Antocyaninrik svartvinbär och kärlfunktion
8 februari 2016 uppdaterad av: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
Effekter av en antocyaninrik svartvinbärsdryck på kardiovaskulär funktion
Regelbunden konsumtion av frukt och grönsaker kan förbättra människors hälsa och minska risken för kroniska sjukdomar, såsom hjärtsjukdomar, vissa cancerformer och typ 2-diabetes, men de aktiva komponenterna och de bakomliggande mekanismerna är dåligt kända.
Bärfrukter är rikliga i antocyaniner och denna studie syftar till att testa hypotesen att intag av en antocyaninrik svartvinbärsdryck kommer att förbättra markörer för kardiovaskulär hälsa (blodkärlens hälsa, inflammation och trombocytfunktion).
Vidare kommer studien att undersöka antocyaninbiotillgängligheten från svartvinbärsdrycken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reading, Storbritannien, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30-55 år
- Icke rökare
- BMI mellan 20 - 30 kg/m2
- Generellt frisk enligt ett "hälsa och livsstil"-enkät och ett screeningblodprov
- Blodtryck < 140/90 mmHg
- Totalkolesterol < 6,2 mmol/L
- Fasteglukos < 7,0 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Hjärtproblem, stroke, kärlsjukdomar
- Inflammatorisk sjukdom
- Njure, lever, bukspottkörtel eller gastrointestinala sjukdomar
- Läkemedel för hyperlipidemi, hypertoni, hyperkoagulation, inflammatoriska tillstånd
- Astma
- Allergier
- Rökare (sociala rökare som går med på att avstå i 1 månad före och under studien inte uteslutna)
- Att ta tillskott av fytokemikalier, antioxidanter eller fiskolja (såvida du inte är villig att sluta under studieperioden)
- Att ta aspirin > 2 gånger per månad och ovillig att avstå från acetylsalicylsyra i 14 dagar före varje studiebesök
- Historia av alkoholmissbruk
- Alkoholkonsumtion >21 enheter (män) eller >15 enheter (kvinnor)
- Veganer
- Intensiv aerob träning >20 min 3 gånger per vecka
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning
- Antibiotika under de senaste 3 månaderna före studien
- Låga hemoglobinnivåer
- Kvinnor som är gravida, ammande eller i fortplantningsåldern och som inte använder en pålitlig form av preventivmedel (inklusive abstinens)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Spraytorkat svartvinbärspulver löst i vatten
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
(sackaros, glukos, fruktos, maltodextrin, äppelsyra, citronsyra, vitamin C, konstgjorda svartvinbärsaromer och vatten med låg nitrathalt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i vaskulär reaktivitet mätt med flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i trombocytfunktion mätt genom agonist-inducerad trombocytaggregation
Tidsram: Akut studie: mätt vid baslinjen och 2 och 4 timmar efter intervention
|
Akut studie: mätt vid baslinjen och 2 och 4 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i koncentrationen av polyfenoler och deras metaboliter och nedbrytningsämnen i blod- och urinprover mätta med HPLC-MS/MS
Tidsram: Akut studie: plasma mätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter intervention, urin mätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 6-24 timmar efter intervention
|
Akut studie: plasma mätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter intervention, urin mätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 6-24 timmar efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i vaskulär funktion mätt med digital volympuls (DVP)
Tidsram: Akut studie: mätt vid baslinjen och 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
Akut studie: mätt vid baslinjen och 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i koncentrationen av kväveoxid i plasma mätt med ozonbaserad kemiluminescens
Tidsram: Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i koncentrationen av utvalda cytokiner (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 och IL-10) i plasma uppmätt med ett cytometriskt pärlsystem från BD Biosciences
Tidsram: Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i trombocytfunktion (antal cirkulerande mikropartiklar genom analys av nanopartikelspårning)
Tidsram: Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention (urinmetabonomi dessutom 6-24 timmar)
|
Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention (urinmetabonomi dessutom 6-24 timmar)
|
|
Metabonomi på urin- och plasmaprover mätt med kärnmagnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention (urinmetabonomi dessutom 6-24 timmar)
|
Akut studie: mätt vid baslinjen och 1, 2, 4 och 6 timmar efter intervention (urinmetabonomi dessutom 6-24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UREC 14/17
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .