pongpayuha P, Lertpaitoonpan W, von Bormann B, Phanchaipetch T, Sanansilp V. Low-dose spinal morphine for post-thoracotomy pain: a prospective randomized study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Jun;27(3):417-22. doi: 10.1053/j.jvca.2012.12.003. Epub 2013 Mar 29.
- Duman A, Apiliogullari S, Balasar M, Gurbuz R, Karcioglu M. Comparison of 50 microg and 25 microg doses of intrathecal morphine on postoperative analgesic requirements in patients undergoing transurethral resection of the prostate with intrathecal anesthesia. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):329-33. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.006.
- Kirson LE, Goldman JM, Slover RB. Low-dose intrathecal morphine for postoperative pain control in patients undergoing transurethral resection of the prostate. Anesthesiology. 1989 Aug;71(2):192-5. doi: 10.1097/00000542-198908000-00004.
- Ozbek H, Deniz MN, Erakgun A, Erhan E. Comparison of 75 and 150 mug doses of intrathecal morphine for postoperative analgesia after transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia. J Opioid Manag. 2013 Nov-Dec;9(6):415-20. doi: 10.5055/jom.2013.0184.
- Sakai T, Use T, Shimamoto H, Fukano T, Sumikawa K. Mini-dose (0.05 mg) intrathecal morphine provides effective analgesia after transurethral resection of the prostate. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1027-30. doi: 10.1007/BF03018367.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 019/2558(EC2)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Морфий
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОстрая боль | Морбидное ожирение | Регионарная анестезияТурция (Туркие)
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Боль, острый | Использование опиоидовТурция (Туркие)