手术切除前的脉冲染料激光治疗
2017年4月18日 更新者：Richard Rox Anderson, MD、Massachusetts General Hospital
这项前瞻性试点研究将调查在手术切除前使用脉冲染料激光 (PDL) 是否可以改善疤痕的外观和症状。
该研究的主要结果测量是用 PDL 与对照（仅冷冻剂喷雾）预处理区域的疤痕质量。
对于这项研究，计划进行皮肤外科手术切除的受试者将有一半的手术区域用 PDL 预处理，另一半用冷冻剂喷雾预处理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Beverly Dammin
- 电话号码：617-726-3308
- 邮箱：bdammin@mgh.harvard.edu
-
接触：
- Kachiu Lee, MD
- 电话号码：617-371-4711
- 邮箱：klee52@mgh.harvard.edu
-
首席研究员：
- Richard R Anderson, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间，计划进行皮肤外科手术切除的受试者
- 因任何情况需要手术切除的受试者
- 具有任何 Fitzpatrick 皮肤类型的受试者
- 愿意参与研究
- 愿意接受实验性治疗
- 受试者签署的知情同意书
- 愿意遵循后续计划
- 愿意在研究期间不使用任何其他疤痕治疗（即疤痕按摩、非处方硅胶垫、病灶内注射 5-氟尿嘧啶类固醇、激光治疗）
排除标准：
- 怀孕
- 待治疗区域的先前疤痕
- 已知对可见光的光过敏（即多形性光疹）
- 受试者无法遵守治疗或随访
- 过去 3 个月有服用光敏药物史的受试者（噻嗪类 [用于治疗高血压]、四环素类、氟喹诺酮类灰黄霉素或磺胺类 [用于治疗感染]、磺脲类 [用于治疗糖尿病]、钙通道阻滞剂 [用于治疗高血压]，吩噻嗪[用于治疗严重的情绪问题]）。
- 已知的自身免疫性疾病（某些自身免疫性疾病会导致对光敏感，例如红斑狼疮）
- 受试者目前正在参加任何其他未经批准的研究药物或设备的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：数据链路层
PDL对手术区域的预处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疤痕外观
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：R R Anderson, MD、MGH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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