富含花青素的黑加仑与血管功能
2016年2月8日 更新者：Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN、University of Reading
富含花青素的黑加仑饮料对心血管功能的影响
经常食用水果和蔬菜可以改善人类健康并降低患心脏病、某些癌症和 2 型糖尿病等慢性病的风险，但人们对其中的活性成分和潜在机制知之甚少。
浆果富含花青素，本研究旨在验证摄入富含花青素的黑加仑饮料会改善心血管健康指标（血管健康、炎症和血小板功能）的假设。
此外，该研究还将调查黑加仑饮料中花青素的生物利用度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reading、英国、RG6 6AP
- University of Reading
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-55岁
- 非吸烟者
- BMI 在 20 - 30 公斤/平方米之间
- 通过“健康和生活方式”调查问卷和筛查血样确定的总体健康状况
- 血压 < 140/90mmHg
- 总胆固醇 < 6.2 毫摩尔/升
- 空腹血糖 < 7.0 mmol/L
排除标准：
- 糖尿病
- 心脏病、中风、血管疾病
- 炎症性疾病
- 肾脏、肝脏、胰腺或胃肠道疾病
- 治疗高脂血症、高血压、高凝状态、炎症的药物
- 哮喘
- 过敏症
- 吸烟者（不排除在研究前和研究期间同意戒烟 1 个月的社交吸烟者）
- 服用植物化学、抗氧化剂或鱼油补充剂（除非愿意在研究期间停止）
- 每月服用阿司匹林 > 2 次并且不愿意在每次研究访问前 14 天停止服用阿司匹林
- 酒精滥用史
- 饮酒量 >21 单位（男性）或 >15 单位（女性）
- 素食主义者
- 每周 3 次 >20 分钟的剧烈有氧运动
- 参与另一项临床试验
- 研究前 3 个月内使用过抗生素
- 低血红蛋白水平
- 怀孕、哺乳或处于育龄且未使用可靠避孕方法（包括禁欲）的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干涉
喷雾干燥的黑加仑粉溶于水
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安慰剂比较：安慰剂
（蔗糖、葡萄糖、果糖、麦芽糖糊精、苹果酸、柠檬酸、维生素 C、人造黑加仑调味剂和低硝酸盐水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过流量介导的扩张 (FMD) 测量的血管反应性相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量
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急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量
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通过激动剂诱导的血小板聚集测量的血小板功能相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在基线和干预后 2 小时和 4 小时测量
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急性研究：在基线和干预后 2 小时和 4 小时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过 HPLC-MS/MS 测量的血样和尿样中多酚及其代谢物和降解物浓度相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在基线和干预后 1、2、4、6 和 24 小时测量血浆，在基线和干预后 1、2、4、6 和 6-24 小时测量尿液
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急性研究：在基线和干预后 1、2、4、6 和 24 小时测量血浆，在基线和干预后 1、2、4、6 和 6-24 小时测量尿液
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通过数字体积脉冲 (DVP) 测量的血管功能相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在基线和干预后 2、4 和 6 小时测量
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急性研究：在基线和干预后 2、4 和 6 小时测量
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血压相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量
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急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量
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通过基于臭氧的化学发光测量的血浆中一氧化氮浓度相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量
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急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量
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使用 BD Biosciences 的细胞计数珠阵列试剂盒测量的血浆中选定细胞因子（TNF-a、IL-1b、IL-6、IL-8 和 IL-10）浓度相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量
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急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量
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血小板功能相对于基线的变化（通过纳米粒子追踪分析的循环微粒数）
大体时间：急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量（尿液代谢组学另外 6-24 小时）
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急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量（尿液代谢组学另外 6-24 小时）
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通过核磁共振波谱测量尿液和血浆样本的代谢组学
大体时间：急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量（尿液代谢组学另外 6-24 小时）
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急性研究：在基线和干预后 1、2、4 和 6 小时测量（尿液代谢组学另外 6-24 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月1日
首次发布 (估计)
2015年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月8日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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