Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulsed-dye laserbehandeling voorafgaand aan chirurgische excisie

18 april 2017 bijgewerkt door: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Deze prospectieve pilotstudie zal onderzoeken of het gebruik van een gepulseerde kleurstoflaser (PDL) voorafgaand aan chirurgische excisie het uiterlijk en de symptomen van littekens kan verbeteren. De primaire uitkomstmaat voor de studie is de kwaliteit van het litteken in gebieden die zijn voorbehandeld met PDL vs. controle (alleen cryogene spray). Voor deze studie zullen proefpersonen die gepland zijn voor een dermatologische chirurgische excisie de helft van het chirurgische gebied voorbehandeld hebben met PDL en de andere helft voorbehandeld met cryogene spray.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard R Anderson, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een leeftijd tussen 18 en 65 jaar, die gepland zijn voor een dermatologische chirurgische excisie
  • Onderwerpen die chirurgische excisies vereisen voor elke aandoening
  • Proefpersonen met elk Fitzpatrick-huidtype
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Bereidheid tot experimentele behandeling
  • Geïnformeerde toestemmingsovereenkomst ondertekend door de proefpersoon
  • Bereidheid om het opvolgingsschema te volgen
  • Bereidheid om tijdens de onderzoeksperiode geen andere littekenbehandelingen te gebruiken (d.w.z. littekenmassage, vrij verkrijgbare siliconenpads, intralesionale steroïde- of 5-fluorouracil-injecties, laserbehandelingen)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Eerder litteken in het te behandelen gebied
  • Bekende fotoallergie voor zichtbaar licht (d.w.z. polymorfe lichtuitbarsting)
  • Onderwerp is niet in staat om te voldoen aan behandeling of vervolgbezoeken
  • Proefpersoon met een voorgeschiedenis van lichtgevoelige medicijnen gedurende de afgelopen 3 maanden (thiaziden [gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen], tetracyclines, fluorochinolonen griseofulvine of sulfonamiden [gebruikt om infecties te behandelen], sulfonylureumderivaten [gebruikt om diabetes te behandelen], calciumkanaalblokkers [ gebruikt om hypertensie te behandelen], fenothiazinen [gebruikt om ernstige emotionele problemen te behandelen]).
  • Bekende auto-immuunziekte (sommige auto-immuunziekten kunnen leiden tot gevoeligheid voor licht, zoals lupus erythematosus)
  • Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een klinische studie van een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PDL
Voorbehandeling van operatiegebied met PDL
Apparaat: PDL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Litteken uiterlijk
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: R R Anderson, MD, MGH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cicatrix

Klinische onderzoeken op PDL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren