Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsed-dye laserbehandling før kirurgisk excision

18. april 2017 opdateret af: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Denne prospektive pilotundersøgelse vil undersøge, om brug af en pulserende farvelaser (PDL) før kirurgisk excision kan forbedre udseendet og symptomerne på ar. Den primære udfaldsmåling for undersøgelsen er kvaliteten af ​​arret i områder, der er forbehandlet med PDL vs. kontrol (kun kryogenspray). Til denne undersøgelse vil forsøgspersoner, der er planlagt til en dermatologisk kirurgisk excision, have halvdelen af ​​det kirurgiske område forbehandlet med PDL og den anden halvdel forbehandlet med kryogenspray.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard R Anderson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 65 år, som er planlagt til en dermatologisk kirurgisk excision
  • Forsøgspersoner, der kræver kirurgiske udskæringer for enhver tilstand
  • Emner med enhver Fitzpatrick-hudtype
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Lyst til at modtage eksperimentel behandling
  • Aftale om informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen
  • Lyst til at følge opfølgningsplanen
  • Vilje til ikke at bruge andre arbehandlinger i løbet af undersøgelsesperioden (dvs. armassage, håndkøbs silikonepuder, intralæsional steroid af 5-fluorouracil-injektioner, laserbehandlinger)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Forudgående ar i det område, der skal behandles
  • Kendt fotoallergi over for synligt lys (dvs. polymorft lysudbrud)
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at overholde behandlings- eller opfølgningsbesøg
  • Person med en historie med at have været på lysfølsom medicin i de sidste 3 måneder (thiazider [bruges til behandling af forhøjet blodtryk], tetracykliner, fluoroquinoloner griseofulvin eller sulfonamider [bruges til behandling af infektioner], sulfonylurinstoffer [bruges til behandling af diabetes], calciumkanalblokkere [ bruges til at behandle hypertension], phenothiaziner [bruges til at behandle alvorlige følelsesmæssige problemer]).
  • Kendt autoimmun sygdom (nogle autoimmune sygdomme kan føre til følsomhed over for lys, såsom lupus erythematosus)
  • Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en klinisk undersøgelse af ethvert andet ikke-godkendt forsøgslægemiddel eller udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PDL
Forbehandling af operationsområde med PDL
Enhed: PDL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ar udseende
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R R Anderson, MD, MGH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cicatrix

Kliniske forsøg med PDL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner