外科的切除前のパルス色素レーザー治療
2017年4月18日 更新者：Richard Rox Anderson, MD、Massachusetts General Hospital
この前向きパイロット研究では、外科的切除前にパルス色素レーザー (PDL) を使用することで瘢痕の外観と症状を改善できるかどうかを調査します。
この研究の主な結果の測定は、PDL で前治療した領域と対照 (寒剤スプレーのみ) で前治療した領域の瘢痕の質です。
この研究では、皮膚外科的切除を予定している被験者は、手術領域の半分を PDL で前処理し、残りの半分を寒剤スプレーで前処理します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Beverly Dammin
- 電話番号：617-726-3308
- メール：bdammin@mgh.harvard.edu
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コンタクト：
- Kachiu Lee, MD
- 電話番号：617-371-4711
- メール：klee52@mgh.harvard.edu
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主任研究者：
- Richard R Anderson, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮膚外科的切除を予定している18歳から65歳までの被験者
- 何らかの症状で外科的切除が必要な被験者
- フィッツパトリック肌タイプの被験者
- 研究に参加する意欲
- 実験的治療を受ける意欲がある
- 被験者が署名したインフォームド・コンセント同意書
- フォローアップスケジュールに従う意欲がある
- 研究期間中に他の瘢痕治療（瘢痕マッサージ、市販のシリコンパッド、5-フルオロウラシルの病巣内ステロイド注射、レーザー治療など）を使用しない意志があること。
除外基準:
- 妊娠
- 治療部位の以前の傷跡
- 可視光線に対する既知の光アレルギー（多形性光疹）
- 対象は治療や再診に応じられない
- 過去3ヶ月間、光過敏症の治療薬（チアジド系[高血圧の治療に使用]、テトラサイクリン、フルオロキノロン系グリセオフルビンまたはスルホンアミド[感染症の治療に使用]、スルホニルウレア系[糖尿病の治療に使用]、カルシウムチャネル遮断薬[高血圧の治療に使用される]、フェノチアジン[深刻な感情的問題の治療に使用される])。
- 既知の自己免疫疾患（エリテマトーデスなど、一部の自己免疫疾患は光に対する過敏症を引き起こす可能性があります）
- 被験者は現在、他の未承認の治験薬または治験機器の臨床研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PDL
PDL による手術領域の前処理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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傷跡の出現
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：R R Anderson, MD、MGH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月18日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PDLの臨床試験
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Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University完了
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Instituto Nacional de Cancerologia de Mexicoわからない
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xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital of China... と他の協力者完了ポートワインステイン