Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pulsacyjnym laserem barwnikowym przed wycięciem chirurgicznym

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
To prospektywne badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy zastosowanie pulsacyjnego lasera barwnikowego (PDL) przed wycięciem chirurgicznym może poprawić wygląd i objawy blizn. Podstawowym pomiarem wyniku badania jest jakość blizny w obszarach poddanych wstępnemu działaniu PDL w porównaniu z kontrolą (tylko spray kriogeniczny). W tym badaniu pacjenci, u których zaplanowano dermatologiczne wycięcie chirurgiczne, będą mieli połowę obszaru chirurgicznego poddanego wstępnej obróbce PDL, a drugą połowę wstępnej obróbce kriogenicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard R Anderson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, u których zaplanowano dermatologiczne wycięcie chirurgiczne
  • Osoby wymagające wycięcia chirurgicznego w każdym stanie
  • Osoby o dowolnym typie skóry Fitzpatricka
  • Chęć udziału w badaniu
  • Gotowość do poddania się leczeniu eksperymentalnemu
  • Umowa świadomej zgody podpisana przez podmiot
  • Gotowość do przestrzegania harmonogramu działań następczych
  • Chęć niestosowania żadnych innych zabiegów na blizny w okresie studiów (tj. masaż blizny, dostępne bez recepty podkładki silikonowe, doogniskowe zastrzyki sterydowe 5-fluorouracylu, zabiegi laserowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wcześniejsza blizna w obszarze, który ma być leczony
  • Znana fotoalergia na światło widzialne (tj. Polimorficzna erupcja świetlna)
  • Podmiot nie jest w stanie zastosować się do leczenia lub wizyt kontrolnych
  • Pacjent z historią przyjmowania leków światłoczułych przez ostatnie 3 miesiące (tiazydy [stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi], tetracykliny, fluorochinolony gryzeofulwina lub sulfonamidy [stosowane w leczeniu infekcji], pochodne sulfonylomocznika [stosowane w leczeniu cukrzycy], blokery kanału wapniowego [ stosowane w leczeniu nadciśnienia], fenotiazyny [stosowane w leczeniu poważnych problemów emocjonalnych]).
  • Znana choroba autoimmunologiczna (niektóre choroby autoimmunologiczne mogą prowadzić do nadwrażliwości na światło, takie jak toczeń rumieniowaty)
  • Uczestnik jest obecnie włączony do badania klinicznego dowolnego innego niezatwierdzonego eksperymentalnego leku lub urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PDL
Przygotowanie pola operacyjnego PDL
Urządzenie: PDL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wygląd blizny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: R R Anderson, MD, MGH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P000196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na PDL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj