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외과 적 절제 전 펄스 염료 레이저 치료

2017년 4월 18일 업데이트: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
이 전향적 파일럿 연구에서는 외과적 절제 전에 펄스 염료 레이저(PDL)를 사용하여 흉터의 모양과 증상을 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 연구의 주요 결과 측정은 PDL 대 대조군(저온유체 스프레이만 해당)으로 전처리된 영역의 흉터 품질입니다. 이 연구의 경우, 피부과 수술 절제가 예정된 피험자는 수술 부위의 절반이 PDL로 전처리되고 나머지 절반은 극저온 스프레이로 전처리됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard R Anderson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 피험자로서 피부 외과적 절제가 예정되어 있습니다.
  • 모든 상태에 대해 외과적 절제가 필요한 피험자
  • 모든 Fitzpatrick 피부 유형을 가진 피험자
  • 연구에 참여할 의향
  • 실험적 치료를 받을 의향
  • 피험자가 서명한 사전 동의 동의서
  • 후속 일정을 따를 의향
  • 연구 기간 동안 다른 흉터 치료법(예: 흉터 마사지, 일반 실리콘 패드, 5-플루오로우라실 주사의 병변내 스테로이드, 레이저 치료)을 사용하지 않겠다는 의지

제외 기준:

  • 임신
  • 치료할 부위의 이전 흉터
  • 가시광선에 대한 알려진 광알레르기(즉, 다형광 분출)
  • 피험자가 치료 또는 후속 방문을 준수할 수 없음
  • 지난 3개월 동안 감광성 약물(티아지드[고혈압 치료에 사용], 테트라사이클린, 플루오로퀴놀론 그리세오풀빈 또는 설폰아미드[감염 치료에 사용], 설포닐우레아[당뇨병 치료에 사용], 칼슘 채널 차단제 [ 고혈압 치료에 사용], 페노티아진[심각한 정서 문제 치료에 사용]).
  • 알려진 자가면역 질환(일부 자가면역 질환은 홍반성 루푸스와 같은 빛에 대한 민감성을 유발할 수 있음)
  • 피험자는 현재 승인되지 않은 다른 시험용 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PDL
PDL을 이용한 수술 부위의 전처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흉터 모양
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: R R Anderson, MD, MGH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015P000196

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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