- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02458976
Pulsed-dye laserbehandling före kirurgisk excision
18 april 2017 uppdaterad av: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Denna prospektiva pilotstudie kommer att undersöka om användning av en pulsad färglaser (PDL) före kirurgisk excision kan förbättra utseendet och symtomen på ärr.
Det primära utfallsmåttet för studien är kvaliteten på ärret i områden som förbehandlats med PDL kontra kontroll (endast kryogenspray).
För denna studie kommer försökspersoner som är schemalagda för en dermatologisk kirurgisk excision att ha hälften av det kirurgiska området förbehandlat med PDL och den andra hälften förbehandlat med kryogenspray.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Beverly Dammin
- Telefonnummer: 617-726-3308
- E-post: bdammin@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Kachiu Lee, MD
- Telefonnummer: 617-371-4711
- E-post: klee52@mgh.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Richard R Anderson, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med åldrarna 18 till 65 år som är planerade för en dermatologisk kirurgisk excision
- Försökspersoner som kräver kirurgiska excisioner för alla tillstånd
- Ämnen med vilken Fitzpatrick hudtyp som helst
- Vilja att delta i studien
- Vilja att få experimentell behandling
- Avtal om informerat samtycke undertecknat av försökspersonen
- Vilja att följa uppföljningsschemat
- Viljan att inte använda några andra ärrbehandlingar under studieperioden (t.ex. ärrmassage, receptfria silikonkuddar, intralesional steroid av 5-fluorouracil-injektioner, laserbehandlingar)
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Tidigare ärr i området som ska behandlas
- Känd fotoallergi mot synligt ljus (dvs polymorft ljusutbrott)
- Försökspersonen kan inte följa behandling eller uppföljningsbesök
- Person med en historia av att ha tagit ljuskänsliga läkemedel under de senaste 3 månaderna (tiazider [används för att behandla högt blodtryck], tetracykliner, fluorokinoloner griseofulvin eller sulfonamider [används för att behandla infektioner], sulfonylureider [används för att behandla diabetes], kalciumkanalblockerare [ används för att behandla hypertoni], fenotiaziner [används för att behandla allvarliga känslomässiga problem]).
- Känd autoimmun sjukdom (vissa autoimmuna sjukdomar kan leda till ljuskänslighet, såsom lupus erythematosus)
- Försökspersonen är för närvarande inskriven i en klinisk studie av något annat ej godkänt prövningsläkemedel eller enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PDL
Förbehandling av operationsområde med PDL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ärr utseende
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: R R Anderson, MD, MGH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015P000196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cicatrix
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; I...OkändHypertrofisk CicatrixKorea, Republiken av
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadCicatrix, hypertrofiskStorbritannien
-
HugelAvslutadHypertrofiskt ärrKorea, Republiken av
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoHar inte rekryterat ännuÄrr, hypertrofisk
-
Seton Healthcare FamilyAvslutadHypertrofisk ärrbildningFörenta staterna
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAvslutadCicatrix, hypertrofiskSpanien
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytering
-
Henry Ford Health SystemAktiv, inte rekryterandeÄrr | Hypertrofiskt ärrFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalIndragenHypertrofiska ärrFörenta staterna
-
British Columbia Professional Firefighters' Burn...AvslutadCicatrix | Cicatrix, hypertrofisk | KeloidKanada
Kliniska prövningar på PDL
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of MiamiAvslutadCicatrix | ÄrrFörenta staterna
-
Harvard Pilgrim Health CarePatient-Centered Outcomes Research Institute; Harvard School of Public... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytering
-
Syneron MedicalAvslutad
-
University of California, San DiegoAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer in situ
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Northwestern UniversityAvslutadCherry angiomFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytering
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoOkändIcke-småcellig lungcancerMexiko