Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение импульсным лазером на красителе перед хирургическим иссечением

18 апреля 2017 г. обновлено: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
В этом проспективном пилотном исследовании будет изучено, может ли использование импульсного лазера на красителе (PDL) перед хирургическим иссечением улучшить внешний вид и симптомы рубцов. Первичным результатом исследования является качество рубца в областях, предварительно обработанных PDL, по сравнению с контролем (только криогенный спрей). В этом исследовании у субъектов, которым запланировано дерматологическое хирургическое иссечение, половина области хирургического вмешательства будет предварительно обработана PDL, а другая половина предварительно обработана криогенным спреем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Beverly Dammin
          • Номер телефона: 617-726-3308
          • Электронная почта: bdammin@mgh.harvard.edu
        • Контакт:
          • Kachiu Lee, MD
          • Номер телефона: 617-371-4711
          • Электронная почта: klee52@mgh.harvard.edu
        • Главный следователь:
          • Richard R Anderson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет, которым запланировано дерматологическое хирургическое иссечение.
  • Субъекты, требующие хирургического иссечения при любом состоянии
  • Субъекты с любым типом кожи по Фитцпатрику
  • Готовность участвовать в исследовании
  • Готовность к экспериментальному лечению
  • Соглашение об информированном согласии, подписанное субъектом
  • Готовность следовать графику наблюдения
  • Готовность не использовать какие-либо другие методы лечения рубцов в течение периода исследования (например, массаж рубцов, безрецептурные силиконовые подушечки, внутриочаговые инъекции 5-фторурацила, лазерное лечение)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Предшествующий шрам в области, подлежащей лечению
  • Известная фотоаллергия на видимый свет (например, полиморфная световая сыпь)
  • Субъект не может соблюдать лечение или последующие визиты
  • Субъект с историей приема светочувствительных препаратов в течение последних 3 месяцев (тиазиды [используемые для лечения высокого кровяного давления], тетрациклины, фторхинолоны, гризеофульвин или сульфаниламиды [используемые для лечения инфекций], препараты сульфонилмочевины [используемые для лечения диабета], блокаторы кальциевых каналов [ используется для лечения гипертонии], фенотиазины [используются для лечения серьезных эмоциональных проблем]).
  • Известное аутоиммунное заболевание (некоторые аутоиммунные заболевания могут привести к повышенной чувствительности к свету, например, красная волчанка)
  • Субъект в настоящее время включен в клиническое исследование любого другого неутвержденного исследуемого препарата или устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПДЛ
Предварительная обработка операционного поля с помощью PDL
Устройство: ПДЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внешний вид шрама
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: R R Anderson, MD, MGH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P000196

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рубец

Клинические исследования ПДЛ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться