Bogata w antocyjany czarna porzeczka i funkcja naczyniowa
8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
Wpływ bogatego w antocyjany napoju z czarnej porzeczki na czynność układu sercowo-naczyniowego
Regularne spożywanie owoców i warzyw może poprawić zdrowie ludzi i zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych, takich jak choroby serca, niektóre nowotwory i cukrzyca typu 2, ale ich aktywne składniki i leżące u ich podstaw mechanizmy są słabo poznane.
Owoce jagodowe są bogate w antocyjany, a to badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że spożycie bogatego w antocyjany napoju z czarnej porzeczki poprawi wskaźniki zdrowia układu sercowo-naczyniowego (stan naczyń krwionośnych, stan zapalny i czynność płytek krwi).
Ponadto w badaniu zbadana zostanie biodostępność antocyjanów z napoju z czarnej porzeczki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reading, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-55 lat
- Niepalący
- BMI między 20 - 30 kg/m2
- Ogólnie zdrowy, co ustalono na podstawie kwestionariusza „zdrowia i stylu życia” oraz przesiewowej próbki krwi
- Ciśnienie krwi < 140/90 mmHg
- Cholesterol całkowity < 6,2 mmol/l
- Glukoza na czczo < 7,0 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Problemy z sercem, udar, choroby naczyniowe
- Choroba zapalna
- Choroby nerek, wątroby, trzustki czy przewodu pokarmowego
- Leki na hiperlipidemię, nadciśnienie, nadkrzepliwość, stany zapalne
- Astma
- Alergie
- Palacze (nie wykluczeni palacze społeczni, którzy zgodzą się na abstynencję przez 1 miesiąc przed iw trakcie badania)
- Przyjmowanie suplementów fitochemicznych, przeciwutleniaczy lub oleju rybiego (chyba że chcesz przestać na okres studiów)
- Przyjmowanie aspiryny > 2 razy w miesiącu i niechęć do powstrzymania się od przyjmowania aspiryny przez 14 dni przed każdą wizytą badawczą
- Historia nadużywania alkoholu
- Spożycie alkoholu >21 jednostek (mężczyźni) lub >15 jednostek (kobiety)
- Weganie
- Intensywne ćwiczenia aerobowe >20 min 3 x w tygodniu
- Udział w innym badaniu klinicznym
- Antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
- Niski poziom hemoglobiny
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji (w tym abstynencji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Suszony rozpyłowo proszek z czarnej porzeczki rozpuszczony w wodzie
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
(sacharoza, glukoza, fruktoza, maltodekstryna, kwas jabłkowy, kwas cytrynowy, witamina C, sztuczny aromat czarnej porzeczki i woda o niskiej zawartości azotanów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej reaktywności naczyniowej mierzonej metodą dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
|
Zmiana funkcji płytek krwi w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą agregacji płytek indukowanej agonistą
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 2 i 4 godziny po interwencji
|
Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 2 i 4 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia polifenoli i ich metabolitów oraz produktów degradacji w próbkach krwi i moczu mierzona metodą HPLC-MS/MS
Ramy czasowe: Badanie ostre: osocze mierzone na początku badania i 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po interwencji, mocz mierzony na początku i 1, 2, 4, 6 i 6-24 godzin po interwencji
|
Badanie ostre: osocze mierzone na początku badania i 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po interwencji, mocz mierzony na początku i 1, 2, 4, 6 i 6-24 godzin po interwencji
|
|
Zmiana funkcji naczyń w stosunku do wartości wyjściowych mierzona cyfrowym tętnem objętościowym (DVP)
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
|
Zmiana stężenia tlenku azotu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych mierzona metodą chemiluminescencji opartej na ozonie
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia wybranych cytokin (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 i IL-10) w osoczu mierzona za pomocą zestawu cytometrycznego z kulkami firmy BD Biosciences
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji
|
|
Zmiana funkcji płytek krwi w stosunku do wartości wyjściowych (liczba krążących mikrocząstek na podstawie analizy śledzenia nanocząsteczek)
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji (metabonomia moczu dodatkowo 6-24h)
|
Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji (metabonomia moczu dodatkowo 6-24h)
|
|
Metabonomika próbek moczu i osocza mierzona metodą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji (metabonomia moczu dodatkowo 6-24h)
|
Badanie ostre: mierzone na początku badania oraz 1, 2, 4 i 6 godzin po interwencji (metabonomia moczu dodatkowo 6-24h)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UREC 14/17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .