Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsed-dye laserbehandling före kirurgisk excision

18 april 2017 uppdaterad av: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Denna prospektiva pilotstudie kommer att undersöka om användning av en pulsad färglaser (PDL) före kirurgisk excision kan förbättra utseendet och symtomen på ärr. Det primära utfallsmåttet för studien är kvaliteten på ärret i områden som förbehandlats med PDL kontra kontroll (endast kryogenspray). För denna studie kommer försökspersoner som är schemalagda för en dermatologisk kirurgisk excision att ha hälften av det kirurgiska området förbehandlat med PDL och den andra hälften förbehandlat med kryogenspray.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Richard R Anderson, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med åldrarna 18 till 65 år som är planerade för en dermatologisk kirurgisk excision
  • Försökspersoner som kräver kirurgiska excisioner för alla tillstånd
  • Ämnen med vilken Fitzpatrick hudtyp som helst
  • Vilja att delta i studien
  • Vilja att få experimentell behandling
  • Avtal om informerat samtycke undertecknat av försökspersonen
  • Vilja att följa uppföljningsschemat
  • Viljan att inte använda några andra ärrbehandlingar under studieperioden (t.ex. ärrmassage, receptfria silikonkuddar, intralesional steroid av 5-fluorouracil-injektioner, laserbehandlingar)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Tidigare ärr i området som ska behandlas
  • Känd fotoallergi mot synligt ljus (dvs polymorft ljusutbrott)
  • Försökspersonen kan inte följa behandling eller uppföljningsbesök
  • Person med en historia av att ha tagit ljuskänsliga läkemedel under de senaste 3 månaderna (tiazider [används för att behandla högt blodtryck], tetracykliner, fluorokinoloner griseofulvin eller sulfonamider [används för att behandla infektioner], sulfonylureider [används för att behandla diabetes], kalciumkanalblockerare [ används för att behandla hypertoni], fenotiaziner [används för att behandla allvarliga känslomässiga problem]).
  • Känd autoimmun sjukdom (vissa autoimmuna sjukdomar kan leda till ljuskänslighet, såsom lupus erythematosus)
  • Försökspersonen är för närvarande inskriven i en klinisk studie av något annat ej godkänt prövningsläkemedel eller enhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PDL
Förbehandling av operationsområde med PDL
Enhet: PDL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ärr utseende
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: R R Anderson, MD, MGH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P000196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera