Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssivärilaserhoito ennen kirurgista leikkausta

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Tässä tulevassa pilottitutkimuksessa selvitetään, voiko pulssivärilaserin (PDL) käyttö ennen kirurgista leikkausta parantaa arpien ulkonäköä ja oireita. Tutkimuksen ensisijainen tulosmittaus on arven laatu PDL:llä esikäsitellyillä alueilla verrattuna kontrolliin (vain kryogeenisuihke). Tätä tutkimusta varten potilaille, joille on määrä tehdä dermatologinen leikkaus, puolet leikkausalueesta esikäsitellään PDL:llä ja toinen puoli esikäsitellään kryogeenisuihkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard R Anderson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat henkilöt, joille on määrä tehdä dermatologinen leikkaus
  • Kohteet, jotka tarvitsevat kirurgista leikkausta minkä tahansa sairauden vuoksi
  • Kohteet, joilla on mikä tahansa Fitzpatrick-ihotyyppi
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Halukkuus kokeelliseen hoitoon
  • Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumussopimus
  • Halukkuus noudattaa seuranta-aikataulua
  • Halukkuus olla käyttämättä muita arpihoitoja opiskeluaikana (esim. arpihieronta, reseptivapaat silikonityynyt, leesionaaliset 5-fluorourasiili-injektiot, laserhoidot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aiempi arpi hoidettavalla alueella
  • Tunnettu valoallergia näkyvälle valolle (eli polymorfinen valonpurkaus)
  • Tutkittava ei pysty noudattamaan hoito- tai seurantakäyntejä
  • Potilas, joka on käyttänyt valoherkkiä lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana (tiatsidit (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), tetrasykliinejä, fluorokinoloneja, griseofulviinia tai sulfonamideja (käytetään infektioiden hoitoon), sulfonyyliureat (diabeteksen hoitoon), kalsiumkanavan salpaajia [ käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon], fenotiatsiinit [käytetään vakavien tunne-elämän ongelmien hoitoon]).
  • Tunnettu autoimmuunisairaus (jotkut autoimmuunisairaudet voivat johtaa valoherkkyyteen, kuten lupus erythematosus)
  • Koehenkilö on tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka koskee muita ei-hyväksyttyjä tutkimuslääkkeitä tai laitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PDL
Leikkausalueen esikäsittely PDL:llä
Laite: PDL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arven ulkonäkö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: R R Anderson, MD, MGH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset PDL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa