Ribes nero ricco di antociani e funzione vascolare
8 febbraio 2016 aggiornato da: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
Effetti di una bevanda di ribes nero ricca di antociani sulla funzione cardiovascolare
Il consumo regolare di frutta e verdura può migliorare la salute umana e ridurre il rischio di malattie croniche, come le malattie cardiache, alcuni tipi di cancro e il diabete di tipo 2, ma i componenti attivi e i meccanismi sottostanti sono poco conosciuti.
I frutti di bosco sono ricchi di antociani e questo studio mira a verificare l'ipotesi che l'ingestione di una bevanda di ribes nero ricca di antociani migliorerà i marcatori della salute cardiovascolare (salute dei vasi sanguigni, infiammazione e funzione piastrinica).
Inoltre, lo studio esaminerà la biodisponibilità degli antociani dalla bevanda al ribes nero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reading, Regno Unito, RG6 6AP
- University of Reading
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-55 anni
- Non fumatore
- BMI tra 20 e 30 kg/m2
- Generalmente sano come stabilito da un questionario "salute e stile di vita" e da un campione di sangue di screening
- Pressione sanguigna < 140/90 mmHg
- Colesterolo totale < 6,2 mmol/L
- Glicemia a digiuno < 7,0 mmol/L
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Problemi cardiaci, ictus, malattie vascolari
- Malattia infiammatoria
- Malattie renali, epatiche, pancreatiche o gastrointestinali
- Farmaci per iperlipidemia, ipertensione, ipercoagulazione, condizioni infiammatorie
- Asma
- Allergie
- Fumatori (fumatori sociali che accettano di astenersi per 1 mese prima e durante lo studio non esclusi)
- Assunzione di integratori fitochimici, antiossidanti o di olio di pesce (a meno che non si voglia interrompere per il periodo di studio)
- Assunzione di aspirina > 2 volte al mese e riluttanza ad astenersi dall'ingestione di aspirina per 14 giorni prima di ogni visita di studio
- Storia di abuso di alcol
- Consumo di alcol >21 unità (uomini) o >15 unità (donne)
- Vegani
- Esercizio aerobico intenso >20 min 3 volte a settimana
- Partecipazione a un altro studio clinico
- Antibiotici nei 3 mesi precedenti prima dello studio
- Bassi livelli di emoglobina
- Donne in gravidanza, allattamento o se in età riproduttiva e che non utilizzano una forma affidabile di contraccezione (inclusa l'astinenza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
Polvere di ribes nero essiccata a spruzzo sciolta in acqua
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Comparatore placebo: Placebo
(saccarosio, glucosio, fruttosio, maltodestrina, acido malico, acido citrico, vitamina C, aroma artificiale di ribes nero e acqua a basso contenuto di nitrati)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della reattività vascolare misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della funzione piastrinica misurata dall'aggregazione piastrinica indotta da agonisti
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato al basale e 2 e 4 ore dopo l'intervento
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Studio acuto: misurato al basale e 2 e 4 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di polifenoli e dei loro metaboliti e degradanti nei campioni di sangue e urina misurati mediante HPLC-MS/MS
Lasso di tempo: Studio acuto: plasma misurato al basale e 1, 2, 4, 6 e 24 ore dopo l'intervento, urina misurata al basale e 1, 2, 4, 6 e 6-24 ore dopo l'intervento
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Studio acuto: plasma misurato al basale e 1, 2, 4, 6 e 24 ore dopo l'intervento, urina misurata al basale e 1, 2, 4, 6 e 6-24 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della funzione vascolare misurata dall'impulso del volume digitale (DVP)
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato al basale e 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Studio acuto: misurato al basale e 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di ossido nitrico nel plasma misurata mediante chemiluminescenza basata sull'ozono
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di citochine selezionate (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 e IL-10) nel plasma misurata utilizzando un kit di array di sfere citometriche di BD Biosciences
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella funzione piastrinica (numero di microparticelle circolanti mediante analisi di tracciamento delle nanoparticelle)
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento (metabolomica delle urine in aggiunta 6-24 ore)
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Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento (metabolomica delle urine in aggiunta 6-24 ore)
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Metabonomia su campioni di urina e plasma misurati mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento (metabolomica delle urine in aggiunta 6-24 ore)
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Studio acuto: misurato al basale e 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento (metabolomica delle urine in aggiunta 6-24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UREC 14/17
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