Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento com laser de corante pulsado antes da excisão cirúrgica

18 de abril de 2017 atualizado por: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Este estudo piloto prospectivo investigará se o uso de um laser de corante pulsado (PDL) antes da excisão cirúrgica pode melhorar a aparência e os sintomas das cicatrizes. A medida de resultado primário para o estudo é a qualidade da cicatriz em áreas pré-tratadas com PDL vs. controle (somente spray de criogênio). Para este estudo, os indivíduos agendados para uma excisão cirúrgica dermatológica terão metade da área cirúrgica pré-tratada com PDL e a outra metade pré-tratada com spray criogênico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard R Anderson, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, agendados para excisão cirúrgica dermatológica
  • Indivíduos que requerem excisões cirúrgicas para qualquer condição
  • Sujeitos com qualquer tipo de pele Fitzpatrick
  • Vontade de participar do estudo
  • Disposição para receber tratamento experimental
  • Termo de consentimento informado assinado pelo sujeito
  • Disposição para seguir o cronograma de acompanhamento
  • Vontade de não usar nenhum outro tratamento para cicatrizes durante o período do estudo (ou seja, massagem para cicatrizes, almofadas de silicone de venda livre, injeções intralesionais de esteroides de 5-fluorouracil, tratamentos a laser)

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Cicatriz anterior na área a ser tratada
  • Fotoalergia conhecida à luz visível (ou seja, erupção polimorfa à luz)
  • O sujeito é incapaz de cumprir o tratamento ou visitas de acompanhamento
  • Indivíduo com histórico de uso de medicamentos fotossensíveis nos últimos 3 meses (tiazidas [usadas para tratar pressão alta], tetraciclinas, fluoroquinolonas griseofulvina ou sulfonamidas [usadas para tratar infecções], sulfoniluréias [usadas para tratar diabetes], bloqueadores dos canais de cálcio [ usado para tratar hipertensão], fenotiazinas [usado para tratar problemas emocionais graves]).
  • Doença autoimune conhecida (algumas doenças autoimunes podem levar à sensibilidade à luz, como lúpus eritematoso)
  • O sujeito está atualmente inscrito em um estudo clínico de qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental não aprovado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PDL
Pré-tratamento da área cirúrgica com PDL
Dispositivo: PDL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aparência da cicatriz
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: R R Anderson, MD, MGH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P000196

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PDL

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever