Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetření pulzním barevným laserem před chirurgickou excizí

18. dubna 2017 aktualizováno: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Tato prospektivní pilotní studie bude zkoumat, zda použití pulzního barevného laseru (PDL) před chirurgickou excizí může zlepšit vzhled a symptomy jizev. Primárním výstupním měřením studie je kvalita jizvy v oblastech předem ošetřených PDL vs. kontrola (pouze kryogenní sprej). Pro tuto studii bude u subjektů, u kterých je plánována dermatologická chirurgická excize, polovina chirurgické plochy předem ošetřena PDL a druhá polovina předem ošetřena kryogenním sprejem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard R Anderson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku mezi 18 a 65 lety, u kterých je plánována dermatologická chirurgická excize
  • Subjekty vyžadující chirurgické excize pro jakýkoli stav
  • Subjekty s jakýmkoli typem pleti Fitzpatrick
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Ochota přijímat experimentální léčbu
  • Smlouva o informovaném souhlasu podepsaná subjektem
  • Ochota dodržovat navazující harmonogram
  • Ochota nepoužívat v průběhu studie žádné jiné způsoby léčby jizev (tj. masáž jizev, volně prodejné silikonové podložky, intralezionální steroidní injekce 5-fluorouracilu, laserová ošetření)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předchozí jizva v ošetřované oblasti
  • Známá fotoalergie na viditelné světlo (tj. polymorfní světelná erupce)
  • Subjekt není schopen dodržet léčbu ani následné návštěvy
  • Subjekt s anamnézou užívání fotosenzitivních léků po dobu posledních 3 měsíců (thiazidy [používané k léčbě vysokého krevního tlaku], tetracykliny, fluorochinolony, griseofulvin nebo sulfonamidy [používané k léčbě infekcí], deriváty sulfonylmočoviny [používané k léčbě cukrovky], blokátory kalciových kanálů [ používané k léčbě hypertenze], fenothiaziny [používané k léčbě závažných emočních problémů]).
  • Známé autoimunitní onemocnění (některá autoimunitní onemocnění mohou vést k citlivosti na světlo, jako je lupus erythematodes)
  • Subjekt je v současné době zařazen do klinické studie jakéhokoli jiného neschváleného zkoumaného léku nebo zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PDL
Předléčení chirurgické oblasti PDL
Přístroj: PDL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzhled jizvy
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: R R Anderson, MD, MGH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P000196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cicatrix

Klinické studie na PDL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit