Antocianinban gazdag feketeribizli és érrendszeri funkció
2016. február 8. frissítette: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
Az antocianinban gazdag feketeribizli ital hatása a szív- és érrendszeri működésre
A gyümölcsök és zöldségek rendszeres fogyasztása javíthatja az emberi egészséget és csökkentheti az olyan krónikus betegségek kockázatát, mint a szívbetegségek, bizonyos rákos megbetegedések és a 2-es típusú cukorbetegség, de az aktív összetevők és a mögöttes mechanizmusok nem ismertek.
A bogyós gyümölcsök bővelkednek antocianinokban, és ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje azt a hipotézist, miszerint egy antocianinban gazdag feketeribizli ital fogyasztása javítja a szív- és érrendszer egészségi állapotát (az erek egészségét, a gyulladást és a vérlemezkék működését).
Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja a feketeribizli ital antocianin biológiai hozzáférhetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reading, Egyesült Királyság, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-55 éves korig
- Nemdohányzó
- BMI 20-30 kg/m2
- Általában egészséges, amelyet az „egészség és életmód” kérdőív és a szűrő vérminta állapít meg
- Vérnyomás < 140/90 Hgmm
- Összes koleszterin < 6,2 mmol/L
- Éhgyomri glükóz < 7,0 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Szívproblémák, agyvérzés, érrendszeri betegségek
- Gyulladásos betegség
- Vese-, máj-, hasnyálmirigy- vagy gyomor-bélrendszeri betegségek
- Gyógyszer hiperlipidémia, magas vérnyomás, hypercoagulation, gyulladásos állapotok kezelésére
- Asztma
- Allergiák
- Dohányzók (azok a társasági dohányzók, akik vállalják, hogy a vizsgálat előtt és alatt 1 hónapig tartózkodnak a dohányzástól, nincsenek kizárva)
- Fitokémiai, antioxidáns vagy halolaj-kiegészítők szedése (hacsak nem hajlandó abbahagyni a vizsgálati időszakra)
- Havonta több mint 2-szer szed aszpirint, és nem hajlandó tartózkodni az aszpirin fogyasztásától 14 napig minden tanulmányi látogatás előtt
- Az alkohollal való visszaélés története
- Alkoholfogyasztás >21 egység (férfiak) vagy >15 egység (nők)
- Vegánok
- Intenzív aerob edzés >20 perc 3x hetente
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Antibiotikumok a vizsgálat előtti 3 hónapban
- Alacsony hemoglobinszint
- Terhes, szoptató vagy reproduktív korú nőstények, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlást (beleértve az absztinenciát is)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Permetezve szárított feketeribizli por vízben oldva
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
(szacharóz, glükóz, fruktóz, maltodextrin, almasav, citromsav, C-vitamin, mesterséges feketeribizli aroma és alacsony nitráttartalmú víz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az áramlás által közvetített dilatációval (FMD) mért vaszkuláris reaktivitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve
|
Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve
|
|
Az agonista által kiváltott thrombocyta-aggregációval mért thrombocyta-funkció változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 2 és 4 órával mérve
|
Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 2 és 4 órával mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HPLC-MS/MS módszerrel mért vér- és vizeletmintákban a polifenolok és metabolitjaik, valamint lebomló anyagok koncentrációjának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akut vizsgálat: plazmát mértek a kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával a beavatkozás után, vizeletet a kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 6-24 órával a beavatkozás után
|
Akut vizsgálat: plazmát mértek a kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával a beavatkozás után, vizeletet a kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 6-24 órával a beavatkozás után
|
|
Digitális térfogatimpulzussal (DVP) mért vaszkuláris funkció változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 2, 4 és 6 órával mérve
|
Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 2, 4 és 6 órával mérve
|
|
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve
|
Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve
|
|
Az ózonalapú kemilumineszcenciával mért plazma nitrogén-monoxid-koncentrációjának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve
|
Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kiválasztott citokinek (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 és IL-10) koncentrációjában a plazmában, a BD Biosciences citometrikus gyöngysor-készletével mérve
Időkeret: Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve
|
Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a thrombocyta funkcióban (a keringő mikrorészecskék száma nanorészecskék követési analízissel)
Időkeret: Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve (a vizelet metabonómiája emellett 6-24 órával)
|
Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve (a vizelet metabonómiája emellett 6-24 órával)
|
|
Mágneses magrezonancia spektroszkópiával mért vizelet- és plazmaminták metabolizmusa
Időkeret: Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve (a vizelet metabonómiája emellett 6-24 órával)
|
Akut vizsgálat: a kiinduláskor és a beavatkozás után 1, 2, 4 és 6 órával mérve (a vizelet metabonómiája emellett 6-24 órával)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UREC 14/17
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .