Černý rybíz bohatý na antokyany a cévní funkce
8. února 2016 aktualizováno: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
Účinky nápoje z černého rybízu bohatého na antokyany na kardiovaskulární funkce
Pravidelná konzumace ovoce a zeleniny může zlepšit lidské zdraví a snížit riziko chronických onemocnění, jako jsou srdeční choroby, některé druhy rakoviny a diabetes 2. typu, ale aktivní složky a základní mechanismy nejsou dostatečně pochopeny.
Bobule jsou bohaté na antokyany a tato studie si klade za cíl otestovat hypotézu, že požití nápoje z černého rybízu bohatého na antokyany zlepší markery kardiovaskulárního zdraví (zdraví krevních cév, záněty a funkce krevních destiček).
Dále bude studie zkoumat biologickou dostupnost antokyanů z nápoje z černého rybízu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reading, Spojené království, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 30-55 let
- Nekuřák
- BMI mezi 20 - 30 kg/m2
- Obecně zdravý, jak bylo zjištěno dotazníkem „zdraví a životní styl“ a screeningovým vzorkem krve
- Krevní tlak < 140/90 mmHg
- Celkový cholesterol < 6,2 mmol/l
- Glukóza nalačno < 7,0 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Srdeční problémy, mrtvice, cévní onemocnění
- Zánětlivé onemocnění
- Onemocnění ledvin, jater, slinivky nebo trávicího traktu
- Léky na hyperlipidémii, hypertenzi, hyperkoagulaci, zánětlivé stavy
- Astma
- Alergie
- Kuřáci (nevylučují sociální kuřáky, kteří souhlasí s abstinencí po dobu 1 měsíce před a během studie)
- Užívání fytochemikálií, antioxidantů nebo doplňků s rybím olejem (pokud nechcete přestat na dobu studia)
- Užívání aspirinu > 2krát za měsíc a neochota zdržet se požití aspirinu po dobu 14 dnů před každou studijní návštěvou
- Historie zneužívání alkoholu
- Konzumace alkoholu >21 jednotek (muži) nebo >15 jednotek (ženy)
- Vegani
- Intenzivní aerobní cvičení >20 min 3x týdně
- Účast v jiné klinické studii
- Antibiotika v předchozích 3 měsících před studií
- Nízké hladiny hemoglobinu
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo v reprodukčním věku a nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce (včetně abstinence)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Sušený prášek z černého rybízu rozpuštěný ve vodě rozprašováním
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
(sacharóza, glukóza, fruktóza, maltodextrin, kyselina jablečná, kyselina citronová, vitamín C, umělé aroma z černého rybízu a voda s nízkým obsahem dusičnanů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna vaskulární reaktivity oproti výchozí hodnotě měřené průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD)
Časové okno: Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkci krevních destiček měřená agonistou indukovanou agregací krevních destiček
Časové okno: Akutní studie: měřeno na začátku a 2 a 4 hodiny po intervenci
|
Akutní studie: měřeno na začátku a 2 a 4 hodiny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty koncentrace polyfenolů a jejich metabolitů a degradantů ve vzorcích krve a moči měřená pomocí HPLC-MS/MS
Časové okno: Akutní studie: plazma měřená na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po intervenci, moč měřená na začátku a 1, 2, 4, 6 a 6-24 hodin po intervenci
|
Akutní studie: plazma měřená na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po intervenci, moč měřená na začátku a 1, 2, 4, 6 a 6-24 hodin po intervenci
|
|
Změna vaskulární funkce od výchozí hodnoty měřená digitálním objemovým pulzem (DVP)
Časové okno: Akutní studie: měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
Akutní studie: měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty koncentrace oxidu dusnatého v plazmě měřená chemiluminiscencí na bázi ozonu
Časové okno: Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty koncentrace vybraných cytokinů (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 a IL-10) v plazmě měřená pomocí sady cytometric bead array od BD Biosciences
Časové okno: Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci
|
|
Změna funkce krevních destiček od výchozí hodnoty (počet cirkulujících mikročástic podle analýzy sledování nanočástic)
Časové okno: Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci (metabonomie moči navíc 6-24 hodin)
|
Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci (metabonomie moči navíc 6-24 hodin)
|
|
Metabonomika vzorků moči a plazmy měřená nukleární magnetickou rezonanční spektroskopií
Časové okno: Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci (metabonomie moči navíc 6-24 hodin)
|
Akutní studie: měřeno na začátku a 1, 2, 4 a 6 hodin po intervenci (metabonomie moči navíc 6-24 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UREC 14/17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .