アントシアニンが豊富なカシスと血管機能
2016年2月8日 更新者：Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN、University of Reading
アントシアニンが豊富なカシス飲料の心血管機能への影響
果物や野菜を定期的に摂取すると、人間の健康が改善され、心臓病、特定のがん、2型糖尿病などの慢性疾患のリスクが軽減される可能性がありますが、その有効成分とその根底にあるメカニズムは十分に理解されていません。
ベリー系の果物にはアントシアニンが豊富に含まれており、この研究は、アントシアニンが豊富なカシス飲料の摂取により心血管の健康状態（血管の健康、炎症、血小板機能）のマーカーが改善されるという仮説を検証することを目的としています。
さらに、この研究では、カシス飲料からのアントシアニンの生物学的利用能を調査する予定です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reading、イギリス、RG6 6AP
- University of Reading
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～55歳
- 非喫煙者
- BMI 20 ～ 30 kg/m2
- 「健康とライフスタイル」のアンケートとスクリーニング血液サンプルによって証明される、一般的に健康である
- 血圧 < 140/90mmHg
- 総コレステロール < 6.2 mmol/L
- 空腹時血糖値 < 7.0 mmol/L
除外基準:
- 糖尿病
- 心臓の問題、脳卒中、血管疾患
- 炎症性疾患
- 腎臓、肝臓、膵臓、胃腸の病気
- 高脂血症、高血圧、凝固亢進、炎症状態の治療薬
- 喘息
- アレルギー
- 喫煙者（研究前および研究中に1か月間禁煙することに同意した社会的喫煙者は除外されません）
- 植物化学物質、抗酸化物質、または魚油のサプリメントを摂取している（研究期間中に中止する意思がない場合）
- アスピリンを月に2回以上服用しており、各研究訪問の前14日間はアスピリン摂取を控えることを望まない
- アルコール誤用の歴史
- アルコール摂取量 > 21 単位 (男性) または > 15 単位 (女性)
- ビーガン
- 20分を超える激しい有酸素運動を週に3回
- 別の臨床試験への参加
- 研究前の過去3ヶ月間の抗生物質の投与
- ヘモグロビンレベルが低い
- 妊娠中、授乳中の女性、または生殖年齢に達していて、信頼できる避妊法（禁欲を含む）を使用していない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
噴霧乾燥したカシスの粉末を水に溶かして
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プラセボコンパレーター：プラセボ
（スクロース、グルコース、フルクトース、マルトデキストリン、リンゴ酸、クエン酸、ビタミンC、人工カシス香料、低硝酸水）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血流媒介拡張（FMD）によって測定される血管反応性のベースラインからの変化
時間枠：急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、および 6 時間後に測定
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急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、および 6 時間後に測定
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アゴニスト誘発血小板凝集によって測定される血小板機能のベースラインからの変化
時間枠：急性研究: ベースラインおよび介入後 2 時間および 4 時間で測定
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急性研究: ベースラインおよび介入後 2 時間および 4 時間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HPLC-MS/MS で測定した血液および尿サンプル中のポリフェノールとその代謝物および分解物の濃度のベースラインからの変化
時間枠：急性研究：ベースラインおよび介入後 1、2、4、6、および 24 時間で測定された血漿、ベースラインおよび介入後 1、2、4、6、および 6 ～ 24 時間で測定された尿
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急性研究：ベースラインおよび介入後 1、2、4、6、および 24 時間で測定された血漿、ベースラインおよび介入後 1、2、4、6、および 6 ～ 24 時間で測定された尿
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デジタルボリュームパルス（DVP）によって測定される血管機能のベースラインからの変化
時間枠：急性研究: ベースラインおよび介入後 2、4、および 6 時間で測定
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急性研究: ベースラインおよび介入後 2、4、および 6 時間で測定
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血圧のベースラインからの変化
時間枠：急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、および 6 時間後に測定
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急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、および 6 時間後に測定
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オゾンベースの化学発光によって測定された血漿中の一酸化窒素濃度のベースラインからの変化
時間枠：急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、および 6 時間後に測定
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急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、および 6 時間後に測定
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BD Biosciences のサイトメトリー ビーズ アレイ キットを使用して測定された、血漿中の選択されたサイトカイン (TNF-a、IL-1b、IL-6、IL-8、および IL-10) の濃度のベースラインからの変化
時間枠：急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、および 6 時間後に測定
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急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、および 6 時間後に測定
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血小板機能のベースラインからの変化（ナノ粒子追跡解析による循環微小粒子数）
時間枠：急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、6 時間で測定 (尿メタボノミクスはさらに 6 ～ 24 時間)
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急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、6 時間で測定 (尿メタボノミクスはさらに 6 ～ 24 時間)
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核磁気共鳴分光法で測定した尿および血漿サンプルのメタボノミクス
時間枠：急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、6 時間で測定 (尿メタボノミクスはさらに 6 ～ 24 時間)
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急性研究: ベースラインおよび介入後 1、2、4、6 時間で測定 (尿メタボノミクスはさらに 6 ～ 24 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Parveen Yaqoob, DPhil、University of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月8日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。