Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsed-dye laserbehandling før kirurgisk eksisjon

18. april 2017 oppdatert av: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Denne prospektive pilotstudien vil undersøke om bruk av en pulserende fargelaser (PDL) før kirurgisk eksisjon kan forbedre utseendet og symptomene på arr. Den primære utfallsmålingen for studien er kvaliteten på arret i områder som er forhåndsbehandlet med PDL vs. kontroll (kun kryogenspray). For denne studien vil forsøkspersoner som er planlagt for en dermatologisk kirurgisk eksisjon ha halvparten av det kirurgiske området forhåndsbehandlet med PDL og den andre halvparten forhåndsbehandlet med kryogenspray.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard R Anderson, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen mellom 18 og 65 år, som er planlagt for en dermatologisk kirurgisk eksisjon
  • Personer som krever kirurgiske eksisjoner for enhver tilstand
  • Personer med hvilken som helst Fitzpatrick-hudtype
  • Vilje til å delta i studien
  • Vilje til å motta eksperimentell behandling
  • Avtale om informert samtykke signert av forsøkspersonen
  • Vilje til å følge oppfølgingsplanen
  • Vilje til å ikke bruke andre arrbehandlinger i løpet av studieperioden (dvs. arrmassasje, reseptfrie silikonputer, intralesjonelle steroider av 5-fluorouracil-injeksjoner, laserbehandlinger)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tidligere arr i området som skal behandles
  • Kjent fotoallergi mot synlig lys (dvs. polymorft lysutbrudd)
  • Forsøkspersonen er ikke i stand til å etterkomme behandling eller oppfølgingsbesøk
  • Person med en historie med lysfølsomme medisiner de siste 3 månedene (tiazider [brukes til å behandle høyt blodtrykk], tetracykliner, fluorokinoloner griseofulvin eller sulfonamider [brukes til å behandle infeksjoner], sulfonylurea [brukes til å behandle diabetes], kalsiumkanalblokkere [ brukes til å behandle hypertensjon], fentiaziner [brukes til å behandle alvorlige følelsesmessige problemer]).
  • Kjent autoimmun sykdom (noen autoimmune sykdommer kan føre til følsomhet for lys, som lupus erythematosus)
  • Forsøkspersonen er for tiden registrert i en klinisk studie av andre ikke-godkjente undersøkelsesmedisiner eller enheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PDL
Forbehandling av operasjonsområde med PDL
Enhet: PDL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arr utseende
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: R R Anderson, MD, MGH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cicatrix

Kliniske studier på PDL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere