Anthocyaanrijke zwarte bes en vasculaire functie
8 februari 2016 bijgewerkt door: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
Effecten van een anthocyaanrijke zwarte bessendrank op de cardiovasculaire functie
Regelmatige consumptie van groenten en fruit kan de menselijke gezondheid verbeteren en het risico op chronische ziekten, zoals hartaandoeningen, bepaalde vormen van kanker en diabetes type 2, verminderen, maar de actieve componenten en de onderliggende mechanismen zijn slecht begrepen.
Bessen zijn rijk aan anthocyanines en deze studie heeft tot doel de hypothese te testen dat inname van een anthocyaanrijke drank van zwarte bessen de markers van cardiovasculaire gezondheid (gezondheid van bloedvaten, ontsteking en bloedplaatjesfunctie) zal verbeteren.
Verder zal de studie de biologische beschikbaarheid van anthocyaan uit de zwarte bessendrank onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reading, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-55 jaar
- Niet-roker
- BMI tussen 20 - 30 kg/m2
- Over het algemeen gezond zoals vastgesteld door een vragenlijst 'gezondheid en levensstijl' en een bloedmonster
- Bloeddruk < 140/90 mmHg
- Totaal cholesterol < 6,2 mmol/L
- Nuchtere glucose < 7,0 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Hartproblemen, beroerte, vaatziekten
- Ontstekingsziekte
- Nier-, lever-, pancreas- of gastro-intestinale aandoeningen
- Medicatie voor hyperlipidemie, hypertensie, hypercoagulatie, ontstekingsaandoeningen
- Astma
- allergieën
- Rokers (sociale rokers die ermee instemmen zich gedurende 1 maand vóór en tijdens het onderzoek te onthouden, zijn niet uitgesloten)
- Het nemen van fytochemische, antioxidant- of visoliesupplementen (tenzij bereid om te stoppen voor de studieperiode)
- Inname van aspirine > 2 keer per maand en niet bereid om zich gedurende 14 dagen voorafgaand aan elk studiebezoek te onthouden van inname van aspirine
- Geschiedenis van alcoholmisbruik
- Consumptie van alcohol >21 eenheden (mannen) of >15 eenheden (vrouwen)
- Veganisten
- Intensieve aërobe oefening >20 min 3 x per week
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek
- Antibiotica in de afgelopen 3 maanden voor studie
- Lage hemoglobinewaarden
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (inclusief onthouding)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Gesproeidroogd zwarte bessenpoeder opgelost in water
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
(sucrose, glucose, fructose, maltodextrine, appelzuur, citroenzuur, vitamine C, kunstmatige smaakstof van zwarte bessen en nitraatarm water)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire reactiviteit gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloedplaatjesfunctie gemeten door agonist-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 2 en 4 uur na de interventie
|
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 2 en 4 uur na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de concentratie van polyfenolen en hun metabolieten en afbraakproducten in bloed- en urinemonsters gemeten met HPLC-MS/MS
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: plasma gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na interventie, urine gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 6-24 uur na interventie
|
Acuut onderzoek: plasma gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na interventie, urine gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 6-24 uur na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire functie gemeten door digitale volumepuls (DVP)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de concentratie van stikstofmonoxide in plasma gemeten door op ozon gebaseerde chemiluminescentie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de concentratie van geselecteerde cytokines (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 en IL-10) in plasma gemeten met behulp van een cytometrische bead array-kit van BD Biosciences
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloedplaatjesfunctie (aantallen circulerende microdeeltjes door analyse van het volgen van nanodeeltjes)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie (urinemetabonomics bovendien 6-24 uur)
|
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie (urinemetabonomics bovendien 6-24 uur)
|
|
Metabonomics op urine- en plasmamonsters gemeten met nucleaire magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie (urinemetabonomics bovendien 6-24 uur)
|
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie (urinemetabonomics bovendien 6-24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ontsteking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Beschermende middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Anticoagulantia
- Antioxidanten
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Calciumchelaatvormers
- Ascorbinezuur
- Citroenzuur
- Natriumcitraat
Andere studie-ID-nummers
- UREC 14/17
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .