Antosyaanirikas mustaherukka ja verisuonifunktio
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
Antosyaanipitoisen mustaherukkajuoman vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin
Hedelmien ja vihannesten säännöllinen nauttiminen voi parantaa ihmisten terveyttä ja vähentää kroonisten sairauksien, kuten sydänsairauksien, tiettyjen syöpien ja tyypin 2 diabeteksen, riskiä, mutta aktiiviset komponentit ja taustalla olevat mekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä.
Marjojen hedelmissä on runsaasti antosyaaneja, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että antosyaanipitoisen mustaherukkajuoman nauttiminen parantaa sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineita (verisuonten terveyttä, tulehdusta ja verihiutaleiden toimintaa).
Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan antosyaanien biologista hyötyosuutta mustaherukkajuomasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 30-55 vuotta
- Tupakoimaton
- BMI 20-30 kg/m2
- Yleensä terve "terveys ja elämäntapa" -kyselyn ja seulontaveren näytteen perusteella
- Verenpaine < 140/90 mmHg
- Kokonaiskolesteroli < 6,2 mmol/l
- Paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Sydänongelmat, aivohalvaus, verisuonisairaudet
- Tulehduksellinen sairaus
- Munuaisten, maksan, haiman tai ruoansulatuskanavan sairaudet
- Lääke hyperlipidemiaan, kohonneeseen verenpaineeseen, hyperkoagulaatioon ja tulehdustiloihin
- Astma
- Allergiat
- Tupakoitsijat (sosiaaliset tupakoitsijat, jotka suostuvat pidättymään 1 kuukauden ajan ennen tutkimusta ja sen aikana, ei suljeta pois)
- fytokemikaalien, antioksidanttien tai kalaöljylisän ottaminen (ellet ole valmis lopettamaan tutkimusjakson ajaksi)
- Aspiriinin ottaminen > 2 kertaa kuukaudessa ja haluttomuus pidättäytyä aspiriinin nauttimisesta 14 päivää ennen jokaista tutkimuskäyntiä
- Alkoholin väärinkäytön historia
- Alkoholin kulutus >21 yksikköä (miehet) tai >15 yksikköä (naiset)
- Vegaanit
- Intensiivinen aerobinen harjoittelu >20 min 3 x viikossa
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Antibiootit edellisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Matala hemoglobiinitaso
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai hedelmällisessä iässä ja jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä (mukaan lukien raittius)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Suihkukuivattu mustaherukkajauhe liuotettuna veteen
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
(sakkaroosi, glukoosi, fruktoosi, maltodekstriini, omenahappo, sitruunahappo, C-vitamiini, keinotekoinen mustaherukka-aromi ja vähänitraattinen vesi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta verisuonten reaktiivisuudessa mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden toiminnan muutos lähtötilanteesta mitattuna agonistien aiheuttamalla verihiutaleiden aggregaatiolla
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 2 ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 2 ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta polyfenolien ja niiden metaboliittien ja hajoavien aineiden pitoisuudessa veri- ja virtsanäytteissä HPLC-MS/MS:llä mitattuna
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: plasma mitattuna lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, virtsa mitattuna lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 6-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Akuutti tutkimus: plasma mitattuna lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, virtsa mitattuna lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 6-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta verisuonten toiminnassa mitattuna digitaalisella tilavuuspulssilla (DVP)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta plasman typpioksidipitoisuudessa mitattuna otsonipohjaisella kemiluminesenssilla
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta valittujen sytokiinien (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 ja IL-10) pitoisuudessa plasmassa mitattuna käyttämällä BD Biosciencesin sytometristä helmisarjaa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta verihiutaleiden toiminnassa (kierrettävien mikrohiukkasten lukumäärä nanohiukkasten seuranta-analyysin perusteella)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen (virtsan metabonomia lisäksi 6-24 tuntia)
|
Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen (virtsan metabonomia lisäksi 6-24 tuntia)
|
|
Virtsa- ja plasmanäytteiden metabolomiikka ydinmagneettiresonanssispektroskopialla mitattuna
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen (virtsan metabonomia lisäksi 6-24 tuntia)
|
Akuutti tutkimus: mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen (virtsan metabonomia lisäksi 6-24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 14/17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .