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Traitement au laser à colorant pulsé avant l'excision chirurgicale

18 avril 2017 mis à jour par: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Cette étude pilote prospective examinera si l'utilisation d'un laser à colorant pulsé (PDL) avant l'excision chirurgicale peut améliorer l'apparence et les symptômes des cicatrices. La principale mesure de résultat de l'étude est la qualité de la cicatrice dans les zones prétraitées avec PDL par rapport au contrôle (spray cryogénique uniquement). Pour cette étude, les sujets devant subir une excision chirurgicale dermatologique auront la moitié de la zone chirurgicale prétraitée avec du PDL et l'autre moitié prétraitée avec un spray cryogénique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard R Anderson, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 18 à 65 ans, qui doivent subir une excision chirurgicale dermatologique
  • Sujets nécessitant des excisions chirurgicales pour toute condition
  • Sujets avec n'importe quel type de peau Fitzpatrick
  • Volonté de participer à l'étude
  • Volonté de recevoir un traitement expérimental
  • Accord de consentement éclairé signé par le sujet
  • Volonté de suivre le calendrier de suivi
  • Volonté de ne pas utiliser d'autres traitements des cicatrices pendant la période d'étude (c.-à-d. Massage des cicatrices, coussinets en silicone en vente libre, injections intralésionnelles de stéroïdes de 5-fluorouracile, traitements au laser)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Cicatrice antérieure dans la zone à traiter
  • Photoallergie connue à la lumière visible (c'est-à-dire lucite polymorphe)
  • Le sujet est incapable de se conformer au traitement ou aux visites de suivi
  • Sujet ayant des antécédents de prise de médicaments photosensibles au cours des 3 derniers mois (thiazides [utilisés pour traiter l'hypertension], tétracyclines, fluoroquinolones griséofulvine ou sulfamides [utilisés pour traiter les infections], sulfonylurées [utilisés pour traiter le diabète], inhibiteurs calciques [ utilisé pour traiter l'hypertension], les phénothiazines [utilisées pour traiter les problèmes émotionnels graves]).
  • Maladie auto-immune connue (certaines maladies auto-immunes peuvent entraîner une sensibilité à la lumière, comme le lupus érythémateux)
  • Le sujet est actuellement inscrit à une étude clinique de tout autre médicament ou dispositif expérimental non approuvé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LPD
Prétraitement de la zone chirurgicale avec PDL
Dispositif: LPD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aspect cicatriciel
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: R R Anderson, MD, MGH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P000196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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