Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal morfin gir en effektiv smertekontroll hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av prostatakjertel

14. januar 2019 oppdatert av: Mahidol University

Spinal morfin (0,05 mg) gir en effektiv smertekontroll hos pasienter som gjennomgår transurethral reseksjon av prostatakjertelen - en randomisert dobbeltblind kontrollforsøk

Smerter etter transuretral reseksjon av prostata anses som mild til moderat alvorlighetsgrad fra detrusormuskelspasmer og trekkraft fra urinkateter. Tallrike smertelindrende metoder har blitt studert, inkludert spinal opioider, spinal anestesi med lokalbedøvelse og dexmedetomidin, periprostatisk nerveblokade med bupivakain og blanding av prilokain med destillert vann vanning mens man gjennomgår en prosedyre. De fleste pasienter som har denne prosedyren er i eldre periode, derfor unngikk mange anestesileger spinal morfin som kan forårsake respirasjonsdempende effekt postoperativt. Selv om tidligere studier viste effektiviteten av spinal morfin 25-200 mcg, led noen pasienter av nevraksiale opioidbivirkninger.

Målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten av lokalbedøvelse med intratekal morfin 50 mcg som gir smertelindring etter transuretral reseksjon av prostata sammenlignet med spinalbedøvelse med eneste lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Gjennomgår transurethral reseksjon av prostatakjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse av en eller annen grunn, f.eks. infeksjon, blødningsforstyrrelse
  • Avslå spinalbedøvelse
  • Allergisk til å studere medisiner
  • Historie med cerebrovaskulær sykdom eller hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morfin
0,5 % bupivakain 2 ml med morfin 50 mcg for spinalbedøvelse
Legemiddel: Morfin
0,5 % hyperbar bupivakain 2 ml tilsett morfin 50 mcg for spinalbedøvelse
Andre navn:
  • Hyperbar bupivakain med morfin
Placebo komparator: Placebo
0,5% Bupivakain 2 ml for spinalbedøvelse
Legemiddel: Placebo
0,5 %Hyperbar bupivakain 2 ml for spinalbedøvelse
Andre navn:
  • Hyperbar bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smertepoengvurdering etter numerisk vurderingsskala i 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krav om redningssmerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
behov for smertestillende medisiner
24 timer postoperativt
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
forekomst av bivirkninger f.eks. kvalme og oppkast, kløe og sedasjon
24 timer postoperativt
Tilfredshetsscore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tilfredshetsscore rangert fra 0-100
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 019/2558(EC2)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere