안토시아닌이 풍부한 블랙커런트와 혈관 기능
2016년 2월 8일 업데이트: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
안토시아닌이 풍부한 블랙커런트 음료가 심혈관 기능에 미치는 영향
과일과 채소를 규칙적으로 섭취하면 인간의 건강을 개선하고 심장병, 특정 암 및 제2형 당뇨병과 같은 만성 질환의 위험을 줄일 수 있지만 활성 성분과 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다.
베리 과일은 안토시아닌이 풍부하며 이 연구는 안토시아닌이 풍부한 블랙커런트 음료를 섭취하면 심혈관 건강 지표(혈관 건강, 염증 및 혈소판 기능)가 개선된다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구는 블랙커런트 음료의 안토시아닌 생체 이용률을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reading, 영국, RG6 6AP
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~55세
- 비 흡연자
- BMI 20~30kg/m2
- '건강 및 라이프스타일' 설문지 및 선별 혈액 샘플에 의해 확립된 일반적으로 건강한
- 혈압 < 140/90mmHg
- 총 콜레스테롤 < 6.2mmol/L
- 공복 혈당 < 7.0mmol/L
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 심장 문제, 뇌졸중, 혈관 질환
- 염증성 질환
- 신장, 간, 췌장 또는 위장병
- 고지혈증, 고혈압, 과응고, 염증성 질환에 대한 약물
- 천식
- 알레르기
- 흡연자(연구 전과 연구 중에 1개월 동안 금연하기로 동의한 사회적 흡연자는 제외되지 않음)
- 피토케미컬, 항산화제 또는 어유 보충제 복용(연구 기간 동안 중단하지 않는 한)
- 한 달에 2회 이상 아스피린을 복용하고 각 연구 방문 전 14일 동안 아스피린 섭취를 자제할 의지가 없는 자
- 알코올 남용의 역사
- 음주 >21단위(남성) 또는 >15단위(여성)
- 채식주의자
- 강렬한 유산소 운동 >20분 주 3회
- 다른 임상시험 참여
- 연구 이전 3개월 동안의 항생제
- 낮은 헤모글로빈 수치
- 임신, 수유 중이거나 가임기 여성이고 신뢰할 수 있는 피임법(금욕 포함)을 사용하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
물에 용해된 스프레이 건조 블랙커런트 분말
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위약 비교기: 위약
(자당, 포도당, 과당, 말토덱스트린, 사과산, 구연산, 비타민 C, 인공 블랙커런트 향료 및 저질산수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정된 혈관 반응성의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6시간에 측정
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급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6시간에 측정
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효능제-유도된 혈소판 응집에 의해 측정된 혈소판 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 기준선과 개입 후 2시간 및 4시간에 측정
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급성 연구: 기준선과 개입 후 2시간 및 4시간에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HPLC-MS/MS로 측정한 혈액 및 소변 샘플의 폴리페놀과 그 대사산물 및 분해물의 농도가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6 및 24시간에 혈장 측정, 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6 및 6-24시간에 소변 측정
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급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6 및 24시간에 혈장 측정, 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6 및 6-24시간에 소변 측정
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DVP(Digital Volume Pulse)로 측정한 혈관 기능의 기준선 대비 변화
기간: 급성 연구: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6시간에 측정
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급성 연구: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6시간에 측정
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기준선에서 혈압의 변화
기간: 급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6시간에 측정
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급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6시간에 측정
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오존 기반 화학발광으로 측정한 혈장 내 산화질소 농도의 기준선 대비 변화
기간: 급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6시간에 측정
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급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6시간에 측정
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BD Biosciences의 세포 측정 비드 어레이 키트를 사용하여 측정한 혈장에서 선택된 사이토카인(TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 및 IL-10) 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6시간에 측정
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급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4, 6시간에 측정
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기준선 대비 혈소판 기능의 변화(나노입자 추적 분석에 의한 순환 미세입자 수)
기간: 급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4 및 6시간에 측정(소변 대사학 추가 6-24시간)
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급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4 및 6시간에 측정(소변 대사학 추가 6-24시간)
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핵 자기 공명 분광법으로 측정한 소변 및 혈장 샘플의 대사체학
기간: 급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4 및 6시간에 측정(소변 대사학 추가 6-24시간)
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급성 연구: 기준선 및 개입 후 1, 2, 4 및 6시간에 측정(소변 대사학 추가 6-24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코